En nettbasert plattform for å gjennomføre utprøvinger av mHealth-apper for hypertensjon

Formålet med denne studien er å teste gjennomførbarheten til den nyutviklede Trial My App-plattformen for å gjennomføre en effektiv RCT av en mHealth-app som retter seg mot hypertensjon, en CV-risikofaktor, uten behov for personlige besøk. Prøvetrinn, inkludert screening, samtykke, randomisering og innsamling av pasientviktige utfall, vil bli utført virtuelt ved bruk av TMA-plattformen. En kombinasjon av passiv og aktiv rekruttering vil starte høsten 2020 etter etikkgodkjenning. En rekke rekrutteringsmateriell vil bli distribuert av en forskningsassistent til partnernyhetsbrev, nettsteder, fellesskapspraksis og primærhelsetjenesten eller spesialklinikkens venterom. Disse materialene inkluderer videoer, papir- og nettplakater/postkort, e-poster, samt innlegg som annonserer på sosiale medier. Rekruttering av sosiale medier vil bestå av generelle innlegg og målrettede annonser. Hovedmålet på dette stadiet er å finne ut om TMA, den innovative, effektive, nettbaserte metodikken, kan brukes til å gjennomføre RCT-er som evaluerer mHealth-intervensjoner. Det primære mulighetsresultatet er fullføring av studien. Andre gjennomførbarhetsresultater er rekrutteringsgrad, kvalifikasjonsrater, samtykkerater, oppbevaringsgrader, intervensjonsoverholdelse og hensiktsmessige datainnsamlingsprosesser. Beskrivende analyse vil bli utført på datasettet ved bruk av passende statistiske metoder. Det sekundære målet er å teste den kliniske effekten av den valgte mHealth-appen for å redusere BP hos pasienter med suboptimalt kontrollert hypertensjon sammenlignet med en pedagogisk kontrollgruppe. Effektutfall inkluderer endringer i kliniske vurderinger, overholdelse av selvledelse og pasientrapporterte utfall. Dette er en pilot, ikke-blind, gjennomførbarhets-RCT, som sammenligner bruk av en app for hypertensjonsporing med en utdanningskontroll hos deltakere med hypertensjon som er suboptimalt kontrollert. Etterforskerne vil senere inkludere en delstudie for å validere blodtrykksdataene som er lagt inn på nettplattformen gjennom blodtrykksmålinger. Deltakerne vil bli bedt om å registrere seg på TMA-siden og vil fylle ut brukerprofil og screeningspørreskjemaer og samtykke for deltakelse i pilotforsøket. Deltakerne som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli bedt om å samtykke elektronisk til å delta i pilotstudien, og legge inn kliniske og pasientviktige data etter 0, 1, 3 og 6 måneder i nettapplikasjonen.