Évaluation polygraphique des effets de différents appareils d'expansion maxillaire rapide sur la qualité du sommeil
Évaluation polygraphique des effets de différents appareils d'expansion maxillaire rapide sur la qualité du sommeil : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction. Le but de cet essai contrôlé randomisé (ECR) à 3 bras était d'évaluer les effets des appareils d'expansion maxillaire rapide (RME) à appui tissulaire dentaire (KBME), à appui dentaire (Hyrax) et à appui osseux (MIDME) sur le sommeil qualité avec la polygraphie.
Méthodes. Cette étude a été conçue en parallèle avec un ratio d'allocation de 1:1:1. 46 patients atteints de maxillaire étroit et de SAOS ont été inclus dans cette étude et répartis au hasard en trois groupes : expanseurs à appui tissulaire, à appui dentaire et à appui osseux. Les participants provenaient du département d'orthodontie de la faculté de médecine dentaire de l'université d'Izmir Katip Celebi en Turquie. Dans tous les groupes, l'appareil d'expansion a été activé d'un quart de tour deux fois par jour jusqu'à ce que l'ouverture de suture souhaitée soit atteinte. Le résultat principal de cette étude était la correction de l'occlusion croisée postérieure. Les critères de jugement secondaires comprenaient l'évaluation polygraphique des paramètres du sommeil. Chaque sujet a participé à 1 test de sommeil nocturne avec polygraphie avant l'expansion (T0) et après une phase de rétention de traitement de 3 mois (T1). Selon les résultats de la polygraphie, 7 paramètres ; (indice d'apnée hypopnée (IAH), nombre d'apnées et d'hypopnées, indice de désaturation, désaturation la plus faible, saturation moyenne, AHI couché) ont été examinés pour évaluer les changements dans les scores de sommeil. L'analyse de Kruskal-Wallis et le test de Dunn-Bonferroni ont été utilisés pour les comparaisons inter-groupes et l'analyse de Wilcoxon a été utilisée pour l'évaluation intra-groupe. P<0,05 a été accepté statistiquement significatif. La randomisation générée par ordinateur a été utilisée avec une répartition des groupes dissimulée à l'aide d'enveloppes scellées opaques. L'évaluateur des résultats n'a pas été informé de l'affectation des groupes. L'évaluateur des résultats était en aveugle ; cependant, il n'était pas possible d'aveugler ni l'opérateur ni les patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Aucun antécédent de chirurgie amygdalienne, nasale ou adénoïdienne et de traitement orthodontique,
- Articulation croisée bilatérale et besoin de RME,
- Dents permanentes maxillaires et mandibulaires complètement sorties,
- Volonté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- la présence d'une adéno-amygdalectomie due à une hypertrophie amygdalienne ou à une hypertrophie adénoïdienne
- ayant des pathologies nasales/nasopharyngées/oropharyngées, des syndromes craniofaciaux, des maladies systémiques, une mauvaise hygiène bucco-dentaire,
- antécédent de traitement orthodontique antérieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expanseur à transmission tissulaire dentaire (KBME)
Dans cet appareil à appui tissulaire dentaire, les surfaces occlusales des molaires et des prémolaires et la moitié des surfaces palatines et buccales sont recouvertes d'acrylique thermopolymérisé.
La vis d'expansion Hyrax est dans la ligne médiane, aussi loin que possible du palais, positionnée près et parallèlement
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Les patients ont été traités respectivement avec des appareils d'expansion maxillaire KBME, Hyrax et MIDME.
Tous les appareils d'expansion contenant une vis d'expansion Hyrax positionnée parallèlement aux deuxièmes prémolaires et ont été utilisés pour corriger l'occlusion croisée postérieure.
Dans le groupe MIDME, deux mini-vis d'un diamètre de 1,6 mm et d'une longueur de 10 mm sont situées sur les côtés droit et gauche entre les racines de la 2ème prémolaire et de la 1ère molaire avec un angle de 60-70°.
Les appareils d'expansion KBME et Hyrax ont été cimentés avec du ciment verre ionomère et MIDME a été cimenté avec le composite photopolymérisable.
Le même protocole a été appliqué à tous les patients pendant le traitement RME.
Les vis d'expansion dans tous les groupes ont été activées par deux tours par jour.
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Expérimental: Extenseur porté par les dents (Hyrax)
Dans cet appareil d'expansion dentaire, des bandes orthodontiques sont placées sur les 1ères prémolaires et 1ères molaires droites et gauches des patients et les bandes sont soudées à la vis d'expansion Hyrax.
La vis d'expansion est dans la ligne médiane, aussi loin que possible du palais, positionnée près et parallèlement
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Les patients ont été traités respectivement avec des appareils d'expansion maxillaire KBME, Hyrax et MIDME.
Tous les appareils d'expansion contenant une vis d'expansion Hyrax positionnée parallèlement aux deuxièmes prémolaires et ont été utilisés pour corriger l'occlusion croisée postérieure.
Dans le groupe MIDME, deux mini-vis d'un diamètre de 1,6 mm et d'une longueur de 10 mm sont situées sur les côtés droit et gauche entre les racines de la 2ème prémolaire et de la 1ère molaire avec un angle de 60-70°.
Les appareils d'expansion KBME et Hyrax ont été cimentés avec du ciment verre ionomère et MIDME a été cimenté avec le composite photopolymérisable.
Le même protocole a été appliqué à tous les patients pendant le traitement RME.
Les vis d'expansion dans tous les groupes ont été activées par deux tours par jour.
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Expérimental: Expanseur osseux (MIDME)
Cet expanseur à appui osseux comprend 2 mini-vis d'un diamètre de 1,6 mm et d'une longueur de 10 mm sur les côtés droit et gauche, coïncidant entre les racines de la 2ème prémolaire et de la 1ère molaire en plus de la vis d'expansion hyrax.
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Les patients ont été traités respectivement avec des appareils d'expansion maxillaire KBME, Hyrax et MIDME.
Tous les appareils d'expansion contenant une vis d'expansion Hyrax positionnée parallèlement aux deuxièmes prémolaires et ont été utilisés pour corriger l'occlusion croisée postérieure.
Dans le groupe MIDME, deux mini-vis d'un diamètre de 1,6 mm et d'une longueur de 10 mm sont situées sur les côtés droit et gauche entre les racines de la 2ème prémolaire et de la 1ère molaire avec un angle de 60-70°.
Les appareils d'expansion KBME et Hyrax ont été cimentés avec du ciment verre ionomère et MIDME a été cimenté avec le composite photopolymérisable.
Le même protocole a été appliqué à tous les patients pendant le traitement RME.
Les vis d'expansion dans tous les groupes ont été activées par deux tours par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Correction de l'occlusion croisée postérieure
Délai: Après expansion active (jusqu'à 3 semaines). L'évaluation du résultat a été faite par le médecin avec un examen clinique intra-oral.
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Les cuspides palatines des dents postérieures maxillaires se rapprochaient des cuspides linguales des dents postérieures mandibulaires.
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Après expansion active (jusqu'à 3 semaines). L'évaluation du résultat a été faite par le médecin avec un examen clinique intra-oral.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation polygraphique des paramètres du sommeil
Délai: Après 3 mois de période de rétention du traitement
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Modifications de l'indice d'apnée hypopnée (IAH)
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Après 3 mois de période de rétention du traitement
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Évaluation polygraphique des paramètres du sommeil
Délai: Après 3 mois de période de rétention du traitement
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Modifications du nombre d'apnées et d'hypopnées
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Après 3 mois de période de rétention du traitement
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Évaluation polygraphique des paramètres du sommeil
Délai: Après 3 mois de période de rétention du traitement
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Modifications du nombre d'hypopnées
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Après 3 mois de période de rétention du traitement
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Évaluation polygraphique des paramètres du sommeil
Délai: Après 3 mois de période de rétention du traitement
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Changements dans l'indice de désaturation
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Après 3 mois de période de rétention du traitement
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Évaluation polygraphique des paramètres du sommeil
Délai: Après 3 mois de période de rétention du traitement
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Changements dans la désaturation la plus basse
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Après 3 mois de période de rétention du traitement
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Évaluation polygraphique des paramètres du sommeil
Délai: Après 3 mois de période de rétention du traitement
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Changements de saturation moyenne
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Après 3 mois de période de rétention du traitement
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Évaluation polygraphique des paramètres du sommeil
Délai: Après 3 mois de période de rétention du traitement
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Changements dans la valeur de Supin AHI
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Après 3 mois de période de rétention du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0024
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