Caractéristiques cliniques et pathologiques comme facteurs pronostiques du cancer du col de l'utérus localement avancé
Caractéristiques cliniques et pathologiques comme facteurs pronostiques dans le cancer du col de l'utérus localement avancé : une étude rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective, les données ont été obtenues à partir de dossiers cliniques de patients atteints d'un cancer du col de l'utérus aux stades cliniques IB2-IVA (FIGO2009) traités à l'Instituto Nacional de Cancerología de Mexico de janvier 2005 à décembre 2014.
Un total de 1954 patients avec LACC confirmé par la pathologie, les examens cliniques et la tomodensitométrie (TDM) ont été identifiés.
Les données démographiques, cliniques, pathologiques et de suivi ainsi que l'état de survie de tous les patients ont été enregistrés. Le résultat du traitement a été classé comme réponse complète si le patient ne présentait aucun signe d'activité tumorale après 6 mois de fin de traitement, la persistance de la maladie a été définie si la tumeur pouvait être identifiée après le traitement ou avant six mois de fin de traitement, la progression a été définie si une croissance tumorale s'est produite ou une maladie métastatique est apparue. La survie sans maladie (DFS) a été définie comme la période entre la fin du traitement et la survenue d'une rechute, qui a été confirmée par une étude anatomopathologique et/ou une TDM. La survie globale (SG) a été définie comme la période entre le diagnostic et le décès ou la date de la dernière visite. Les variables quantitatives ont été décrites avec des mesures de tendance centrale et de dispersion et analysées avec le test t de Student ou le test U de Mann-Whitney. La normalité a été déterminée avec le test de Shapiro-Wilk, le chi carré pour les comparaisons catégorielles entre les groupes, Kaplan-Meir avec le test du log-rank pour l'analyse de survie ont été effectués. L'analyse multivariée a été réalisée à l'aide du modèle de régression des risques proportionnels de Cox. Les différences statistiquement significatives ont été définies comme une valeur p <0,05.
Les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide d'IBM SPSS, version 23 (IBM Corp., Armonk, N.Y., USA).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus au stade clinique Ib2-IVa
- Traité par chimioradiothérapie concomitante
Critère d'exclusion:
- Histologies rares type adénocarcinome de type gastrique, carcinome neuroendocrinien ou à cellules claires
- traitement incomplet ou non traité par chimioradiothérapie
- Deux tumeurs malignes primaires
- Données insuffisantes pour l'analyse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cancer du col de l'utérus localement avancé
Patients atteints d'un cancer du col de l'utérus localement avancé confirmé par la pathologie, les examens cliniques et la tomodensitométrie, traités par chimioradiothérapie concomitante.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyser les caractéristiques cliniques et pathologiques comme facteur pronostique des patients atteints d'un cancer du col de l'utérus localement avancé.
Délai: 5 années
|
Analyser les caractéristiques cliniques et pathologiques des patients atteints de cancer du col de l'utérus stades IB2 à IVA comme facteur pronostique en termes de survie globale.
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyser les caractéristiques cliniques et pathologiques comme facteur pronostique des patients atteints d'un cancer du col de l'utérus localement avancé.
Délai: 6 mois
|
Analyser les caractéristiques cliniques et pathologiques des patients atteints de cancer du col de l'utérus stades IB2 à IVA comme facteur pronostique en termes de taux de réponse au traitement.
|
6 mois
|
|
Analyser les caractéristiques cliniques et pathologiques comme facteur pronostique des patients atteints d'un cancer du col de l'utérus localement avancé.
Délai: 5 années
|
Analyser les caractéristiques cliniques et pathologiques des patients atteints de cancer du col de l'utérus stades IB2 à IVA comme facteur pronostique en termes de survie sans maladie.
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rev/050/18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .