- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04537273
Klinische en pathologische kenmerken als prognostische factoren bij lokaal gevorderde baarmoederhalskanker
Klinische en pathologische kenmerken als prognostische factoren bij lokaal gevorderde baarmoederhalskanker: een retrospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectieve studie, de gegevens werden verkregen uit klinische dossiers van patiënten met baarmoederhalskanker met klinische stadia IB2-IVA (FIGO2009) die werden behandeld in het Instituto Nacional de Cancerología in Mexico-Stad van januari 2005 tot december 2014.
In totaal werden 1954 patiënten met LACC geïdentificeerd, bevestigd door pathologie, klinische onderzoeken en computertomografiescan (CT).
Demografische, klinische, pathologische en follow-up evenals overlevingsstatus van alle patiënten werd geregistreerd. Het behandelresultaat werd geclassificeerd als complete respons als de patiënt geen tekenen van tumoractiviteit had na 6 maanden na beëindiging van de behandeling, persistentie van de ziekte werd gedefinieerd als de tumor kon worden geïdentificeerd na de behandeling of vóór zes maanden na beëindiging van de behandeling, progressie werd gedefinieerd als tumorgroei optrad of uitgezaaide ziekte verscheen. Ziektevrije overleving (DFS) werd gedefinieerd als de periode tussen het beëindigen van de behandeling en het optreden van terugval, wat werd bevestigd door pathologisch onderzoek en/of CT. Totale overleving (OS) werd gedefinieerd als de tijdsperiode tussen de diagnose en het overlijden of de datum van het laatste bezoek. Kwantitatieve variabelen werden beschreven met centrale tendens- en spreidingsmetingen en geanalyseerd met Student's t- of Mann-Whitney U-test. Normaliteit werd bepaald met de Shapiro-Wilk-test, Chi-kwadraat voor categorische vergelijkingen tussen groepen, Kaplan-Meir met de log-rank-test voor overlevingsanalyse. De multivariate analyse werd uitgevoerd met behulp van het Cox proportionele Hazard-regressiemodel. Statistisch significante verschillen werden gedefinieerd als een p-waarde <0,05.
Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS, versie 23 (IBM Corp., Armonk, N.Y., VS).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met klinisch stadium Ib2-IVa van baarmoederhalskanker
- Behandeld met gelijktijdige chemoradiotherapie
Uitsluitingscriteria:
- Zeldzame histologieën zoals adenocarcinoom van het maagtype, neuro-endocrien of clear-cell carcinoom
- onvolledige behandeling of niet behandeld met chemoradiotherapie
- Twee primaire maligniteiten
- Onvoldoende gegevens voor analyse.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Lokaal gevorderde Baarmoederhalskanker
Patiënten met lokaal gevorderde baarmoederhalskanker bevestigd door pathologie, klinische onderzoeken en computertomografiescan, behandeld met gelijktijdige chemoradiotherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Analyseer de klinische en pathologische kenmerken als prognostische factor van patiënten met lokaal gevorderde baarmoederhalskanker.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Analyseer de klinische en pathologische kenmerken van patiënten met baarmoederhalskanker stadia IB2 tot IVA als prognostische factor in termen van algehele overleving.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Analyseer de klinische en pathologische kenmerken als prognostische factor van patiënten met lokaal gevorderde baarmoederhalskanker.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Analyseer de klinische en pathologische kenmerken van patiënten met baarmoederhalskanker stadia IB2 tot IVA als prognostische factor in termen van responspercentage van de behandeling.
|
6 maanden
|
Analyseer de klinische en pathologische kenmerken als prognostische factor van patiënten met lokaal gevorderde baarmoederhalskanker.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Analyseer de klinische en pathologische kenmerken van patiënten met baarmoederhalskanker stadia IB2 tot IVA als prognostische factor in termen van ziektevrije overleving.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rev/050/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Beschrijvend en analytisch
-
University of LincolnNottinghamshire Healthcare NHS TrustWerving
-
University of HertfordshireVoltooidHartinfarct | Multiple sclerose | Hersenletsel | Ziekte van ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilWervingDementie | Milde cognitieve stoornis | Dementie, gemengd | Dementie van het Alzheimer-type | Subjectieve cognitieve stoornissen | Dementie SenielZweden
-
GlaxoSmithKlineVoltooidTetanus | Difterie | Acellulaire kinkhoestVerenigde Staten
-
University of CalgaryWervingDepressie | Verslaving | Huiselijk geweld | ArmoedeCanada
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School of MedicineVoltooidEet stoornissenVerenigde Staten
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignOnbekendVal letsel | Valpreventie | Val veiligheid
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoVoltooidInname van groenten en fruit | Voeding voor kinderen | Keuze voor gezonde voeding | Gezonde voedselbereidingVerenigde Staten
-
University Hospital MuensterVoltooidTandheelkundige fobieDuitsland
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusCatholic University of the Sacred Heart; EMDR EuropeNog niet aan het wervenDepressie | Multiple sclerose