- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04537273
Características Clínicas e Patológicas como Fatores Prognósticos no Câncer Cervical Localmente Avançado
Características Clínicas e Patológicas como Fatores Prognósticos no Câncer Cervical Localmente Avançado: Um Estudo Retrospectivo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo retrospectivo, os dados foram obtidos de arquivos clínicos de pacientes com câncer cervical com estágios clínicos IB2-IVA (FIGO2009) tratadas no Instituto Nacional de Cancerologia da Cidade do México de janeiro de 2005 a dezembro de 2014.
Um total de 1.954 pacientes com LACC confirmado por patologia, exames clínicos e tomografia computadorizada (TC) foram identificados.
Registros demográficos, clínicos, patológicos e de acompanhamento, bem como o status de sobrevida de todos os pacientes. O resultado do tratamento foi classificado como resposta completa se o paciente não apresentasse sinais de atividade tumoral após 6 meses do término do tratamento, a persistência da doença foi definida se o tumor pudesse ser identificado após o tratamento ou antes de seis meses do término do tratamento, a progressão foi definida se houvesse crescimento do tumor ou doença metastática apareceu. A sobrevida livre de doença (DFS) foi definida como o período entre o término do tratamento e a ocorrência de recidiva, confirmada por estudo anatomopatológico e/ou TC. A sobrevida global (OS) foi definida como o período de tempo entre o diagnóstico e a morte ou a data da última consulta. As variáveis quantitativas foram descritas com medidas de tendência central e dispersão e analisadas com o teste t de Student ou Mann-Whitney U. A normalidade foi determinada com o teste de Shapiro-Wilk, Qui-quadrado para comparações categóricas entre os grupos, Kaplan-Meir com o teste de log-rank para análise de sobrevida. A análise multivariada foi realizada por meio do modelo de regressão proporcional Hazard de Cox. Diferenças estatisticamente significativas foram definidas como um valor de p <0,05.
As análises estatísticas foram realizadas usando IBM SPSS, versão 23 (IBM Corp., Armonk, N.Y., EUA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de colo uterino estágio clínico Ib2-IVa
- Tratado com quimiorradioterapia concomitante
Critério de exclusão:
- Histologias raras como adenocarcinoma do tipo gástrico, neuroendócrino ou carcinoma de células claras
- tratamento incompleto ou não tratado com quimiorradioterapia
- Duas neoplasias primárias
- Dados insuficientes para análise.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cancro do colo do útero localmente avançado
Pacientes com Cancro do Colo do Útero Localmente Avançado confirmado por patologia, exames clínicos e tomografia computorizada, tratados com quimiorradioterapia concomitante.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Analisar as características clínicas e patológicas como fator prognóstico de pacientes com câncer cervical localmente avançado.
Prazo: 5 anos
|
Analisar as características clínicas e patológicas de pacientes com câncer do colo do útero estágios IB2 a IVA como fator prognóstico em termos de sobrevida global.
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Analisar as características clínicas e patológicas como fator prognóstico de pacientes com câncer cervical localmente avançado.
Prazo: 6 meses
|
Analisar as características clínicas e patológicas de pacientes com câncer do colo do útero estágios IB2 a IVA como fator prognóstico em termos de taxa de resposta ao tratamento.
|
6 meses
|
|
Analisar as características clínicas e patológicas como fator prognóstico de pacientes com câncer cervical localmente avançado.
Prazo: 5 anos
|
Analisar as características clínicas e patológicas de pacientes com câncer do colo do útero estágios IB2 a IVA como fator prognóstico em termos de sobrevida livre de doença.
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rev/050/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer cervical
-
Virginia Commonwealth UniversityConcluídoCâncer cervical | Doença cardiovascular | Câncer de mama | Câncer de próstata | Cancer de coloEstados Unidos
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoCâncer cervical | Sobrevivente de cancer | Efeitos psicossociais do câncer e seu tratamentoEstados Unidos
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoMelanoma | Linfoma | Câncer cervical | Leucemia | Câncer de mama | Câncer retal | Cancer de colo | Neoplasia malignaEstados Unidos
-
Sohag UniversityInscrevendo-se por convite
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Istanbul Aydın UniversityConcluído
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
Ensaios clínicos em Descritivo e analítico
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterDesconhecidoAsma | Rinite alérgica | Conjuntivite alérgicaEstados Unidos
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRecrutamentoInfarto do miocárdio | Taquicardia ventricularCanadá
-
hearX GroupUniversity of PretoriaConcluído
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)RecrutamentoComprometimento Cognitivo | Dorme | EnvelhecimentoEstados Unidos
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRecrutamentoDemência | Comprometimento cognitivo leve | Demência, Mista | Demência do Tipo Alzheimer | Comprometimento Cognitivo Subjetivo | Demência senilSuécia
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRecrutamento
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Concluído
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Desconhecido
-
GlaxoSmithKlineConcluídoTétano | Difteria | Coqueluche AcelularEstados Unidos
-
University of South CarolinaAtivo, não recrutandoCompulsão Alimentar | Imagem corporal | Comportamento Alimentar | Nutrição, Saudável | Comer TranstornadoEstados Unidos