Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka kliniczna i patologiczna jako czynniki prognostyczne w miejscowo zaawansowanym raku szyjki macicy

28 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: David Cantu, National Institute of Cancerología

Charakterystyka kliniczna i patologiczna jako czynniki prognostyczne w miejscowo zaawansowanym raku szyjki macicy: badanie retrospektywne

Miejscowo zaawansowany rak szyjki macicy nadal stanowi problem zdrowia publicznego we wschodzących gospodarkach, mimo że leczenie jest bardzo dobrze wystandaryzowane, odsetek nawrotów jest nadal wysoki, co powoduje konieczność oceny prognostycznych czynników klinicznych i patologicznych. Celem pracy jest ocena klinicznego i patologicznego czynnika prognostycznego w zakresie wyników leczenia, przeżycia wolnego od choroby (DFS) i przeżycia całkowitego (OS) w retrospektywnej kohorcie pacjentów z LACC leczonych standardową chemioradioterapią w ośrodku referencyjnym w Meksyku .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie retrospektywne, dane uzyskano z dokumentacji klinicznej pacjentek z rakiem szyjki macicy w stadium klinicznym IB2-IVA (FIGO2009) leczonych w Instituto Nacional de Cancerología w Mexico City od stycznia 2005 do grudnia 2014.

Łącznie zidentyfikowano 1954 pacjentów z LACC potwierdzonym patologią, badaniami klinicznymi i tomografią komputerową (CT).

Rejestrowano stan demograficzny, kliniczny, patologiczny i obserwacyjny oraz stan przeżycia wszystkich pacjentów. Wynik leczenia klasyfikowano jako odpowiedź całkowitą, jeśli po 6 miesiącach od zakończenia leczenia u pacjenta nie występowały objawy aktywności guza, utrzymywanie się choroby określano, jeśli guz można było wykryć po leczeniu lub przed 6 miesiącami od zakończenia leczenia, progresję określano, jeśli nastąpił wzrost guza lub pojawiła się choroba przerzutowa. Przeżycie wolne od choroby (DFS) zdefiniowano jako okres między zakończeniem leczenia a wystąpieniem nawrotu choroby, co potwierdzono badaniem histopatologicznym i/lub tomografią komputerową. Całkowite przeżycie (OS) zdefiniowano jako okres między diagnozą a zgonem lub datą ostatniej wizyty. Zmienne ilościowe opisano za pomocą miar tendencji centralnej i dyspersji oraz przeanalizowano za pomocą testu t Studenta lub testu U Manna-Whitneya. Normalność określono za pomocą testu Shapiro-Wilka, Chi-kwadrat dla kategorycznych porównań między grupami, przeprowadzono Kaplana-Meira z testem log-rank dla analizy przeżycia. Analiza wieloczynnikowa została przeprowadzona przy użyciu modelu regresji proporcjonalnego hazardu Coxa. Różnice istotne statystycznie zdefiniowano jako wartość p <0,05.

Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu IBM SPSS, wersja 23 (IBM Corp., Armonk, NY, USA).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1954

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z miejscowo zaawansowanym rakiem szyjki macicy potwierdzonym patologią, badaniem klinicznym i tomografią komputerową (CT)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chore na raka szyjki macicy w stopniu zaawansowania klinicznego Ib2-IVa
  • Leczone jednocześnie chemioradioterapią

Kryteria wyłączenia:

  • Rzadkie histologie, takie jak gruczolakorak żołądka, rak neuroendokrynny lub rak jasnokomórkowy
  • leczenie niepełne lub nieleczone chemioradioterapią
  • Dwa pierwotne nowotwory
  • Za mało danych do analizy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Miejscowo zaawansowany rak szyjki macicy
Chore na miejscowo zaawansowanego raka szyjki macicy potwierdzonego patologią, badaniem klinicznym i tomografią komputerową, leczone jednoczesną chemioradioterapią.
Inny: Opisowy i analityczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza cech klinicznych i patologicznych jako czynnika prognostycznego u pacjentek z miejscowo zaawansowanym rakiem szyjki macicy.
Ramy czasowe: 5 lat
Analiza klinicznej i patologicznej charakterystyki pacjentek z rakiem szyjki macicy w stopniu zaawansowania od IB2 do IVA jako czynnika prognostycznego w zakresie przeżycia całkowitego.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza cech klinicznych i patologicznych jako czynnika prognostycznego u pacjentek z miejscowo zaawansowanym rakiem szyjki macicy.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Analiza klinicznej i patologicznej charakterystyki pacjentek z rakiem szyjki macicy w stopniu zaawansowania od IB2 do IVA jako czynnika prognostycznego w zakresie wskaźnika odpowiedzi na leczenie.
6 miesięcy
Analiza cech klinicznych i patologicznych jako czynnika prognostycznego u pacjentek z miejscowo zaawansowanym rakiem szyjki macicy.
Ramy czasowe: 5 lat
Przeanalizuj kliniczną i patologiczną charakterystykę pacjentek z rakiem szyjki macicy w stopniach zaawansowania od IB2 do IVA jako czynnika prognostycznego w zakresie przeżycia wolnego od choroby.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Cancerología

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rev/050/18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Bezpośredni wniosek do głównego badacza

Ramy czasowe udostępniania IPD

W dowolnym momencie na bezpośrednią prośbę skierowaną do głównego badacza

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Tylko w celach badawczych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Opisowy i analityczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj