- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04537273
Caratteristiche cliniche e patologiche come fattori prognostici nel cancro cervicale localmente avanzato
Caratteristiche cliniche e patologiche come fattori prognostici nel cancro cervicale localmente avanzato: uno studio retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio retrospettivo, i dati sono stati ottenuti da cartelle cliniche di pazienti con carcinoma cervicale con stadi clinici IB2-IVA (FIGO2009) trattate presso l'Instituto Nacional de Cancerología di Città del Messico da gennaio 2005 a dicembre 2014.
Sono stati identificati un totale di 1954 pazienti con LACC confermato da patologia, esami clinici e tomografia computerizzata (TC).
È stato registrato lo stato demografico, clinico, patologico e di follow-up, nonché lo stato di sopravvivenza di tutti i pazienti. L'esito del trattamento è stato classificato come risposta completa se il paziente non presentava segni di attività tumorale dopo 6 mesi dalla fine del trattamento, la persistenza della malattia è stata definita se il tumore poteva essere identificato dopo il trattamento o prima di sei mesi dalla fine del trattamento, la progressione è stata definita se si è verificata la crescita del tumore o comparsa di malattia metastatica. La sopravvivenza libera da malattia (DFS) è stata definita come il periodo tra la fine del trattamento e l'insorgenza della recidiva, che è stata confermata dallo studio patologico e/o dalla TC. La sopravvivenza globale (OS) è stata definita come il periodo di tempo tra la diagnosi e la morte o la data dell'ultima visita. Le variabili quantitative sono state descritte con misure di tendenza centrale e dispersione e analizzate con t di Student o test U di Mann-Whitney. La normalità è stata determinata con il test di Shapiro-Wilk, sono stati eseguiti Chi-quadrato per i confronti categorici tra i gruppi, Kaplan-Meir con il log-rank test per l'analisi di sopravvivenza. L'analisi multivariata è stata eseguita utilizzando il modello di regressione del rischio proporzionale di Cox. Le differenze statisticamente significative sono state definite come un valore p <0,05.
Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando IBM SPSS, versione 23 (IBM Corp., Armonk, N.Y., USA).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con stadio clinico di cancro cervicale Ib2-IVa
- Trattata con chemioradioterapia concomitante
Criteri di esclusione:
- Istologie rare come adenocarcinoma di tipo gastrico, carcinoma neuroendocrino o a cellule chiare
- trattamento incompleto o non trattato con chemioradioterapia
- Due neoplasie primarie
- Dati insufficienti per l'analisi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Cancro cervicale localmente avanzato
Pazienti con carcinoma cervicale localmente avanzato confermato da patologia, esami clinici e tomografia computerizzata, trattati con chemioradioterapia concomitante.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analizzare le caratteristiche cliniche e patologiche come fattore prognostico di pazienti con carcinoma cervicale localmente avanzato.
Lasso di tempo: 5 anni
|
Analizzare le caratteristiche cliniche e patologiche di pazienti con carcinoma cervicale in stadio da IB2 a IVA come fattore prognostico in termini di sopravvivenza globale.
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5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analizzare le caratteristiche cliniche e patologiche come fattore prognostico di pazienti con carcinoma cervicale localmente avanzato.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Analizzare le caratteristiche cliniche e patologiche delle pazienti con carcinoma cervicale in stadio da IB2 a IVA come fattore prognostico in termini di tasso di risposta al trattamento.
|
6 mesi
|
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Analizzare le caratteristiche cliniche e patologiche come fattore prognostico di pazienti con carcinoma cervicale localmente avanzato.
Lasso di tempo: 5 anni
|
Analizzare le caratteristiche cliniche e patologiche di pazienti con carcinoma cervicale in stadio da IB2 a IVA come fattore prognostico in termini di sopravvivenza libera da malattia.
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- Rev/050/18
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- LINFA
- CODICE_ANALITICO
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