Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset ja patologiset ominaisuudet ennustetekijöinä paikallisesti edenneessä kohdunkaulan syövässä

perjantai 28. elokuuta 2020 päivittänyt: David Cantu, National Institute of Cancerología

Kliiniset ja patologiset ominaisuudet ennustetekijöinä paikallisesti edenneessä kohdunkaulan syövässä: Retrospektiivinen tutkimus

Paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä on edelleen kansanterveysongelma nousevissa talouksissa, vaikka hoito on hyvin standardoitua, uusiutumisprosentti on edelleen korkea, mikä edellyttää prognostisten kliinisten ja patologisten tekijöiden arviointia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisiä ja patologisia prognostisia tekijöitä hoitotuloksissa, taudista vapaassa elossaoloajassa (DFS) ja kokonaiselossaoloajassa (OS) retrospektiivisessä kohortissa LACC-potilaita, joita hoidettiin standardilla kemoradioterapialla Meksikossa sijaitsevassa vertailukeskuksessa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen tutkimus, tiedot on saatu kliinisistä tiedostoista kohdunkaulansyöpäpotilaista, joilla on kliininen vaihe IB2-IVA (FIGO2009), joita hoidettiin Instituto Nacional de Cancerologíassa Mexico Cityssä tammikuusta 2005 joulukuuhun 2014.

Kaikkiaan tunnistettiin 1954 potilasta, joilla oli LACC:n patologia, kliiniset tutkimukset ja tietokonetomografia (CT).

Kaikkien potilaiden demografinen, kliininen, patologinen ja seuranta- sekä eloonjäämistila kirjattiin. Hoitotulos luokiteltiin täydelliseksi vasteeksi, jos potilaalla ei ollut merkkejä kasvaimen aktiivisuudesta 6 kuukauden hoidon päättymisen jälkeen, taudin pysyvyys määriteltiin, jos kasvain pystyttiin tunnistamaan hoidon jälkeen tai ennen kuuden kuukauden hoidon lopettamista, eteneminen määritettiin, jos kasvain kasvoi tai metastaattinen sairaus ilmaantui. Taudista vapaa eloonjääminen (DFS) määriteltiin ajanjaksoksi hoidon lopettamisen ja uusiutumisen välillä, mikä vahvistettiin patologisella tutkimuksella ja/tai TT:llä. Kokonaiseloonjääminen (OS) määriteltiin ajanjaksoksi diagnoosin ja kuoleman välillä tai päivämääränä viimeisellä käynnillä. Kvantitatiiviset muuttujat kuvattiin keskeisillä tendenssi- ja hajontamittauksilla ja analysoitiin Studentin t- tai Mann-Whitney U -testillä. Normaalisuus määritettiin Shapiro-Wilkin testillä, Chi-neliö kategorisille vertailuille ryhmien välillä ja Kaplan-Meir log-rank-testillä eloonjäämisanalyysiä varten. Monimuuttuja-analyysi suoritettiin käyttämällä Coxin suhteellista vaaran regressiomallia. Tilastollisesti merkitsevät erot määriteltiin p-arvoksi <0,05.

Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä IBM SPSS:ää, versiota 23 (IBM Corp., Armonk, N.Y., USA).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1954

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä, joka on vahvistettu patologialla, kliinisillä tutkimuksilla ja tietokonetomografialla (CT)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdunkaulan syövän kliinisen vaiheen Ib2-IVa potilaat
  • Hoidettu samanaikaisella kemoradioterapialla

Poissulkemiskriteerit:

  • Harvinaiset histologiat, kuten mahalaukun adenokarsinooma, neuroendokriininen tai kirkassolusyöpä
  • keskeneräinen hoito tai sitä ei ole hoidettu kemoterapialla
  • Kaksi ensisijaista pahanlaatuisuutta
  • Analyysejä varten ei ole tarpeeksi tietoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä
Potilaat, joilla on paikallinen edennyt kohdunkaulan syöpä, joka on vahvistettu patologialla, kliinisillä tutkimuksilla ja tietokonetomografialla ja joita hoidetaan samanaikaisesti kemoradioterapialla.
Muut: Kuvaava ja analyyttinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analysoi kliiniset ja patologiset ominaisuudet prognostisena tekijänä potilailla, joilla on paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Analysoi kohdunkaulansyövän vaiheissa IB2–IVA sairastavien potilaiden kliinisiä ja patologisia ominaisuuksia ennustetekijänä kokonaiseloonjäämisen kannalta.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analysoi kliiniset ja patologiset ominaisuudet prognostisena tekijänä potilailla, joilla on paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Analysoi kohdunkaulan syövän vaiheissa IB2–IVA sairastavien potilaiden kliinisiä ja patologisia ominaisuuksia ennustetekijänä hoitovasteen suhteen.
6 kuukautta
Analysoi kliiniset ja patologiset ominaisuudet prognostisena tekijänä potilailla, joilla on paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Analysoi kohdunkaulansyövän vaiheissa IB2–IVA sairastavien potilaiden kliinisiä ja patologisia ominaisuuksia ennustetekijänä sairaudettoman eloonjäämisen kannalta.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Cancerología

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rev/050/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Suora pyyntö päätutkijalle

IPD-jaon aikakehys

Milloin tahansa suoraan päätutkijan pyynnöstä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vain tutkimustarkoituksiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset Kuvaava ja analyyttinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa