Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og patologiske karakteristika som prognostiske faktorer i lokalt avanceret livmoderhalskræft

28. august 2020 opdateret af: David Cantu, National Institute of Cancerología

Kliniske og patologiske karakteristika som prognostiske faktorer i lokalt avanceret livmoderhalskræft: En retrospektiv undersøgelse

Lokalt avanceret livmoderhalskræft fortsætter med at være et folkesundhedsproblem i nye vækstøkonomier, selvom behandlingen er meget velstandardiseret, er tilbagefaldsraten stadig høj, hvilket gør det nødvendigt at evaluere prognostiske kliniske og patologiske faktorer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere klinisk og patologisk prognostisk faktor med hensyn til behandlingsresultater, sygdomsfri overlevelse (DFS) og total overlevelse (OS) i en retrospektiv kohorte af patienter med LACC behandlet med standard kemoradioterapi i et referencecenter i México .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en retrospektiv undersøgelse, dataene blev indhentet fra kliniske filer af livmoderhalskræftpatienter med kliniske stadier IB2-IVA(FIGO2009) behandlet på Instituto Nacional de Cancerología i Mexico City fra januar 2005 til december 2014.

I alt 1954 patienter med LACC bekræftet ved patologi, kliniske undersøgelser og computertomografiskanning (CT) blev identificeret.

Demografisk, klinisk, patologisk og opfølgning samt overlevelsesstatus for alle patienter blev registreret. Behandlingsresultatet blev klassificeret som komplet respons, hvis patienten ikke havde tegn på tumoraktivitet efter 6 måneders afslutning af behandlingen, persistens af sygdom blev defineret, hvis tumor kunne identificeres efter behandling eller før seks måneders behandlingsophør, progression blev defineret, hvis tumorvækst fandt sted eller metastatisk sygdom dukkede op. Sygdomsfri overlevelse (DFS) blev defineret som perioden mellem afsluttet behandling og forekomsten af ​​tilbagefald, hvilket blev bekræftet ved patologisk undersøgelse og/eller CT. Samlet overlevelse (OS) blev defineret som tidsperioden mellem diagnose og død eller dato ved sidste besøg. Kvantitative variable blev beskrevet med centrale tendens- og spredningsmål og analyseret med Students t eller Mann-Whitney U test. Normalitet blev bestemt med Shapiro-Wilks test, Chi-kvadrat til kategoriske sammenligninger mellem grupper, Kaplan-Meir med log-rank test til overlevelsesanalyse blev udført. Den multivariate analyse blev udført ved hjælp af Cox proportional Hazard regressionsmodel. Statistisk signifikante forskelle blev defineret som en p-værdi <0,05.

Statistiske analyser blev udført under anvendelse af IBM SPSS, version 23 (IBM Corp., Armonk, N.Y., USA).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1954

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lokalt fremskreden livmoderhalskræft bekræftet ved patologi, kliniske undersøgelser og computertomografiskanning (CT)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med livmoderhalskræft klinisk stadium Ib2-IVa
  • Behandles med samtidig kemoradioterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Sjældne histologier såsom gastrisk type adenocarcinom, neuroendokrin eller klarcellet karcinom
  • ufuldstændig behandling eller ikke behandlet med kemoradioterapi
  • To primære maligniteter
  • Utilstrækkelige data til analyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lokalt fremskreden livmoderhalskræft
Patienter med lokalt fremskreden livmoderhalskræft bekræftet ved patologi, kliniske undersøgelser og computertomografiskanning, behandlet med samtidig kemoradioterapi.
Andet: Beskrivende og analytisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analysere de kliniske og patologiske karakteristika som prognostisk faktor for patienter med lokalt fremskreden livmoderhalskræft.
Tidsramme: 5 år
Analyser de kliniske og patologiske karakteristika for patienter med livmoderhalskræft stadier IB2 til IVA som prognostisk faktor med hensyn til samlet overlevelse.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analysere de kliniske og patologiske karakteristika som prognostisk faktor for patienter med lokalt fremskreden livmoderhalskræft.
Tidsramme: 6 måneder
Analyser de kliniske og patologiske karakteristika for patienter med livmoderhalskræft stadier IB2 til IVA som prognostisk faktor i form af responsrate af behandlingen.
6 måneder
Analysere de kliniske og patologiske karakteristika som prognostisk faktor for patienter med lokalt fremskreden livmoderhalskræft.
Tidsramme: 5 år
Analysere de kliniske og patologiske karakteristika for patienter med livmoderhalskræft stadier IB2 til IVA som prognostisk faktor med hensyn til sygdomsfri overlevelse.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Cancerología

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

3. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rev/050/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Direkte anmodning til hovedefterforskeren

IPD-delingstidsramme

Til enhver tid ved direkte anmodning til hovedefterforskeren

IPD-delingsadgangskriterier

Kun til forskningsformål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Beskrivende og analytisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner