局所進行子宮頸癌の予後因子としての臨床的および病理学的特徴
局所進行子宮頸がんの予後因子としての臨床的および病理学的特徴:レトロスペクティブ研究
調査の概要
詳細な説明
これはレトロスペクティブ研究であり、データは、2005 年 1 月から 2014 年 12 月までメキシコシティの国立がん研究所で治療を受けた臨床病期 IB2-IVA (FIGO2009) の子宮頸がん患者の臨床ファイルから得られたものです。
病理学、臨床検査、コンピューター断層撮影スキャン (CT) によって確認された合計 1954 人の LACC 患者が特定されました。
すべての患者の人口統計学的、臨床的、病理学的および追跡調査、ならびに生存状態が記録されました。 治療終了の6ヶ月後に患者が腫瘍活動の徴候を示さなかった場合、治療結果は完全反応として分類され、治療後または治療終了の6ヶ月前に腫瘍が特定できた場合、疾患の持続が定義され、腫瘍の成長が発生した場合、進行が定義されました。または転移性疾患が現れた。 無病生存期間(DFS)は、治療終了から再発の発生までの期間として定義され、病理学的研究および/またはCTによって確認されました。 全生存期間 (OS) は、診断から死亡までの期間または最後の来院日と定義されました。 定量的変数は、中心傾向と分散測定で記述され、スチューデントの t またはマンホイットニー U 検定で分析されました。 正規性は、Shapiro-Wilk 検定で決定し、グループ間のカテゴリ比較のためにカイ 2 乗を行い、生存分析のためのログランク検定で Kaplan-Meir を実行しました。 多変量解析は、Cox 比例ハザード回帰モデルを使用して実行されました。 統計的に有意な差は、p 値 < 0.05 として定義されました。
統計分析は、IBM SPSS、バージョン 23 (IBM Corp.、Armonk、NY、USA) を使用して実行されました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 子宮頸がん臨床病期Ib2~IVaの患者
- 併用化学放射線療法による治療
除外基準:
- 胃型腺癌、神経内分泌癌または明細胞癌などのまれな組織型
- 不完全な治療または化学放射線療法で治療されていない
- 2 つの原発性悪性腫瘍
- 分析のためのデータが不十分です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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局所進行子宮頸がん
病理学、臨床検査、およびコンピューター断層撮影スキャンによって確認され、同時化学放射線療法で治療された局所進行子宮頸がんの患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所進行子宮頸がん患者の予後因子としての臨床的・病理学的特徴を解析する。
時間枠:5年
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全生存期間における予後因子として、子宮頸がんステージ IB2 から IVA の患者の臨床的および病理学的特徴を分析します。
|
5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所進行子宮頸がん患者の予後因子としての臨床的・病理学的特徴を解析する。
時間枠:6ヵ月
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子宮頸がんステージ IB2 から IVA の患者の臨床的および病理学的特徴を、治療の奏効率に関する予後因子として分析します。
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6ヵ月
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局所進行子宮頸がん患者の予後因子としての臨床的・病理学的特徴を解析する。
時間枠:5年
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無病生存期間における予後因子として、子宮頸がんステージ IB2 から IVA の患者の臨床的および病理学的特徴を分析します。
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5年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Rev/050/18
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