- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04537273
Клинико-патологические характеристики как прогностические факторы местно-распространенного рака шейки матки
Клинико-патологические характеристики как прогностические факторы местно-распространенного рака шейки матки: ретроспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное исследование, данные были получены из клинических карт пациентов с раком шейки матки с клиническими стадиями IB2-IVA (FIGO2009), проходивших лечение в Национальном институте канцерологии в Мехико с января 2005 года по декабрь 2014 года.
Всего было выявлено 1954 пациента с LACC, подтвержденным патологией, клиническими обследованиями и компьютерной томографией (КТ).
Демографические, клинические, патологические и последующие, а также статус выживания всех пациентов были зарегистрированы. Исход лечения расценивали как полный ответ, если у пациента не было признаков опухолевой активности через 6 мес после окончания лечения, персистенцию заболевания определяли, если опухоль удавалось идентифицировать после лечения или до 6 мес после окончания лечения, прогрессирование определяли, если имел место рост опухоли. или появилось метастатическое заболевание. Безрецидивная выживаемость (БСВ) определялась как период между окончанием лечения и возникновением рецидива, который был подтвержден патологоанатомическим исследованием и/или КТ. Общая выживаемость (ОВ) определялась как период времени между диагнозом и смертью или датой последнего визита. Количественные переменные описывали с помощью показателей центральной тенденции и дисперсии и анализировали с помощью t-критерия Стьюдента или U-критерия Манна-Уитни. Нормальность определяли с помощью критерия Шапиро-Уилка, критерия Хи-квадрат для категорического сравнения между группами, Каплана-Меира с помощью логарифмического рангового критерия для анализа выживаемости. Многофакторный анализ был выполнен с использованием модели регрессии пропорционального риска Кокса. Статистически значимые различия определяли как значение р<0,05.
Статистический анализ проводили с использованием IBM SPSS, версия 23 (IBM Corp., Армонк, Нью-Йорк, США).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больные раком шейки матки клинической стадии Ib2-IVa
- Лечение с сопутствующей химиолучевой терапией
Критерий исключения:
- Редкие гистологические изменения, такие как аденокарцинома желудочного типа, нейроэндокринная или светлоклеточная карцинома.
- неполное лечение или отсутствие химиолучевой терапии
- Два первичных злокачественных новообразования
- Недостаточно данных для анализа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Местно-распространенный рак шейки матки
Пациенты с локально распространенным раком шейки матки, подтвержденным патологией, клиническими обследованиями и компьютерной томографией, получающие одновременную химиолучевую терапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проанализировать клинико-патологические характеристики как прогностический фактор больных местнораспространенным раком шейки матки.
Временное ограничение: 5 лет
|
Проанализировать клинико-патологические характеристики больных раком шейки матки стадий от IB2 до IVA как прогностический фактор с точки зрения общей выживаемости.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проанализировать клинико-патологические характеристики как прогностический фактор больных местнораспространенным раком шейки матки.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Проанализировать клинико-патологические характеристики больных раком шейки матки стадий от IB2 до IVA как прогностический фактор с точки зрения скорости ответа на лечение.
|
6 месяцев
|
|
Проанализировать клинико-патологические характеристики как прогностический фактор больных местнораспространенным раком шейки матки.
Временное ограничение: 5 лет
|
Проанализировать клинико-патологические характеристики больных раком шейки матки стадий от IB2 до IVA как прогностический фактор с точки зрения безрецидивной выживаемости.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rev/050/18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .