Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинико-патологические характеристики как прогностические факторы местно-распространенного рака шейки матки

28 августа 2020 г. обновлено: David Cantu, National Institute of Cancerología

Клинико-патологические характеристики как прогностические факторы местно-распространенного рака шейки матки: ретроспективное исследование

Местно-распространенный рак шейки матки продолжает оставаться проблемой общественного здравоохранения в странах с переходной экономикой, несмотря на то, что лечение очень хорошо стандартизировано, частота рецидивов по-прежнему высока, что требует оценки прогностических клинических и патологических факторов. Целью данного исследования является оценка клинических и патологических прогностических факторов с точки зрения исходов лечения, безрецидивной выживаемости (БВР) и общей выживаемости (ОВ) в ретроспективной когорте пациентов с ЛАХК, получавших стандартную химиолучевую терапию в референс-центре в Мексике. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это ретроспективное исследование, данные были получены из клинических карт пациентов с раком шейки матки с клиническими стадиями IB2-IVA (FIGO2009), проходивших лечение в Национальном институте канцерологии в Мехико с января 2005 года по декабрь 2014 года.

Всего было выявлено 1954 пациента с LACC, подтвержденным патологией, клиническими обследованиями и компьютерной томографией (КТ).

Демографические, клинические, патологические и последующие, а также статус выживания всех пациентов были зарегистрированы. Исход лечения расценивали как полный ответ, если у пациента не было признаков опухолевой активности через 6 мес после окончания лечения, персистенцию заболевания определяли, если опухоль удавалось идентифицировать после лечения или до 6 мес после окончания лечения, прогрессирование определяли, если имел место рост опухоли. или появилось метастатическое заболевание. Безрецидивная выживаемость (БСВ) определялась как период между окончанием лечения и возникновением рецидива, который был подтвержден патологоанатомическим исследованием и/или КТ. Общая выживаемость (ОВ) определялась как период времени между диагнозом и смертью или датой последнего визита. Количественные переменные описывали с помощью показателей центральной тенденции и дисперсии и анализировали с помощью t-критерия Стьюдента или U-критерия Манна-Уитни. Нормальность определяли с помощью критерия Шапиро-Уилка, критерия Хи-квадрат для категорического сравнения между группами, Каплана-Меира с помощью логарифмического рангового критерия для анализа выживаемости. Многофакторный анализ был выполнен с использованием модели регрессии пропорционального риска Кокса. Статистически значимые различия определяли как значение р<0,05.

Статистический анализ проводили с использованием IBM SPSS, версия 23 (IBM Corp., Армонк, Нью-Йорк, США).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1954

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с местнораспространенным раком шейки матки, подтвержденным патологией, клиническими обследованиями и компьютерной томографией (КТ)

Описание

Критерии включения:

  • Больные раком шейки матки клинической стадии Ib2-IVa
  • Лечение с сопутствующей химиолучевой терапией

Критерий исключения:

  • Редкие гистологические изменения, такие как аденокарцинома желудочного типа, нейроэндокринная или светлоклеточная карцинома.
  • неполное лечение или отсутствие химиолучевой терапии
  • Два первичных злокачественных новообразования
  • Недостаточно данных для анализа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Местно-распространенный рак шейки матки
Пациенты с локально распространенным раком шейки матки, подтвержденным патологией, клиническими обследованиями и компьютерной томографией, получающие одновременную химиолучевую терапию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проанализировать клинико-патологические характеристики как прогностический фактор больных местнораспространенным раком шейки матки.
Временное ограничение: 5 лет
Проанализировать клинико-патологические характеристики больных раком шейки матки стадий от IB2 до IVA как прогностический фактор с точки зрения общей выживаемости.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проанализировать клинико-патологические характеристики как прогностический фактор больных местнораспространенным раком шейки матки.
Временное ограничение: 6 месяцев
Проанализировать клинико-патологические характеристики больных раком шейки матки стадий от IB2 до IVA как прогностический фактор с точки зрения скорости ответа на лечение.
6 месяцев
Проанализировать клинико-патологические характеристики как прогностический фактор больных местнораспространенным раком шейки матки.
Временное ограничение: 5 лет
Проанализировать клинико-патологические характеристики больных раком шейки матки стадий от IB2 до IVA как прогностический фактор с точки зрения безрецидивной выживаемости.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 января 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Прямой запрос главному исследователю

Сроки обмена IPD

В любое время по прямому запросу главного исследователя

Критерии совместного доступа к IPD

Только для исследовательских целей.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться