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국소적으로 진행된 자궁경부암의 예후인자로서의 임상 및 병리학적 특성

2020년 8월 28일 업데이트: David Cantu, National Institute of Cancerología

국소 진행성 자궁경부암의 예후인자로서의 임상적, 병리학적 특성: 후향적 연구

국부적으로 진행된 자궁경부암은 치료가 매우 잘 표준화되어 있고 재발률이 여전히 높기 때문에 예후 임상 및 병리학적 요인을 평가할 필요가 있음에도 불구하고 신흥 경제국에서 계속해서 공중 보건 문제가 되고 있습니다. 이 연구의 목적은 멕시코의 참조 센터에서 표준 화학방사선요법으로 치료받은 LACC 환자의 후향적 코호트에서 치료 결과, 무병 생존(DFS) 및 전체 생존(OS) 측면에서 임상 및 병리학적 예후 인자를 평가하는 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 2005년 1월부터 2014년 12월까지 멕시코시티의 Instituto Nacional de Cancerología에서 치료받은 임상 병기 IB2-IVA(FIGO2009) 자궁경부암 환자의 임상 파일에서 얻은 후향적 연구입니다.

병리학, 임상 검사 및 컴퓨터 단층 촬영 스캔(CT)으로 확인된 총 1954명의 LACC 환자가 확인되었습니다.

모든 환자의 인구통계학적, 임상적, 병리학적, 후속 조치 및 생존 상태가 기록되었습니다. 치료 결과는 환자가 치료 종료 6개월 후 종양 활동의 징후가 없으면 완전 반응으로 분류하고, 치료 후 또는 치료 종료 6개월 전에 종양이 확인될 수 있는 경우 질병 지속으로 정의하고, 종양 성장이 발생한 경우 진행으로 정의했습니다. 또는 전이성 질환이 나타났다. 무병생존기간(DFS)은 치료 종료 시점부터 병리학적 연구 및/또는 CT로 확인된 재발 발생까지의 기간으로 정의하였다. 전체 생존(OS)은 진단과 사망 또는 마지막 방문 날짜 사이의 기간으로 정의되었습니다. 정량적 변수는 중심 경향 및 분산 측정으로 설명되었고 Student's t 또는 Mann-Whitney U 검정으로 분석되었습니다. 정상성은 Shapiro-Wilk's test로, 그룹간 범주적 비교를 위한 Chi-squared, 생존 분석을 위한 log-rank test로 Kaplan-Meir를 수행하였다. Cox 비례 위험 회귀 모델을 사용하여 다변량 분석을 수행했습니다. 통계적으로 유의미한 차이는 p 값 <0.05로 정의되었습니다.

통계 분석은 IBM SPSS 버전 23(IBM Corp., Armonk, NY, USA)을 사용하여 수행되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1954

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

병리학, 임상 검사 및 컴퓨터 단층 촬영(CT)으로 확인된 국소 진행성 자궁경부암 환자

설명

포함 기준:

  • 자궁경부암 임상 병기 Ib2-IVa 환자
  • 병용 화학방사선 요법으로 치료

제외 기준:

  • 위형 선암종, 신경내분비암종 또는 투명 세포 암종과 같은 희귀 조직학
  • 불완전한 치료 또는 화학 방사선 요법으로 치료되지 않은
  • 두 가지 원발성 악성종양
  • 분석을 위한 데이터가 충분하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
국부적으로 진행된 자궁경부암
병리학, 임상 검사 및 컴퓨터 단층촬영 스캔으로 확인된 국소 진행성 자궁경부암 환자는 동시 화학방사선요법으로 치료를 받았습니다.
다른: 설명 및 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소진행성 자궁경부암 환자의 예후인자로서 임상적, 병리학적 특성을 분석한다.
기간: 5 년
자궁경부암 IB2기에서 IVA기까지의 환자의 임상적, 병리학적 특성을 전체 생존의 예후 인자로 분석합니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소진행성 자궁경부암 환자의 예후인자로서 임상적, 병리학적 특성을 분석한다.
기간: 6 개월
자궁경부암 IB2~IVA기 환자의 임상적, 병리학적 특성을 예후인자로서 치료반응률 측면에서 분석한다.
6 개월
국소진행성 자궁경부암 환자의 예후인자로서 임상적, 병리학적 특성을 분석한다.
기간: 5 년
자궁경부암 IB2~IVA기 환자의 무병생존율의 예후인자로 임상적, 병리학적 특성을 분석한다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Cancerología

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2005년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Rev/050/18

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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