Mise en œuvre des esprits positifs et des corps forts (PMSB-E)
30 janvier 2024 mis à jour par: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital
Renforcer la capacité communautaire de prévention des incapacités pour les aînés des minorités - Renouvellement
Cette étude vise à aborder les disparités de traitement et de service et à prévenir les incapacités chez les aînés des minorités raciales/ethniques et linguistiques.
Il teste l'efficacité et la préparation à la mise en œuvre de l'intervention améliorée Positive Minds-Strong Bodies Enhanced (PMSB-E), une intervention combinée de santé mentale et physique conçue pour être mise en œuvre dans des milieux communautaires à faibles ressources.
Ce projet de subvention de renouvellement comprend une intervention simplifiée avec de nouveaux composants conçus pour améliorer et maintenir les résultats des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention Positive Minds-Strong Bodies Enhanced aborde le double défi de la santé mentale et de l'incapacité physique chez les aînés des minorités.
L'intervention de base Positive Minds comprend 10 sessions offertes par des agents de santé communautaires sur un maximum de 6 mois, conçues pour identifier et corriger les distorsions ou cognitions négatives, promouvoir l'activation comportementale et encourager les relations de soutien.
Strong Bodies est une intervention physique de 36 séances consistant en une série d'exercices effectués en portant un gilet lesté en groupe sur 6 mois; les deux interventions incluent une composante d'entretien de groupe pour maintenir les acquis.
Les enquêteurs évalueront l'acceptabilité, l'efficacité et la durabilité sur douze mois de l'intervention Enhanced Positive Minds-Strong Bodies (E-PMSB) proposée par les agents de santé communautaires (ASC) et les entraîneurs d'exercices dans les organisations communautaires (CBO) et les cliniques communautaires.
L'intervention est offerte en anglais, espagnol, mandarin ou cantonais.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
450
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Margarita Alegria, Ph.D.
- Numéro de téléphone: (617) 724-4987
- E-mail: malegria@mgh.harvard.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sheri Markle, MIA
- Numéro de téléphone: 617-643-5042
- E-mail: smarkle@mgh.harvard.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Recrutement
- Massachusetts General Hospital
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Contact:
- Margarita Alegria, PhD
- Numéro de téléphone: 617-724-4987
- E-mail: malegria@mgh.harvard.edu
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Contact:
- Sheri L Markle, MIA
- Numéro de téléphone: 617-643-5042
- E-mail: smarkle@mgh.harvard.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes latinos, asiatiques, noirs ou blancs non latinos de 60 ans et plus
- Avec des symptômes dépressifs ou anxieux légers, modérés ou sévères.
- Les participants recevant des médicaments pour la santé mentale verront cela enregistré et utilisé comme covariable.
- Participants vivant dans la communauté qui ont des limitations de mobilité mais ne sont pas confinés à la maison.
Critère d'exclusion:
- Tout soin de santé mentale spécialisé (séances de thérapie avec un psychiatre, un psychologue ou un travailleur social) au cours des 3 derniers mois ou prévu dans le mois à venir.
- Preuve que le patient n'a pas la capacité de consentir ou a des troubles cognitifs
- Risque suicidaire actuel (score de 4 ou 5 sur le questionnaire de suicide Paykel), par lequel le participant sera mis en relation avec un service d'urgence ou un fournisseur spécialisé conformément au protocole d'urgence de l'étude.
- Instabilité physique, aiguë ou exacerbation d'une maladie chronique, ou d'une atteinte neuro-musculo-squelettique
- Toxicomanie sévère
- Psychose ou schizophrénie autodéclarée
- Incapacité à s'engager sur 2 séances par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Esprits positifs Corps forts améliorés
L'intervention Positive Minds Strong Bodies Enhanced (PMSB-E) comprend 10 séances axées sur la santé mentale (PM) et 36 séances axées sur la santé physique (SB), ainsi qu'une composante d'entretien de groupe.
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L'intervention Positive Minds Strong Bodies Enhanced (PMSB-E) a été conçue pour fournir un programme unique et intégré qui pourrait relever le double défi de la santé mentale et du handicap chez les aînés des minorités.
Le PMSB-E cherche à améliorer les symptômes de l'humeur, à identifier et à corriger les distorsions ou les cognitions négatives, à promouvoir l'activation comportementale en engageant le participant dans des activités agréables et à encourager le développement de relations de soutien.
Toutes les sessions sont adaptées aux besoins des participants en utilisant une approche collaborative.
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Comparateur actif: Soins habituels améliorés
La condition de soins habituels améliorés comprend des documents écrits sur la dépression et l'anxiété et 4 appels aux participants au cours de 6 mois pour évaluer les symptômes et la sécurité.
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Les participants à ce volet recevront un livret sur l'anxiété et la dépression en espagnol, anglais ou mandarin/cantonais.
Le personnel de recherche appellera le participant 4 fois au cours des 6 mois pour administrer des éléments de santé mentale, un questionnaire sur le suicide et une question sur les effets secondaires des médicaments pour imiter le calendrier d'administration dans le groupe d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité
Délai: 6 mois à la fin du traitement
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>/= 70 % des participants assistant à >/= 50 % de leurs séances d'intervention, se déclarant satisfaits du traitement.
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6 mois à la fin du traitement
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Liste de contrôle des symptômes de Hopkins-25 (modifier)
Délai: Au départ et 3, 6 et 12 mois après le départ
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Mesure largement utilisée de la dépression et de l'anxiété dans le suivi clinique et l'évaluation des résultats.
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Au départ et 3, 6 et 12 mois après le départ
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Batterie de performance physique courte (changer)
Délai: Au départ et 3, 6 et 12 mois après le départ
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Évaluation de l'équilibre en position debout, marche chronométrée de 4 m et test chronométré de cinq répétitions de montée en chaise, pour évaluer les limitations fonctionnelles.
Une option virtuelle sera utilisée alors que l'évaluation en personne n'est pas possible en raison de la COVID-19.
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Au départ et 3, 6 et 12 mois après le départ
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Instrument de fonction et d'incapacité en fin de vie (LLFDI) - composante fonctionnelle (changement)
Délai: Au départ et 3, 6 et 12 mois après le départ
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Instrument d'auto-évaluation conçu pour mesurer à la fois la capacité fonctionnelle et les composantes du handicap.
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Au départ et 3, 6 et 12 mois après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 février 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2020
Première publication (Réel)
11 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
31 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019P001292
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .