Positive Minds Strong Bodies -toteutus (PMSB-E)
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital
Vähemmistöryhmien vanhusten vammaisuuden ehkäisyn yhteisön valmiuksien rakentaminen – uudistus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on puuttua hoito- ja palvelueroihin sekä ehkäistä vammaisuutta rodullisten/etnisten ja kielellisten vähemmistöjen vanhinten keskuudessa.
Se testaa Positive Minds-Strong Bodies Enhanced Intervention (PMSB-E) tehokkuutta ja toteutusvalmiutta. Se on yhdistetty henkisen ja fyysisen terveydenhuollon interventio, joka on suunniteltu toteutettavaksi vähän resursseja vaativissa yhteisöissä.
Tämä uusimisapurahaprojekti sisältää virtaviivaistetun toimenpiteen uusilla komponenteilla, jotka on suunniteltu parantamaan ja ylläpitämään osallistujien tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Positive Minds-Strong Bodies Enhanced -interventio käsittelee kaksijakoisia haasteita, joita ovat mielenterveys ja fyysinen vamma vähemmistöjen vanhinten keskuudessa.
Positiivisen mielen ydininterventio sisältää 10 yhteisöterveystyöntekijöiden tarjoamaa istuntoa enintään kuuden kuukauden aikana ja jotka on suunniteltu tunnistamaan ja korjaamaan negatiivisia vääristymiä tai kognitioita, edistämään käyttäytymisen aktivointia ja rohkaisemaan tukevia ihmissuhteita.
Strong Bodies on 36 istunnon fyysinen interventio, joka koostuu sarjasta harjoituksia, jotka suoritetaan painoliivit päällä ryhmässä yli 6 kuukauden ajan; Molemmat interventiot sisältävät ryhmän ylläpitokomponentin voittojen ylläpitämiseksi.
Tutkijat arvioivat Community Health Workersin (CHW:n) ja harjoituskouluttajien yhteisöpohjaisissa organisaatioissa (CBO:t) ja paikkakunnallisissa klinikoissa tarjoaman Enhanced Positive Minds-Strong Bodies -toimenpiteen (E-PMSB) hyväksyttävyyden, tehokkuuden ja kahdentoista kuukauden kestävyyden.
Interventio tarjotaan englanniksi, espanjaksi, mandariiniksi tai kantoniksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
427
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Latino, aasialainen, musta tai ei-latinovalkoinen aikuiset yli 60-vuotiaat
- Lieviä, keskivaikeita tai vaikeita masennus- tai ahdistuneisuusoireita.
- Mielenterveyslääkkeitä saaville osallistujille tämä kirjataan ja sitä käytetään kovariaattina.
- Yhteisössä asuvat osallistujat, joilla on joitain liikkumisrajoituksia, mutta jotka eivät ole sidottu kotiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa erikoistunut mielenterveyshuolto (terapiaistunnot psykiatrin, psykologin tai sosiaalityöntekijän kanssa) viimeisten 3 kuukauden aikana tai tulevan kuukauden aikana.
- Todisteet siitä, että potilaalla ei ole kykyä suostua tai hän on kognitiivisesti heikentynyt
- Nykyinen itsemurhariski (pisteet 4 tai 5 Paykelin itsemurhakyselyssä), jolloin osallistuja yhdistetään hätäkeskukseen tai erikoistuottajaan tutkimuksen hätätilanneprotokollan mukaisesti.
- Fyysinen epävakaus, kroonisen sairauden akuutti tai paheneminen tai hermo- ja liikuntaelinten vajaatoiminta
- Vakava päihteiden väärinkäyttö
- Itse ilmoittama psykoosi tai skitsofrenia
- Kyvyttömyys sitoutua 2 istuntoon viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Positive Minds Strong Bodies Enhanced
Positive Minds Strong Bodies Enhanced Interventio (PMSB-E) koostuu 10 istunnosta, jotka keskittyvät mielenterveyteen (PM) ja 36 istunnosta, jotka keskittyvät fyysiseen terveyteen (SB) sekä ryhmäylläpitokomponentin.
|
Positive Minds Strong Bodies Enhanced Interventio (PMSB-E) suunniteltiin tarjoamaan yhtenäinen, integroitu ohjelma, joka voisi käsitellä kaksijakoisia mielenterveyden ja vamman haasteita vähemmistöjen vanhinten keskuudessa.
PMSB-E pyrkii parantamaan mielialaoireita, tunnistamaan ja korjaamaan negatiivisia vääristymiä tai kognitioita, edistämään käyttäytymisen aktivointia houkuttelemalla osallistujaa miellyttäviin aktiviteetteihin ja rohkaisemaan tukevien ihmissuhteiden kehittämiseen.
Kaikki istunnot räätälöidään osallistujan tarpeiden mukaan yhteistyöhön perustuvalla lähestymistavalla.
|
|
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
Enhanced Usual Care -tila sisältää kirjallista materiaalia masennuksesta ja ahdistuksesta sekä 4 kutsua osallistujille 6 kuukauden aikana arvioidakseen oireita ja turvallisuutta.
|
Tämän osan osallistujat saavat kirjasen ahdistuksesta ja masennuksesta espanjaksi, englanniksi tai mandariiniksi/kantoniksi.
Tutkimushenkilöstö soittaa osallistujalle 4 kertaa 6 kuukauden aikana antaakseen mielenterveyskysymyksiä, itsemurhakyselyn ja kysymyksen lääkkeiden sivuvaikutuksista matkimaan interventioryhmän antoaikataulua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustason jälkeen
|
>\/= 70 %:lla osallistujista oli läsnä >\/= 50 %:ssa heidän interventiosessioistaan ja raportoi tyytyväisyydestä hoidosta.
Tämä lopputulos mitattiin vain interventio-osallistujien keskuudessa (Positive Minds Strong Bodies Enhanced) käyttämällä neljää indikaattorimuuttujaa: osallistuminen 5+ (10:stä) PM-interventiosessioon, 18+ (36:sta) SB-interventiosessioon, erittäin tyytyväisyys interventiotarjoajan antamaan hoitoon ja erittäin tyytyväisyys ohjelmaan.
|
12 kuukautta perustason jälkeen
|
|
Masennus- ja ahdistuneisuusoireet Hopkinsin oiretarkistuslistalla-25 arvioituna
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Hopkinsin oirekysely-25 (HSCL-25) arvioi viimeisen 2 viikon aikana itseraportoituja masennus- ja ahdistuneisuusoireita.
HSCL-25 sisältää 25 kohtaa, joista jokainen arvioidaan asteikolla 1 (ei lainkaan) - 4 (erittäin paljon).
Kokonaisraakapisteet lasketaan laskemalla keskiarvo kaikista kohdista (vaihteluväli 1-4, korkeammat pisteet osoittavat vaikeampia oireita).
Mallin estimoimat reunakeskiarvot kullekin hoitoryhmälle kussakin seuranta-ajankohdassa saatiin käyttämällä lineaarista sekamallia, jossa toistettiin HSCL-25-pisteiden mittauksia seuranta-arvioinneissa ja vakioitiin lähtötason HSCL-25-pisteet.
|
3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Fyysinen toimintakyky mitattuna lyhyellä fyysisen suorituskyvyn testistöllä (Short Physical Performance Battery)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
The Short Physical Performance Battery (SPPB) mittasi objektiivisesti fyysistä toimintakykyä tasapaino-, kävely- ja tuolilta nousu -aikatesteillä.
Yhteenvetopisteet lasketaan summaamalla kolmen testin luokkakohtaiset arvosanat (välillä 0–12, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä). Kunkin hoitoryhmän mallipohjaiset reunakeskiarvot kussakin seuranta-ajankohdassa saatiin käyttämällä lineaarista sekamallia, jossa SPPB-pisteitä mitattiin toistetusti seurantakäynneillä ja vakioitiin lähtötason SPPB-pisteillä. |
3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Fyysinen toimintakyky arvioituna myöhäisiän toiminta- ja vammaisuusmittarin toimintakomponentilla
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Myöhäisiän toimintakyvyn ja vammaisuuden mittarin (LLFDI) toimintokomponentti arvioi itse ilmoitettua fyysistä toimintakykyä, ja siinä on 32 kohtaa, jotka mittaavat vaikeutta (1 'ei pysty' - 5 'ei lainkaan') suorittaa erillisiä toimintoja tai aktiviteetteja ilman toisen henkilön apua tai apuvälineitä.
Kokonaispisteet lasketaan summaamalla kaikki kohdat (vaihteluväli 32–160, korkeammat pisteet osoittavat vähemmän vaikeuksia).
Mallin estimoimat marginaalikeskiarvot kullekin hoitoryhmälle kussakin seuranta-ajankohdassa saatiin käyttämällä lineaarisia sekavaikutusmalleja, joissa LLFDI-pisteitä mitattiin toistetusti seuranta-arvioinneissa, ja ne mukautettiin lähtötason LLFDI-pisteiden mukaan.
|
3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus arvioituna Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiohjelmalla 2.0
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Maailman terveysjärjestön toimintakyvyn arviointiasteikon (WHODAS 2.0) 12-osainen versio arvioi viimeisten 30 päivän aikana itse ilmoitettua toimintarajoitteita kuvaamaan vaikeuksia suorittaa toimintoja kuudella elämän osa-alueella (1 'ei lainkaan' – 5 'erittäin paljon tai ei pysty').
Kokonaispistemäärät lasketaan summaamalla kaikki osiot (vaihteluväli 12–60, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintarajoitetta).
Jokaisen hoitoryhmän mallilla arvioidut reunakeskiarvot kussakin seuranta-ajankohdassa saatiin käyttämällä lineaarisia sekamalleja, joissa toistettiin WHODAS 2.0 -pisteiden mittauksia seuranta-arvioinneissa, mukauttamalla lähtötilanteen WHODAS 2.0 -pisteisiin.
|
3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P001292
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Positive Minds Strong Bodies Enhanced
-
Michigan State UniversityHenry Ford Health System; Butler Hospital; Pacific Institute for Research...RekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusYhdysvallat