Внедрение Positive Minds Strong Body (PMSB-E)
3 мая 2024 г. обновлено: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital
Наращивание потенциала сообщества по предотвращению инвалидности для пожилых людей из числа меньшинств - обновление
Это исследование направлено на устранение неравенства в обращении и обслуживании и предотвращение инвалидности среди пожилых людей, принадлежащих к расовым/этническим и языковым меньшинствам.
Он проверяет эффективность и готовность к внедрению расширенного вмешательства Positive Minds-Strong Bodies (PMSB-E), комбинированного вмешательства в области психического и физического здоровья, предназначенного для реализации в условиях сообщества с ограниченными ресурсами.
Этот проект продления гранта включает в себя упорядоченное вмешательство с новыми компонентами, предназначенными для улучшения и поддержания результатов участников.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Расширенное вмешательство «Позитивные умы — сильные тела» направлено на решение двойных проблем, связанных с психическим здоровьем и физической инвалидностью среди пожилых людей из числа меньшинств.
Основное вмешательство Positive Minds включает 10 сеансов, предлагаемых общественными работниками здравоохранения в течение максимум 6 месяцев, предназначенных для выявления и исправления негативных искажений или когниций, стимулирования поведенческой активации и поощрения поддерживающих отношений.
Strong Bodies — это физическое вмешательство из 36 сеансов, состоящее из серии упражнений, проводимых в утяжеленном жилете в групповой обстановке в течение 6 месяцев; оба вмешательства включают компонент поддержания группы для сохранения достижений.
Исследователи оценят приемлемость, эффективность и двенадцатимесячную устойчивость интервенции Enhanced Positive Minds-Strong Bodies (E-PMSB), предлагаемой общественными работниками здравоохранения (CHW) и тренерами по физическим упражнениям в общественных организациях (CBO) и общественных клиниках.
Вмешательство предлагается на английском, испанском, китайском или кантонском диалекте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
427
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Латиноамериканцы, азиаты, чернокожие или нелатиноамериканцы Белые взрослые старше 60 лет
- С легкими, умеренными или тяжелыми депрессивными или тревожными симптомами.
- Участники, получающие лекарства для психического здоровья, зарегистрируют это и будут использовать в качестве ковариации.
- Участники, проживающие в сообществе, которые имеют некоторые ограничения в передвижении, но не привязаны к дому.
Критерий исключения:
- Любая специализированная психиатрическая помощь (терапевтические сеансы с психиатром, психологом или социальным работником) за последние 3 месяца или запланированная на ближайший месяц.
- Доказательства того, что пациент не способен дать согласие или имеет когнитивные нарушения
- Текущий суицидальный риск (оценка 4 или 5 по суицидальному опроснику Пайкеля), при котором участник будет подключен к службе экстренной помощи или специализированному поставщику услуг в соответствии с протоколом экстренной помощи исследования.
- Физическая нестабильность, острое или обострение хронического заболевания или нервно-мышечное нарушение
- Злоупотребление психоактивными веществами
- Самооценка психоза или шизофрении
- Невозможность проводить 2 сеанса в неделю
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Позитивные умы, сильные тела, улучшенные
Расширенное вмешательство Positive Minds Strong Bodies (PMSB-E) состоит из 10 сеансов, посвященных психическому здоровью (PM), и 36 сеансов, посвященных физическому здоровью (SB), а также компонента группового обслуживания.
|
Расширенное вмешательство Positive Minds Strong Bodies (PMSB-E) было разработано для обеспечения единой комплексной программы, которая могла бы решить двойные проблемы психического здоровья и инвалидности среди пожилых людей из числа меньшинств.
PMSB-E направлен на улучшение симптомов настроения, выявление и исправление негативных искажений или когниций, содействие поведенческой активации путем вовлечения участника в приятные действия и поощрение развития поддерживающих отношений.
Все сессии адаптированы к потребностям участников с использованием совместного подхода.
|
|
Активный компаратор: Расширенный обычный уход
Условие расширенного обычного ухода включает письменные материалы о депрессии и тревоге и 4 звонка участникам в течение 6 месяцев для оценки симптомов и безопасности.
|
Участники этого направления получат буклет о тревоге и депрессии на испанском, английском или китайском/кантонском диалекте.
Исследовательский персонал будет звонить участнику 4 раза в течение 6 месяцев, чтобы дать ему предметы психического здоровья, анкету о самоубийстве и вопрос о побочных эффектах лекарств, чтобы имитировать график приема в группе вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 6 месяцев в конце лечения
|
>/= 70% участников, посетивших >/= 50% интервенционных сессий, сообщили об удовлетворенности лечением.
|
6 месяцев в конце лечения
|
|
Контрольный список симптомов Хопкинса-25 (изменение)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Широко используемый показатель депрессии и тревоги в клиническом мониторинге и оценке результатов.
|
Исходный уровень и через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Короткая батарея физической производительности (изменение)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Оценка баланса стоя, ходьба на 4 м на время и тест на время из пяти повторений подъема со стула для оценки функциональных ограничений.
Будет использоваться виртуальный вариант, в то время как личная оценка невозможна из-за COVID-19.
|
Исходный уровень и через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Инструмент для определения функций и инвалидности в позднем возрасте (LLFDI) - функциональный компонент (изменение)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Инструмент самоотчета, предназначенный для измерения как функциональной способности, так и компонентов инвалидности.
|
Исходный уровень и через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019P001292
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .