Внедрение Positive Minds Strong Body (PMSB-E)
30 марта 2026 г. обновлено: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital
Наращивание потенциала сообщества по предотвращению инвалидности для пожилых людей из числа меньшинств - обновление
Это исследование направлено на устранение неравенства в обращении и обслуживании и предотвращение инвалидности среди пожилых людей, принадлежащих к расовым/этническим и языковым меньшинствам.
Он проверяет эффективность и готовность к внедрению расширенного вмешательства Positive Minds-Strong Bodies (PMSB-E), комбинированного вмешательства в области психического и физического здоровья, предназначенного для реализации в условиях сообщества с ограниченными ресурсами.
Этот проект продления гранта включает в себя упорядоченное вмешательство с новыми компонентами, предназначенными для улучшения и поддержания результатов участников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Расширенное вмешательство «Позитивные умы — сильные тела» направлено на решение двойных проблем, связанных с психическим здоровьем и физической инвалидностью среди пожилых людей из числа меньшинств.
Основное вмешательство Positive Minds включает 10 сеансов, предлагаемых общественными работниками здравоохранения в течение максимум 6 месяцев, предназначенных для выявления и исправления негативных искажений или когниций, стимулирования поведенческой активации и поощрения поддерживающих отношений.
Strong Bodies — это физическое вмешательство из 36 сеансов, состоящее из серии упражнений, проводимых в утяжеленном жилете в групповой обстановке в течение 6 месяцев; оба вмешательства включают компонент поддержания группы для сохранения достижений.
Исследователи оценят приемлемость, эффективность и двенадцатимесячную устойчивость интервенции Enhanced Positive Minds-Strong Bodies (E-PMSB), предлагаемой общественными работниками здравоохранения (CHW) и тренерами по физическим упражнениям в общественных организациях (CBO) и общественных клиниках.
Вмешательство предлагается на английском, испанском, китайском или кантонском диалекте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
427
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Латиноамериканцы, азиаты, чернокожие или нелатиноамериканцы Белые взрослые старше 60 лет
- С легкими, умеренными или тяжелыми депрессивными или тревожными симптомами.
- Участники, получающие лекарства для психического здоровья, зарегистрируют это и будут использовать в качестве ковариации.
- Участники, проживающие в сообществе, которые имеют некоторые ограничения в передвижении, но не привязаны к дому.
Критерий исключения:
- Любая специализированная психиатрическая помощь (терапевтические сеансы с психиатром, психологом или социальным работником) за последние 3 месяца или запланированная на ближайший месяц.
- Доказательства того, что пациент не способен дать согласие или имеет когнитивные нарушения
- Текущий суицидальный риск (оценка 4 или 5 по суицидальному опроснику Пайкеля), при котором участник будет подключен к службе экстренной помощи или специализированному поставщику услуг в соответствии с протоколом экстренной помощи исследования.
- Физическая нестабильность, острое или обострение хронического заболевания или нервно-мышечное нарушение
- Злоупотребление психоактивными веществами
- Самооценка психоза или шизофрении
- Невозможность проводить 2 сеанса в неделю
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Позитивные умы, сильные тела, улучшенные
Расширенное вмешательство Positive Minds Strong Bodies (PMSB-E) состоит из 10 сеансов, посвященных психическому здоровью (PM), и 36 сеансов, посвященных физическому здоровью (SB), а также компонента группового обслуживания.
|
Расширенное вмешательство Positive Minds Strong Bodies (PMSB-E) было разработано для обеспечения единой комплексной программы, которая могла бы решить двойные проблемы психического здоровья и инвалидности среди пожилых людей из числа меньшинств.
PMSB-E направлен на улучшение симптомов настроения, выявление и исправление негативных искажений или когниций, содействие поведенческой активации путем вовлечения участника в приятные действия и поощрение развития поддерживающих отношений.
Все сессии адаптированы к потребностям участников с использованием совместного подхода.
|
|
Активный компаратор: Расширенный обычный уход
Условие расширенного обычного ухода включает письменные материалы о депрессии и тревоге и 4 звонка участникам в течение 6 месяцев для оценки симптомов и безопасности.
|
Участники этого направления получат буклет о тревоге и депрессии на испанском, английском или китайском/кантонском диалекте.
Исследовательский персонал будет звонить участнику 4 раза в течение 6 месяцев, чтобы дать ему предметы психического здоровья, анкету о самоубийстве и вопрос о побочных эффектах лекарств, чтобы имитировать график приема в группе вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
>\/=> 70% участников, посетивших >\/=> 50% сессий своего вмешательства, сообщили об удовлетворенности лечением.
Этот результат был измерен только среди участников вмешательства (Positive Minds Strong Bodies Enhanced) с использованием четырех индикаторных переменных: посещение 5+ (из 10) сессий PM-вмешательства, 18+ (из 36) сессий SB-вмешательства, высокая степень удовлетворенности уходом, полученным от поставщика вмешательства, и высокая степень удовлетворенности программой.
|
12 месяцев после исходного уровня
|
|
Симптомы депрессии и тревоги по оценке опросника симптомов Хопкинса-25
Временное ограничение: через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Контрольный список симптомов Хопкинса-25 (HSCL-25) оценивал самоотчетные симптомы депрессии и тревоги за последние 2 недели.
HSCL-25 включает 25 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно). Общие необработанные баллы рассчитываются путем усреднения всех пунктов (диапазон от 1 до 4, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы). Скорректированные по модели средние значения для каждой группы лечения в каждой временной точке наблюдения были получены с использованием линейных моделей со смешанными эффектами с повторными измерениями баллов HSCL-25 в ходе последующих оценок с поправкой на исходные баллы HSCL-25. |
через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Физическое функционирование, оцененное с помощью краткой батареи тестов физической работоспособности
Временное ограничение: через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
"Краткая батарея тестов физической работоспособности (SPPB) объективно оценивает физическое функционирование с помощью хронометрированных тестов на равновесие, походку и вставание со стула.
\nОбщий показатель работоспособности вычисляется путём суммирования категориальных оценок по трём тестам (диапазон от 0 до 12, где более высокие баллы указывают на лучшую работоспособность). \nРасчётные маргинальные средние для каждой группы лечения в каждый последующий момент времени наблюдения были получены с использованием линейных смешанных моделей с повторными измерениями показателей SPPB в ходе последующих оценок, с поправкой на исходные показатели SPPB." |
через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Физическое функционирование, оцененное по компоненту функции инструмента для оценки функционирования и инвалидности в позднем возрасте
Временное ограничение: через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Функциональный компонент Инструмента оценки функционирования и инвалидности в позднем возрасте (LLFDI) оценивал самооценку физического функционирования, с 32 пунктами, оценивающими трудности (от 1 «не могу выполнить» до 5 «нет трудностей») при выполнении отдельных действий или видов деятельности без помощи другого человека или использования вспомогательных устройств.
Общие баллы рассчитываются путем суммирования всех пунктов (диапазон от 32 до 160, более высокие баллы указывают на меньшее количество трудностей).
Модельно-оцененные маргинальные средние для каждой группы лечения в каждый момент времени наблюдения были получены с использованием линейных моделей со смешанными эффектами с повторными измерениями баллов LLFDI на протяжении последующих оценок с поправкой на исходные баллы LLFDI.
|
через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность по оценке графика оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения 2.0
Временное ограничение: через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Для оценки ограничений жизнедеятельности за последние 30 дней использовалась 12-пунктная версия Графика оценки инвалидности ВОЗ (WHODAS 2.0), которая позволяет выявить трудности при выполнении действий в шести сферах жизни (от 1 — 'нет' до 5 — 'очень сильно или не могу').
Общий балл рассчитывается как сумма всех пунктов (от 12 до 60, причем более высокие баллы указывают на большую степень ограничения жизнедеятельности).
Скорректированные средние по группам лечения на каждый момент последующего наблюдения были получены с помощью линейных моделей со смешанными эффектами и повторными измерениями баллов WHODAS 2.0 с поправкой на исходные баллы WHODAS 2.0.
|
через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019P001292
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .