Efficacité de Laflavon pour abaisser les triglycérides et augmenter les lipoprotéines de haute densité (HDL) (LaFlavon)
9 février 2011 mis à jour par: Omicron Pharmaceuticals
Essai de Laflavon chez des patients atteints de syndrome métabolique pour évaluer son efficacité à réduire les triglycérides et à augmenter les lipoprotéines de haute densité (HDL)
Un essai de LaFlavon chez des patients atteints du syndrome métabolique pour évaluer son efficacité à réduire les triglycérides et à augmenter les lipoprotéines de haute densité (HDL).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Beirut, Liban
- Recrutement
- Rafic Hariri University Hospital
-
Contact:
- Dr. Akram Echtaye, M.D.
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Chercheur principal:
- Dr. Akram Echtaye, M.D.
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes atteints du syndrome métabolique
- Triglycérides élevés (> 150)
- Lipoprotéine basse de haute densité (HDL) (< 35)
- Volonté de prendre le supplément nutritionnel à l'étude une fois par jour pendant 3 mois
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes, qui allaitent ou qui envisagent une grossesse pendant la période de traitement
- Allergie connue au lait, au soja ou au lactosérum
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Placebo
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Expérimental: LaFlavon
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deux comprimés de LaFlavon (deux x 3,5 mg de lycopène/25 mg d'isoflavone de soja) par jour pendant trois mois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Augmentation des lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des lipoprotéines de haute densité (HDL) à 3 mois
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Changement par rapport à la ligne de base des lipoprotéines de haute densité (HDL) à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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modifications des enzymes hépatiques
Délai: Base de référence et 3 mois
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Base de référence et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Akram Echtay, M.D., Rafic Hariri University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2011
Première publication (Estimation)
31 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OP912011
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