- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04563104
Échographie pulmonaire dans l'arrêt des antibiotiques guidé par la procalcitonine dans la pneumonie associée à la ventilation assistée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain Shams University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
patients ayant une pneumonie associée à la ventilation (PAV) avec une culture d'expectoration positive. La PAV était considérée si le début survenait après une intubation de la trachée pendant 48 h et si l'infection était absente avant le début de la ventilation mécanique. Le diagnostic de pneumonie était basé sur la découverte radiographique d'un infiltrat pulmonaire ; les signes doivent être nouveaux et progressifs et doivent au moins satisfaire à deux critères cliniques parmi les suivants : température corporelle > 38 °C ou < 35,5 °C ; numération leucocytaire > 12 000 cellules/mm3 ou < 4 000 cellules/mm3 ; et des signes cliniques de pneumonie, tels que des sécrétions purulentes et une diminution de l'oxygénation.
Le diagnostic de PAV a été confirmé microbiologiquement par des cultures de sécrétions bronchiques positives
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Pneumonie associée à la ventilation assistée (PAV) avec culture d'expectoration positive.
Critère d'exclusion:
- grossesse,
- utilisation d'agents immunosuppresseurs à l'exception des stéroïdes,
- neutropénie (nombre de globules blancs ≤ 1 000/mL)
- patients dont le diagnostic principal était une pneumonie communautaire et une autre source d'infection.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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corrélation entre l'échographie pulmonaire et la procalcitonine.
Délai: 7 jours
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R 49 / 2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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