- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04563104
Ультразвуковое исследование легких при отмене антибиотиков под контролем прокальцитонина при вентилятор-ассоциированной пневмонии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
пациенты с вентилятор-ассоциированной пневмонией (ВАП) с положительным посевом мокроты. ВАП рассматривали, если начало заболевания возникло после интубации трахеи в течение 48 ч и инфекция отсутствовала до начала искусственной вентиляции легких. Диагноз пневмонии был основан на рентгенологическом обнаружении легочного инфильтрата; результаты должны быть новыми и прогрессивными и должны удовлетворять как минимум двум клиническим критериям из следующих: температура тела >38°C или <35,5°C; количество лейкоцитов > 12 000 клеток/мм3 или <4000 клеток/мм3; и клинические признаки пневмонии, такие как гнойные выделения и снижение оксигенации.
Диагноз ВАП был подтвержден микробиологически положительными культурами бронхиального секрета.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет или старше
- Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) с положительным посевом мокроты.
Критерий исключения:
- беременность,
- использование иммунодепрессантов, кроме стероидов,
- нейтропения (количество лейкоцитов ≤1000/мл)
- пациенты, у которых первичным диагнозом была внебольничная пневмония и другой источник инфекции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
корреляция между УЗИ легких и прокальцитонином.
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R 49 / 2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .