- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04563104
Ultrasonografia płuc w odstawieniu antybiotyku sterowanego prokalcytoniną w respiratorowym zapaleniu płuc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
pacjentów z respiratorowym zapaleniem płuc (VAP) z dodatnim posiewem plwociny. VAP brano pod uwagę, jeśli początek wystąpił po intubacji tchawicy przez 48 godzin, a infekcja nie występowała przed rozpoczęciem wentylacji mechanicznej. Rozpoznanie zapalenia płuc oparto na radiograficznym stwierdzeniu nacieku w płucach; wyniki powinny być nowe i postępujące oraz powinny spełniać co najmniej dwa kryteria kliniczne: temperatura ciała >38°C lub <35,5°C; liczba leukocytów > 12 000 komórek/mm3 lub <4000 komórek/mm3; oraz kliniczne objawy zapalenia płuc, takie jak ropne wydzieliny i spadek utlenowania.
Rozpoznanie VAP potwierdzono mikrobiologicznie dodatnimi posiewami wydzieliny z oskrzeli
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Respiratorowe zapalenie płuc (VAP) z dodatnim posiewem plwociny.
Kryteria wyłączenia:
- ciąża,
- stosowanie leków immunosupresyjnych z wyjątkiem sterydów,
- neutropenia (liczba białych krwinek ≤1000/ml)
- pacjentów, u których pierwotną diagnozą było pozaszpitalne zapalenie płuc i inne źródło zakażenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
korelacja między ultrasonografią płuc a prokalcytoniną.
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R 49 / 2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .