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Ultrasuoni polmonari nella sospensione antibiotica guidata dalla procalcitonina nella polmonite associata al ventilatore

26 settembre 2021 aggiornato da: Mona Ammar, Ain Shams University
La polmonite associata al ventilatore (VAP) è associata a una maggiore durata della degenza in terapia intensiva, ventilazione meccanica prolungata e aumento dell'uso di antimicrobici, costi sanitari e mortalità. Le infezioni respiratorie acute (ARI) comprendono un gruppo ampio ed eterogeneo di infezioni, tra cui infezioni batteriche, infezioni virali e infezioni di altre eziologie. L'inizio precoce di un'adeguata terapia antibiotica è la pietra angolare del trattamento. Tuttavia, l'uso eccessivo di antibiotici e la durata prolungata della terapia antibiotica nei pazienti con ARI batteriche in ambiente ospedaliero e di terapia intensiva sono associati a una maggiore resistenza per i batteri comuni, costi elevati e reazioni avverse ai farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con polmonite associata a ventilazione meccanica (VAP) con coltura dell'espettorato positiva. La VAP è stata considerata se l'insorgenza si è verificata dopo l'intubazione della trachea per 48 ore e l'infezione era assente prima dell'inizio della ventilazione meccanica. La diagnosi di polmonite si basava sul riscontro radiografico di infiltrato polmonare; i reperti devono essere nuovi e progressivi e devono soddisfare almeno due criteri clinici tra i seguenti: temperatura corporea >38°C o <35,5°C; conta leucocitaria > 12.000 cellule/mm3 o <4000 cellule/mm3; e evidenza clinica di polmonite, come secrezioni purulente e diminuzione dell'ossigenazione.

La diagnosi di VAP è stata confermata microbiologicamente da colture di secrezione bronchiale positive

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Polmonite associata al ventilatore (VAP) con coltura dell'espettorato positiva.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza,
  • uso di agenti immunosoppressori ad eccezione degli steroidi,
  • neutropenia (conta leucocitaria ≤1000/mL)
  • pazienti la cui diagnosi primaria era polmonite acquisita in comunità e altra fonte di infezione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
correlazione tra ecografia polmonare e procalcitonina.
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R 49 / 2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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