- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04563104
Lungultraljud vid prokalcitonin-guidad antibiotikaavbrott vid ventilatorassocierad lunginflammation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
patienter som har ventilatorassocierad pneumoni (VAP) med positiv sputumodling. VAP övervägdes om debuten inträffade efter intubation av luftstrupen i 48 timmar och infektionen var frånvarande innan mekanisk ventilation påbörjades. Diagnos av lunginflammation baserades på radiografiskt fynd av lunginfiltrat; fynden bör vara nya och progressiva och bör åtminstone uppfylla två kliniska kriterier av följande: kroppstemperatur >38°C eller <35,5°C; leukocytantal > 12 000 celler/mm3 eller <4 000 celler/mm3; och kliniska bevis på lunginflammation, såsom purulenta sekret och en minskning av syresättningen.
Diagnos av VAP bekräftades mikrobiologiskt av positiva bronkial sekretionskulturer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Ventilatorassocierad pneumoni (VAP) med positiv sputumodling.
Exklusions kriterier:
- graviditet,
- användning av immunsuppressiva medel förutom steroider,
- neutropeni (antal vita blodkroppar ≤1000/ml)
- patienter vars primära diagnos var samhällsförvärvad lunginflammation och annan infektionskälla.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
korrelation mellan lungultraljud och prokalcitonin.
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R 49 / 2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .