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人工呼吸器関連肺炎におけるプロカルシトニンガイド下抗生物質中止における肺超音波

2021年9月26日 更新者:Mona Ammar、Ain Shams University
人工呼吸器関連肺炎 (VAP) は、ICU 滞在期間の延長、人工呼吸器の延長、抗菌薬の使用の増加、医療費および死亡率と関連しています。 急性呼吸器感染症 (ARI) は、細菌感染症、ウイルス感染症、および他の病因による感染症を含む、多種多様な感染症グループで構成されています。 適切な抗生物質療法を早期に開始することが治療の基本です。 しかし、病院や集中治療室での細菌性 ARI 患者への抗生物質の過剰使用や抗生物質治療の長期化は、一般的な細菌に対する耐性の増加、高額な費用、および薬物有害反応と関連しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

62

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

喀痰培養陽性の人工呼吸器関連肺炎(VAP)の患者。 VAP は、48 時間の気管挿管後に発症し、人工呼吸器の開始前に感染が見られなかった場合に考慮されました。 肺炎の診断は、肺浸潤のX線所見に基づいていました。所見は新しく進歩的である必要があり、少なくとも次の 2 つの臨床基準を満たす必要があります。体温 >38°C または <35.5°C。白血球数 > 12,000 細胞/mm3 または <4000 細胞/mm3;化膿性分泌物や酸素化の減少などの肺炎の臨床的証拠。

VAP の診断は、陽性の気管支分泌物培養によって微生物学的に確認されました。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 喀痰培養陽性の人工呼吸器関連肺炎(VAP)。

除外基準:

  • 妊娠、
  • ステロイド以外の免疫抑制剤の使用、
  • 好中球減少症 (白血球数 ≤1000/mL)
  • 一次診断が市中肺炎およびその他の感染源である患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肺超音波とプロカルシトニンとの相関。
時間枠:7日
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2021年8月1日

研究の完了 (実際)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月18日

最初の投稿 (実際)

2020年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月26日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肺超音波の臨床試験

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