- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04563104
Lungeultralyd ved procalcitonin-guidet antibiotikaophør ved ventilatorassocieret lungebetændelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
patienter med ventilatorassocieret lungebetændelse (VAP) med positiv sputumkultur. VAP blev overvejet, hvis starten opstod efter intubation af luftrøret i 48 timer, og infektionen var fraværende før påbegyndelse af mekanisk ventilation. Diagnose af lungebetændelse var baseret på radiografisk fund af lungeinfiltrat; resultaterne bør være nye og progressive og bør mindst opfylde to kliniske kriterier af følgende: kropstemperatur >38°C eller <35,5°C; leukocyttal > 12.000 celler/mm3 eller <4000 celler/mm3; og kliniske tegn på lungebetændelse, såsom purulente sekretioner og et fald i iltning.
Diagnose af VAP blev bekræftet mikrobiologisk af positive bronkial sekretionskulturer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Ventilatorassocieret lungebetændelse (VAP) med positiv sputumkultur.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet,
- brug af immunsuppressive midler undtagen steroider,
- neutropeni (antal hvide blodlegemer ≤1000/ml)
- patienter, hvis primære diagnose var samfundserhvervet lungebetændelse og anden infektionskilde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenhæng mellem lunge-ultralyd og procalcitonin.
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R 49 / 2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .