- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04563104
Ecografía pulmonar en la suspensión de antibióticos guiada por procalcitonina en neumonía asociada a ventilador
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
pacientes con neumonía asociada al ventilador (VAP) con cultivo de esputo positivo. Se consideró NAVM si el inicio se produjo tras la intubación de la tráquea durante 48 h y la infección estaba ausente antes de iniciar la ventilación mecánica. El diagnóstico de neumonía se basó en el hallazgo radiográfico de infiltrado pulmonar; los hallazgos deben ser nuevos y progresivos y al menos deben satisfacer dos criterios clínicos de los siguientes: temperatura corporal >38 °C o <35,5 °C; recuento de leucocitos > 12 000 células/mm3 o <4 000 células/mm3; y evidencia clínica de neumonía, como secreciones purulentas y disminución de la oxigenación.
El diagnóstico de VAP se confirmó microbiológicamente mediante cultivos de secreción bronquial positivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Neumonía asociada al ventilador (NAV) con cultivo de esputo positivo.
Criterio de exclusión:
- el embarazo,
- uso de agentes inmunosupresores a excepción de los esteroides,
- neutropenia (recuento de glóbulos blancos ≤1000/mL)
- pacientes cuyo diagnóstico primario fue neumonía adquirida en la comunidad y otra fuente de infección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
correlación entre la ecografía pulmonar y la procalcitonina.
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R 49 / 2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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