Réflexologie dans la gestion de la douleur neuropathique diabétique
24 septembre 2020 mis à jour par: Nesibe Simsekoglu, Istanbul Saglik Bilimleri University
L'effet du massage de réflexologie appliqué à la douleur neuropathique diabétique sur la qualité de vie des patients
Le massage de réflexologie, appliqué en appliquant une pression sur n'importe quel point des pieds, est l'un des traitements complémentaires les plus populaires au monde.
Compte tenu de l'impact négatif des douleurs neuropathiques sur la qualité de vie et de l'efficacité limitée des médecines traditionnelles, il est important d'étudier les effets des différentes thérapies complémentaires disponibles, dont le massage réflexologique.
Par conséquent, l'étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée prospective avec une conception pré-test et post-test visant à étudier l'effet du massage réflexologique pour la douleur neuropathique sur l'intensité de la douleur et la qualité de vie chez les personnes diabétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pression sera appliquée sur les zones réflexes pertinentes du pied en fonction de la zone douloureuse de l'individu.
Afin de standardiser l'application, la procédure commencera par le pied gauche et se terminera par le pied droit.
Les deux pieds seront massés à l'aide de vaseline pendant 5 minutes de mouvements de relaxation, 5 minutes de massage général des pieds et 5 minutes de position debout et réflexe correspondant à la zone douloureuse du corps.
5 minutes supplémentaires seront appliquées sur le pied gauche afin d'augmenter la sécrétion d'endorphine et de réduire la douleur en activant le système parasympathique.
Le massage de réflexologie sera appliqué pour un total de 35 minutes en une seule séance.
Chaque zone de réflexologie sera stimulée 15 fois, car moins de 10 stimulations sur une zone de réflexologie particulière ne produisent aucun effet thérapeutique et plus de 20 stimulations seront excessives.
Au total, 3 suivis seront effectués tout au long de l'étude.
Dans les séances de suivi ; Les échelles Visual Analogue Scale (EVA), Douleur Neuropathique 4 (DN4), The Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS), Neuropathic Pain Impact on Quality-of-Life questionnaire (NePIQoL) seront appliquées, l'évaluation des pieds et le test SWMI seront sois appliqué.
Le 1er suivi se fera avant toute intervention à la 1ère séance, le 2ème suivi se fera après l'application de réflexologie à la 5ème séance, et le 3ème suivi se fera après l'application de réflexologie à la 10ème séance .
Il y aura une pause d'au moins une journée entre deux séances pour détendre le corps et éliminer les toxines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Istanbul, Turquie, 34000
- Saglik Bilimleri University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les plus de 18 ans,
- Alphabétisé,
- Un diagnostic de douleur neuropathique associée au diabète de type 2,
- Douleur définie d'au moins 4 sévérité selon l'échelle visuelle analogique (EVA),
Critère d'exclusion:
- Un diagnostic de maladie causant une neuropathie (urémie, malnutrition, insuffisance hépatique, alcoolisme, insuffisance rénale, traitement de dialyse, patients en oncologie, carence en vitamines),
- avoir un stimulateur cardiaque,
- Diagnostic du pied diabétique,
- qui sont enceintes,
- Avoir des troubles de la vue, de l'ouïe, des capacités cognitives et de la psychose, Massage réflexologique au cours du dernier mois,
- Recevoir un traitement médical dont l'effet masque les symptômes de douleur neuropathique,
- Hernie discale,
- Toute maladie infectieuse de la peau (zona, mycose, etc.),
- Les personnes présentant des lésions / plaies ouvertes, des tissus cicatriciels, des fractures, des luxations, des amputations, des œdèmes, des hématomes, des thrombophlébites, des maladies articulaires enflammées et dégénératives des membres inférieurs ne seront pas incluses dans l'échantillon.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: cabinet de réflexologie
La mesure de la glycémie avec un glucomètre à fournir par le chercheur, la mesure de la pression artérielle avec un tensiomètre numérique et la mesure de la température du pied avec un thermomètre infrarouge seront effectuées. Le guide de soins des pieds en podiatrie en Turquie sera formé sous la direction de la Société d'endocrinologie et de métabolisme. Les participants du groupe expérimental recevront 10 séances de massage réflexologique deux fois par semaine pendant 5 semaines. Au total, trois suivis seront effectués lors de la 1ère session, la 5ème session et la 10ème session. Dans les séances de suivi ; Les échelles VAS, DN4, LANSS, NePIQol seront appliquées, l'évaluation des pieds et le test SWMI seront appliqués. |
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EXPÉRIMENTAL: Contrôle
La mesure de la glycémie avec un glucomètre à fournir par le chercheur, la mesure de la pression artérielle avec un tensiomètre numérique et la mesure de la température du pied avec un thermomètre infrarouge seront effectuées.
Le guide de soins des pieds en podiatrie en Turquie sera formé sous la direction de la Société d'endocrinologie et de métabolisme. 1. 3. 5.
Au total, trois suivis seront effectués une fois par semaine.
Dans les séances de suivi ; Les échelles VAS, DN4, LANSS, NePIQol seront appliquées, l'évaluation des pieds et le test SWMI seront appliqués.
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Aucune intervention n'a été réalisée pour réduire la douleur dans le groupe témoin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur
Délai: 5 mois
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Selon le questionnaire Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4), le score de douleur neuropathique passe à moins de 4 points.
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5 mois
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intensité de la douleur
Délai: 5 mois
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Changement du score de douleur neuropathique à moins de 12 points selon l'échelle d'évaluation des symptômes et signes neuropathiques de Leeds (LANSS).
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5 mois
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qualité de vie
Délai: 5 mois
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Score de changement de qualité de vie supérieur à 42 points selon l'échelle NePIQoL (Neuropathic Pain Impact on Quality-of Life Questionnaire)
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nesibe Simsekoglu, RN, Saglik Bilimleri University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Silva NCM, Chaves ECL, Carvalho EC, Carvalho LC, Iunes DH. Effect of Foot Reflexology on Capillary Blood Glucose, Tissue Temperature, and Plantar Pressure of Individuals With Diabetes Mellitus (Type 2): A Pilot Study. J Chiropr Med. 2018 Sep;17(3):182-189. doi: 10.1016/j.jcm.2018.03.003. Epub 2018 Aug 26.
- Dalal K, Maran VB, Pandey RM, Tripathi M. Determination of efficacy of reflexology in managing patients with diabetic neuropathy: a randomized controlled clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:843036. doi: 10.1155/2014/843036. Epub 2014 Jan 9.
- Wandell PE, Carlsson AC, Gafvels C, Andersson K, Tornkvist L. Measuring possible effect on health-related quality of life by tactile massage or relaxation in patients with type 2 diabetes. Complement Ther Med. 2012 Feb-Apr;20(1-2):8-15. doi: 10.1016/j.ctim.2011.09.007. Epub 2011 Oct 22.
- Gok Metin Z, Arikan Donmez A, Izgu N, Ozdemir L, Arslan IE. Aromatherapy Massage for Neuropathic Pain and Quality of Life in Diabetic Patients. J Nurs Scholarsh. 2017 Jul;49(4):379-388. doi: 10.1111/jnu.12300. Epub 2017 Jun 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
25 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SY200217B06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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