Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zoneterapi i diabetesneuropatisk smertebehandling

24. september 2020 opdateret af: Nesibe Simsekoglu, Istanbul Saglik Bilimleri University

Effekten af ​​zoneterapimassage anvendt på diabetiske neuropatiske smerter på patienters livskvalitet

Zoneterapimassage, påført ved at trykke på ethvert punkt på fødderne, er en af ​​de mest populære komplementære behandlinger i verden. I betragtning af den negative indvirkning af neuropatiske smerter på livskvaliteten og den begrænsede effektivitet af traditionelle lægemidler, er det vigtigt at undersøge virkningerne af forskellige tilgængelige supplerende terapier, herunder zoneterapimassage. Derfor var studiet planlagt som et prospektivt randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie med et pre-test og post-test design, der sigter mod at undersøge effekten af ​​zoneterapimassage for neuropatiske smerter på smerteintensitet og livskvalitet hos diabetikere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive påført tryk på de relevante refleksområder på foden baseret på den enkeltes smerteområde. For at standardisere ansøgningen starter proceduren med venstre fod og slutter med højre fod. Begge fødder vil blive masseret med vaseline i 5 minutters afspændingsbevægelser, 5 minutters generel fodmassage og 5 minutters stå- og refleksområde svarende til det smertefulde kropsområde. 5 minutter mere påføres venstre fod for at øge endorfin-sekretionen og mindske smerten ved at aktivere det parasympatiske system. Zoneterapi massage vil blive anvendt i i alt 35 minutter i en session. Hvert zoneterapiområde vil blive stimuleret 15 gange, da mindre end 10 stimuleringer til et bestemt zoneterapiområde ikke giver nogen terapeutisk effekt, og mere end 20 stimuleringer vil være overdrevne. Der vil i alt blive foretaget 3 opfølgninger gennem hele undersøgelsen. I opfølgningssessionerne; Visual Analogue Scale (VAS), Douleur Neuropathique 4 (DN4), The Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS), Neuropathic Pain Impact on Quality-of-Life-spørgeskema (NePIQoL) skalaer vil blive anvendt, fodvurdering og SWMI-test vil blive anvendt. blive anvendt. 1. opfølgning vil ske før eventuel intervention i 1. session, 2. opfølgning vil ske efter zoneterapiansøgningen i 5. session, og 3. opfølgning vil ske efter zoneterapiansøgningen ved 10. session . Der vil være en pause på mindst en dag mellem to sessioner for at slappe af i kroppen og fjerne toksiner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Saglik Bilimleri University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem over 18 år,
  • læsefærdige,
  • En diagnose af neuropatisk smerte forbundet med type 2-diabetes,
  • Defineret smerte af mindst 4 sværhedsgrad i henhold til Visual Analogue Scale (VAS),

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose af sygdomsfremkaldende neuropati (uræmi, fejlernæring, leversvigt, alkoholisme, nyresvigt, dialysebehandling, onkologiske patienter, vitaminmangel),
  • har en pacemaker,
  • Diabetisk foddiagnose,
  • der er gravide,
  • Har haft syn, hørelse, kognitive evneforstyrrelser og psykose, Zoneterapi massage inden for den sidste måned,
  • Modtagelse af medicinsk behandling med en effekt, der skjuler neuropatiske smertesymptomer,
  • Diskusprolaps,
  • Enhver smitsom hudsygdom (helvedesild, svamp osv.),
  • Personer med åbne læsioner/sår, arvæv, frakturer, dislokationer, amputation, ødem, hæmatom, tromboflebitis, betændte og degenerative ledsygdomme i underekstremiteterne vil ikke indgå i prøven.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: zoneterapi praksis

Der vil blive foretaget måling af blodsukker med et glukosemåler, der skal stilles til rådighed af forskeren, blodtryksmåling med et digitalt blodtryksapparat og fodtemperaturmåling med et infrarødt termometer. Tyrkiets fodplejeguide vil blive uddannet under vejledning af Society of Endocrinology and Metabolism.

Eksperimentelle gruppedeltagere får 10 sessioner zoneterapimassage to gange om ugen i 5 uger. I alt tre opfølgninger vil blive udført i 1. session, 5. session og 10. session. I opfølgningssessionerne; VAS, DN4, LANSS, NePIQol skalaer vil blive anvendt, fodvurdering og SWMI test vil blive anvendt.
Andet: Zoneterapi
  • Hænder vaskes.
  • Individet er forsynet med at være i en behagelig stilling til at ligge ned eller til at være i en halvsiddende stilling.
  • Patientens tæer krydses, og patientens fødder placeres i brysthøjde, når vi sidder.
  • Afhængig af fodens størrelse tages en let fugtgivende mængde ikke-allergifremkaldende vaseline, og den spredes for at give glathed.
  • Øvelser til at varme og slappe af fødderne i fem minutter.
  • Generel massage påføres hele foden i fem minutter.
  • Zoneterapimassage påføres anvendelsesområderne for neuropatiske smerter.
  • Den enkelte hjælpes til at indtage en behagelig stilling.
  • Hænder vaskes.
EKSPERIMENTEL: Styring
Der vil blive foretaget måling af blodsukker med et glukosemåler, der skal stilles til rådighed af forskeren, blodtryksmåling med et digitalt blodtryksapparat og fodtemperaturmåling med et infrarødt termometer. Tyrkiets fodplejeguide vil blive uddannet under vejledning af Society of Endocrinology and Metabolism. 1. 3. 5. Der vil i alt blive foretaget tre opfølgninger en gang om ugen. I opfølgningssessionerne; VAS, DN4, LANSS, NePIQol skalaer vil blive anvendt, fodvurdering og SWMI test vil blive anvendt.
Andet: Styring
Ingen intervention blev udført for at reducere smerte i kontrolgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: 5 måneder
Ifølge spørgeskemaet Douleur Neuropathique 4 spørgsmål (DN4) ændres neuropatisk smertescore til mindre end 4 point.
5 måneder
smerteintensitet
Tidsramme: 5 måneder
Ændring af neuropatisk smertescore til mindre end 12 point ifølge The Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) skala.
5 måneder
livskvalitet
Tidsramme: 5 måneder
Ændring af livskvalitet score højere end 42 point i henhold til Neuropathic Pain Impact on Quality of Life Questionnaire (NePIQoL) skalaen
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Saglik Bilimleri University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nesibe Simsekoglu, RN, Saglik Bilimleri University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

25. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SY200217B06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropatisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner