Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reflexologie bij de behandeling van diabetische neuropathische pijn

24 september 2020 bijgewerkt door: Nesibe Simsekoglu, Istanbul Saglik Bilimleri University

Het effect van reflexologiemassage toegepast op diabetische neuropathische pijn op de levenskwaliteit van patiënten

Reflexologiemassage, toegepast door druk uit te oefenen op elk punt van de voeten, is een van de meest populaire aanvullende behandelingen ter wereld. Gezien de negatieve impact van neuropathische pijn op de kwaliteit van leven en de beperkte effectiviteit van traditionele medicijnen, is het belangrijk om de effecten van verschillende beschikbare complementaire therapieën, waaronder reflexologiemassage, te onderzoeken. Daarom was de studie gepland als een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie met een pre-test en post-test ontwerp, gericht op het onderzoeken van het effect van reflexologiemassage voor neuropathische pijn op pijnintensiteit en kwaliteit van leven bij diabetici.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt druk uitgeoefend op de relevante reflexgebieden van de voet op basis van het pijngebied van het individu. Om de toepassing te standaardiseren, begint de procedure met de linkervoet en eindigt met de rechtervoet. Beide voeten worden gemasseerd met vaseline gedurende 5 minuten ontspannende bewegingen, 5 minuten algemene voetmassage en 5 minuten staand en reflexgebied dat overeenkomt met het pijnlijke lichaamsgebied. Er worden nog 5 minuten toegepast op de linkervoet om de endorfinesecretie te verhogen en de pijn te verminderen door het parasympathische systeem te activeren. Reflexologiemassage wordt toegepast gedurende in totaal 35 minuten in één sessie. Elk reflexologiegebied wordt 15 keer gestimuleerd, aangezien minder dan 10 stimulaties van een bepaald reflexologiegebied geen therapeutisch effect hebben en meer dan 20 stimulaties overdreven zijn. Gedurende het onderzoek zullen er in totaal 3 follow-ups plaatsvinden. In de vervolgsessies; Visual Analogue Scale (VAS), Douleur Neuropathique 4 (DN4), The Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS), Neuropathic Pain Impact on Quality-of-Life vragenlijst (NePIQoL) schalen zullen worden toegepast, voetbeoordeling en SWMI-test zullen worden toegepast. De 1e follow-up zal worden gedaan vóór elke interventie in de 1e sessie, de 2e follow-up zal worden gedaan na de toepassing van reflexologie in de 5e sessie en de 3e follow-up zal worden gedaan na de toepassing van reflexologie tijdens de 10e sessie . Tussen twee sessies is er een pauze van minstens één dag om het lichaam te ontspannen en gifstoffen te verwijderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34000
        • Saglik Bilimleri University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Die ouder zijn dan 18 jaar,
  • Geletterd,
  • Een diagnose van neuropathische pijn geassocieerd met diabetes type 2,
  • Gedefinieerde pijn van ten minste 4 ernst volgens de Visual Analogue Scale (VAS),

Uitsluitingscriteria:

  • Een diagnose van ziekteverwekkende neuropathie (uremie, ondervoeding, leverfalen, alcoholisme, nierfalen, dialysebehandeling, oncologiepatiënten, vitaminetekort),
  • een pacemaker hebben,
  • Diabetische voetdiagnose,
  • die zwanger zijn,
  • Gezichts-, gehoor-, cognitieve stoornissen en psychose hebben, Voetreflexmassage in de afgelopen maand,
  • Medische behandeling ondergaan met een effect dat neuropathische pijnsymptomen verbergt,
  • Hernia,
  • Elke besmettelijke huidziekte (gordelroos, schimmel, enz.),
  • Personen met open laesies / wonden, littekenweefsel, breuken, ontwrichtingen, amputaties, oedeem, hematoom, tromboflebitis, ontstoken en degeneratieve gewrichtsaandoeningen in de onderste ledematen worden niet in de steekproef opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: reflexologie praktijk

Er worden bloedglucosemetingen gedaan met een door de onderzoeker ter beschikking te stellen glucometer, bloeddrukmetingen met een digitale bloeddrukmeter en voettemperatuurmetingen met een infraroodthermometer. De voetverzorgingsgids voor podotherapie in Turkije zal worden opgeleid onder leiding van de Society of Endocrinology and Metabolism.

Deelnemers aan de experimentele groep krijgen gedurende 5 weken tweemaal per week 10 sessies reflexologiemassage. In de 1e sessie, de 5e sessie en de 10e sessie worden in totaal drie follow-ups uitgevoerd. In de vervolgsessies; VAS-, DN4-, LANSS-, NePIQol-schalen worden toegepast, voetbeoordeling en SWMI-test worden toegepast.
Ander: Reflexologie
  • Handen worden gewassen.
  • Het individu wordt voorzien om in een comfortabele positie te zijn om te liggen of om in een halfzittende positie te zijn.
  • De tenen van de patiënt worden gekruist en de voeten van de patiënt worden op borsthoogte geplaatst als we zitten.
  • Afhankelijk van de grootte van de voet wordt een licht bevochtigende hoeveelheid niet-allergene vaseline genomen en uitgesmeerd om gladheid te creëren.
  • Oefeningen om de voeten gedurende vijf minuten op te warmen en te ontspannen.
  • Algemene massage wordt gedurende vijf minuten op de hele voet toegepast.
  • Reflexologiemassage wordt toegepast op de toepassingsgebieden voor neuropathische pijn.
  • Het individu wordt geholpen om een ​​comfortabele houding aan te nemen.
  • Handen worden gewassen.
EXPERIMENTEEL: Controle
Er worden bloedglucosemetingen gedaan met een door de onderzoeker ter beschikking te stellen glucometer, bloeddrukmetingen met een digitale bloeddrukmeter en voettemperatuurmetingen met een infraroodthermometer. De voetverzorgingsgids voor podotherapie in Turkije zal worden opgeleid onder leiding van de Society of Endocrinology and Metabolism. 1. 3. 5. In totaal vinden er eenmaal per week drie follow-ups plaats. In de vervolgsessies; VAS-, DN4-, LANSS-, NePIQol-schalen worden toegepast, voetbeoordeling en SWMI-test worden toegepast.
Ander: Controle
Er werd geen interventie uitgevoerd om pijn te verminderen in de controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn intensiteit
Tijdsspanne: 5 maanden
Volgens de Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4) vragenlijst verandert de neuropathische pijnscore in minder dan 4 punten.
5 maanden
pijn intensiteit
Tijdsspanne: 5 maanden
Verandering van neuropathische pijnscore tot minder dan 12 punten volgens de Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)-schaal.
5 maanden
levenskwaliteit
Tijdsspanne: 5 maanden
Verandering van kwaliteit van leven scoort hoger dan 42 punten volgens de Neuropathic Pain Impact on Quality-of Life Questionnaire (NePIQoL)-schaal
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Saglik Bilimleri University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nesibe Simsekoglu, RN, Saglik Bilimleri University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 april 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SY200217B06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren