Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reflexní terapie v léčbě diabetické neuropatické bolesti

24. září 2020 aktualizováno: Nesibe Simsekoglu, Istanbul Saglik Bilimleri University

Vliv reflexní masáže aplikované na diabetickou neuropatickou bolest na kvalitu života pacientů

Reflexní masáž, aplikovaná tlakem na jakýkoli bod na chodidlech, je jednou z nejoblíbenějších doplňkových procedur na světě. Vzhledem k negativnímu dopadu neuropatické bolesti na kvalitu života a omezené účinnosti tradičních léků je důležité prozkoumat účinky různých dostupných doplňkových terapií, včetně reflexní masáže. Studie byla proto plánována jako prospektivní randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s pre-testem a post-testem, jejímž cílem bylo prozkoumat vliv reflexní masáže u neuropatické bolesti na intenzitu bolesti a kvalitu života u diabetických jedinců.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na příslušné reflexní plochy chodidla bude vyvíjen tlak podle oblasti bolesti jedince. Aby byla aplikace standardizována, procedura začne levou nohou a skončí pravou nohou. Obě nohy budou masírovány vazelínou 5 minut relaxačních pohybů, 5 minut obecné masáže chodidel a 5 minut stání a reflexní plochy odpovídající bolestivé oblasti těla. Na levou nohu bude aplikováno dalších 5 minut, aby se zvýšila sekrece endorfinů a snížila bolest aktivací parasympatického systému. Reflexní masáž bude aplikována celkem 35 minut v jednom sezení. Každá reflexní oblast bude stimulována 15krát, protože méně než 10 stimulací určité reflexní oblasti nevyvolává žádný terapeutický účinek a více než 20 stimulací bude nadměrných. Během studie proběhnou celkem 3 následné kontroly. V následných sezeních; Budou použity vizuální analogové škály (VAS), Douleur Neuropathique 4 (DN4), The Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS), škály dotazníku Neuropathic Pain Impact on Quality of Life (NePIQoL), posouzení nohou a test SWMI. být aplikován. 1. kontrola bude provedena před jakýmkoli zásahem na 1. sezení, 2. kontrola bude provedena po aplikaci reflexní terapie na 5. sezení a 3. kontrola bude provedena po aplikaci reflexní terapie na 10. sezení. . Mezi dvěma sezeními bude pauza alespoň jeden den, aby se tělo uvolnilo a odstranily se toxiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34000
        • Saglik Bilimleri University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti starší 18 let,
  • Gramotný,
  • Diagnóza neuropatické bolesti spojené s diabetem 2.
  • Definovaná bolest nejméně 4 závažnosti podle vizuální analogové škály (VAS),

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza onemocnění způsobujícího neuropatii (urémie, malnutrice, jaterní selhání, alkoholismus, selhání ledvin, dialyzační léčba, onkologičtí pacienti, nedostatek vitamínů),
  • mít kardiostimulátor,
  • Diagnostika diabetické nohy,
  • které jsou těhotné,
  • Poruchy zraku, sluchu, kognitivních schopností a psychózy, reflexní masáž v posledním měsíci,
  • Přijímání lékařského ošetření s účinkem, který skrývá symptomy neuropatické bolesti,
  • Výhřez ploténky,
  • Jakékoli infekční kožní onemocnění (pásový opar, plísně atd.),
  • Do vzorku nebudou zařazeni jedinci s otevřenými lézemi/ránami, jizvou, zlomeninami, luxacemi, amputacemi, otoky, hematomy, tromboflebitidou, zánětlivými a degenerativními onemocněními kloubů na dolních končetinách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: reflexní cvičení

Bude provedeno měření glykémie glukometrem, který zajistí řešitel, měření krevního tlaku digitálním přístrojem na měření krevního tlaku a měření teploty nohou infračerveným teploměrem. Průvodce péčí o podologické nohy v Turecku bude vyškolen pod vedením Společnosti endokrinologie a metabolismu.

Účastníci experimentální skupiny dostanou 10 sezení reflexní masáže dvakrát týdně po dobu 5 týdnů. V 1. sezení, 5. sezení a 10. sezení proběhnou celkem tři následné kontroly. V následných sezeních; Budou aplikovány škály VAS, DN4, LANSS, NePIQol, bude aplikováno hodnocení nohou a SWMI test.
Jiný: Reflexní terapie
  • Ruce jsou umyté.
  • Jedinec je poskytnut tak, aby byl v pohodlné poloze pro ležení nebo v polosedě.
  • Když sedíme, prsty pacienta jsou zkřížené a nohy pacienta jsou umístěny na úrovni našeho hrudníku.
  • V závislosti na velikosti nohy se odebere mírně zvlhčující množství nealergenní vazelíny, která se rozetře, aby zajistila kluzkost.
  • Cvičení pro zahřátí a uvolnění nohou po dobu pěti minut.
  • Celková masáž se aplikuje na celé chodidlo po dobu pěti minut.
  • Reflexní masáž se aplikuje na aplikační oblasti při neuropatické bolesti.
  • Jedinci se pomáhá zaujmout pohodlnou pozici.
  • Ruce jsou umyté.
EXPERIMENTÁLNÍ: Řízení
Bude provedeno měření glykémie glukometrem, který zajistí řešitel, měření krevního tlaku digitálním přístrojem na měření krevního tlaku a měření teploty nohou infračerveným teploměrem. Průvodce péčí o podologické nohy v Turecku bude vyškolen pod vedením Společnosti endokrinologie a metabolismu. 1. 3. 5. Jednou za týden proběhnou celkem tři následné kontroly. V následných sezeních; Budou aplikovány škály VAS, DN4, LANSS, NePIQol, bude aplikováno hodnocení nohou a SWMI test.
Jiný: Řízení
V kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence ke snížení bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzitu bolesti
Časové okno: 5 měsíců
Podle dotazníku Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4) se skóre neuropatické bolesti mění na méně než 4 body.
5 měsíců
intenzitu bolesti
Časové okno: 5 měsíců
Změna skóre neuropatické bolesti na méně než 12 bodů podle škály The Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS).
5 měsíců
kvalitu života
Časové okno: 5 měsíců
Změna skóre kvality života vyšší než 42 bodů podle škály Neuropathic Pain Impact on Quality-of Life Questionnaire (NePIQoL)
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Saglik Bilimleri University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nesibe Simsekoglu, RN, Saglik Bilimleri University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SY200217B06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropatická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit