Reflexologia no Tratamento da Dor Neuropática do Diabético
24 de setembro de 2020 atualizado por: Nesibe Simsekoglu, Istanbul Saglik Bilimleri University
O Efeito da Massagem Reflexológica Aplicada à Dor Neuropática do Diabético na Qualidade de Vida dos Pacientes
A massagem de reflexologia, aplicada por pressão em qualquer ponto dos pés, é um dos tratamentos complementares mais populares do mundo.
Dado o impacto negativo da dor neuropática na qualidade de vida e a eficácia limitada das medicinas tradicionais, é importante investigar os efeitos das várias terapias complementares disponíveis, incluindo a massagem de reflexologia.
Portanto, o estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado prospectivo com um desenho de pré-teste e pós-teste com o objetivo de investigar o efeito da massagem de reflexologia para dor neuropática na intensidade da dor e qualidade de vida em indivíduos diabéticos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pressão será aplicada às áreas reflexas relevantes do pé com base na área de dor do indivíduo.
Para padronizar a aplicação, o procedimento iniciará com o pé esquerdo e terminará com o pé direito.
Ambos os pés serão massageados com vaselina durante 5 minutos de movimentos de relaxamento, 5 minutos de massagem geral nos pés e 5 minutos de pé e área reflexa correspondente à área corporal dolorida.
Serão aplicados mais 5 minutos no pé esquerdo para aumentar a secreção de endorfina e reduzir a dor ativando o sistema parassimpático.
A massagem de reflexologia será aplicada por um total de 35 minutos em uma sessão.
Cada área de reflexologia será estimulada 15 vezes, pois menos de 10 estimulações para uma determinada área de reflexologia não produz nenhum efeito terapêutico e mais de 20 estimulações serão excessivas.
Um total de 3 acompanhamentos serão feitos ao longo do estudo.
Nas sessões de acompanhamento; Serão aplicadas as escalas Visual Analogue Scale (VAS), Douleur Neuropathique 4 (DN4), Avaliação de Leeds de Sintomas e Sinais Neuropáticos (LANSS), Questionário de Impacto da Dor Neuropática na Qualidade de Vida (NePIQoL), avaliação dos pés e teste SWMI ser aplicado.
O 1º acompanhamento será feito antes de qualquer intervenção na 1ª sessão, o 2º acompanhamento será feito após a aplicação de reflexologia na 5ª sessão e o 3º acompanhamento será feito após a aplicação de reflexologia na 10ª sessão .
Haverá um intervalo de pelo menos um dia entre duas sessões para relaxar o corpo e eliminar toxinas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Istanbul, Peru, 34000
- Saglik Bilimleri University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os maiores de 18 anos,
- Alfabetizado,
- Um diagnóstico de dor neuropática associada ao diabetes tipo 2,
- Dor definida de pelo menos 4 graus de gravidade de acordo com a Escala Visual Analógica (VAS),
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico de doença que causa neuropatia (uremia, desnutrição, insuficiência hepática, alcoolismo, insuficiência renal, tratamento de diálise, pacientes oncológicos, deficiência de vitaminas),
- tem marca-passo,
- diagnóstico de pé diabético,
- que estão grávidas,
- Tendo visão, audição, distúrbios cognitivos e psicose, massagem de reflexologia no último mês,
- Receber tratamento médico com um efeito que dissimula os sintomas de dor neuropática,
- Hérnia de disco,
- Qualquer doença infecciosa da pele (cobreiro, fungos, etc.),
- Não serão incluídos na amostra indivíduos com lesões/feridas abertas, tecido cicatricial, fraturas, luxações, amputações, edemas, hematomas, tromboflebites, inflamações e doenças articulares degenerativas em membros inferiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: prática de reflexologia
Serão feitas aferição da glicemia com glicosímetro a ser fornecido pelo pesquisador, aferição da pressão arterial com aparelho digital de pressão arterial e aferição da temperatura dos pés com termômetro infravermelho. O guia de cuidados com os pés de podologia da Turquia será treinado sob a orientação da Sociedade de Endocrinologia e Metabolismo. Os participantes do grupo experimental receberão 10 sessões de massagem de reflexologia duas vezes por semana durante 5 semanas. No total serão realizados três acompanhamentos na 1ª sessão, na 5ª sessão e na 10ª sessão. Nas sessões de acompanhamento; Serão aplicadas escalas VAS, DN4, LANSS, NePIQol, avaliação podal e teste SWMI. |
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EXPERIMENTAL: Ao controle
Serão feitas aferição da glicemia com glicosímetro a ser fornecido pelo pesquisador, aferição da pressão arterial com aparelho digital de pressão arterial e aferição da temperatura dos pés com termômetro infravermelho.
O guia de cuidados com os pés de podologia da Turquia será treinado sob a orientação da Sociedade de Endocrinologia e Metabolismo. 1. 3. 5.
Um total de três acompanhamentos serão feitos uma vez na semana.
Nas sessões de acompanhamento; Serão aplicadas escalas VAS, DN4, LANSS, NePIQol, avaliação podal e teste SWMI.
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Nenhuma intervenção foi realizada para reduzir a dor no grupo controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intensidade da dor
Prazo: 5 meses
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De acordo com o questionário Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4), a pontuação da dor neuropática muda para menos de 4 pontos.
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5 meses
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intensidade da dor
Prazo: 5 meses
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Alteração do escore de dor neuropática para menos de 12 pontos de acordo com a escala de Avaliação de Sintomas e Sinais Neuropáticos de Leeds (LANSS).
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5 meses
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qualidade de vida
Prazo: 5 meses
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Mudança no escore de qualidade de vida maior que 42 pontos de acordo com a escala Neuropathic Pain Impact on Quality-of Life Questionnaire (NePIQoL)
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nesibe Simsekoglu, RN, Saglik Bilimleri University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Silva NCM, Chaves ECL, Carvalho EC, Carvalho LC, Iunes DH. Effect of Foot Reflexology on Capillary Blood Glucose, Tissue Temperature, and Plantar Pressure of Individuals With Diabetes Mellitus (Type 2): A Pilot Study. J Chiropr Med. 2018 Sep;17(3):182-189. doi: 10.1016/j.jcm.2018.03.003. Epub 2018 Aug 26.
- Dalal K, Maran VB, Pandey RM, Tripathi M. Determination of efficacy of reflexology in managing patients with diabetic neuropathy: a randomized controlled clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:843036. doi: 10.1155/2014/843036. Epub 2014 Jan 9.
- Wandell PE, Carlsson AC, Gafvels C, Andersson K, Tornkvist L. Measuring possible effect on health-related quality of life by tactile massage or relaxation in patients with type 2 diabetes. Complement Ther Med. 2012 Feb-Apr;20(1-2):8-15. doi: 10.1016/j.ctim.2011.09.007. Epub 2011 Oct 22.
- Gok Metin Z, Arikan Donmez A, Izgu N, Ozdemir L, Arslan IE. Aromatherapy Massage for Neuropathic Pain and Quality of Life in Diabetic Patients. J Nurs Scholarsh. 2017 Jul;49(4):379-388. doi: 10.1111/jnu.12300. Epub 2017 Jun 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
25 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SY200217B06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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