Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Reflexológia a diabetikus neuropátiás fájdalom kezelésében

2020. szeptember 24. frissítette: Nesibe Simsekoglu, Istanbul Saglik Bilimleri University

A diabéteszes neuropátiás fájdalomra alkalmazott reflexológiai masszázs hatása a betegek életminőségére

A láb bármely pontjára gyakorolt ​​nyomással alkalmazott reflexológiai masszázs az egyik legnépszerűbb kiegészítő kezelés a világon. Tekintettel a neuropátiás fájdalomnak az életminőségre gyakorolt ​​negatív hatásaira és a hagyományos gyógyszerek korlátozott hatékonyságára, fontos megvizsgálni a rendelkezésre álló különféle kiegészítő terápiák hatását, beleértve a reflexológiai masszázst is. Ezért a vizsgálatot prospektív, randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték, előteszttel és utóteszttel, amelynek célja a neuropátiás fájdalom reflexológiai masszázsának a fájdalom intenzitására és életminőségére gyakorolt ​​hatásának vizsgálata volt cukorbeteg egyénekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nyomást kell kifejteni a láb megfelelő reflexterületére az egyén fájdalmas területe alapján. Az alkalmazás egységesítése érdekében az eljárás a bal lábbal kezdődik és a jobb lábbal fejeződik be. Mindkét lábfejet vazelinnel masszírozzuk 5 perc relaxációs mozdulatokkal, 5 perc általános talpmasszázs és 5 perc álló és reflex terület a fájdalmas testterületnek megfelelően. További 5 percet alkalmazunk a bal lábon, hogy fokozzuk az endorfin szekréciót és csökkentsük a fájdalmat a paraszimpatikus rendszer aktiválásával. A reflexológiai masszázs egy alkalom során összesen 35 percet vesz igénybe. Minden reflexológiai területet 15 alkalommal stimulálnak, mivel 10-nél kevesebb stimuláció egy adott reflexológiai területre nem fejt ki semmilyen terápiás hatást, és 20-nál több stimuláció túlzott mértékű. A vizsgálat során összesen 3 nyomon követésre kerül sor. A nyomon követési üléseken; Vizuális analóg skála (VAS), Douleur Neuropathique 4 (DN4), The Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS), Neuropathic Pain Impact on Quality-of-Life kérdőív (NePIQoL) skálák kerülnek alkalmazásra, lábértékelés és SWMI-teszt. alkalmazni kell. Az 1. utánkövetés minden beavatkozás előtt történik az 1. ülésen, a 2. utánkövetés a reflexológia alkalmazása után az 5. ülésen, a 3. utánkövetés pedig a 10. ülés reflexológiai alkalmazása után történik. . Két alkalom között legalább egy nap szünetet kell tartani a test ellazítására és a méreganyagok eltávolítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34000
        • Saglik Bilimleri University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éven felüliek,
  • Írástudó,
  • A 2-es típusú cukorbetegséggel kapcsolatos neuropátiás fájdalom diagnózisa,
  • A vizuális analóg skála (VAS) szerint legalább 4-es súlyosságú fájdalom,

Kizárási kritériumok:

  • Neuropátiát okozó betegség diagnózisa (urémia, alultápláltság, májelégtelenség, alkoholizmus, veseelégtelenség, dialíziskezelés, onkológiai betegek, vitaminhiány),
  • pacemakere legyen,
  • Diabéteszes láb diagnózisa,
  • akik terhesek,
  • Látás-, hallás-, kognitív képességzavarok és pszichózisok, Reflexológiai masszázs az elmúlt hónapban,
  • A neuropátiás fájdalom tüneteit elfedő hatású orvosi kezelésben részesülni,
  • Porckorongsérv,
  • Bármilyen fertőző bőrbetegség (övsömör, gomba stb.),
  • Nyílt elváltozásokkal/sebekkel, hegszövettel, töréssel, diszlokációval, amputációval, ödémával, hematómával, thrombophlebitissel, alsó végtagok gyulladt és degeneratív ízületi betegségeivel rendelkező egyének nem kerülnek a mintába.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: reflexológiai gyakorlat

Vércukormérés a kutató által biztosítandó glükométerrel, vérnyomásmérés digitális vérnyomásmérő készülékkel, lábhőmérséklet mérés infra hőmérővel történik. A Pulyka lábgyógyászati ​​lábápolási útmutatót az Endokrinológiai és Anyagcsere Társaság irányítása alatt képezik ki.

A kísérleti csoportok résztvevői 5 héten keresztül hetente kétszer 10 alkalommal kapnak reflexológiai masszázst. Összesen három nyomon követésre kerül sor az 1., az 5. és a 10. ülésszakon. A nyomon követési üléseken; VAS, DN4, LANSS, NePIQol mérlegek, lábfelmérés és SWMI teszt kerül alkalmazásra.
Egyéb: Reflexológia
  • Kezeket mosnak.
  • Az egyénnek kényelmes helyzetben kell lennie ahhoz, hogy lefeküdjön vagy félig ülő helyzetben legyen.
  • Üléskor a páciens lábujjait keresztbe tesszük, és a lábát a mellkasunk szintjén helyezzük.
  • A lábfej méretétől függően enyhén hidratáló mennyiségű nem allergén vazelint veszünk be, amit kikenünk a csúszósság biztosítására.
  • Gyakorlatok a láb melegítésére és ellazítására öt percig.
  • Az általános masszázst az egész lábra kell alkalmazni öt percig.
  • A reflexológiai masszázst a neuropátiás fájdalom alkalmazási területein alkalmazzák.
  • Az egyént segítik kényelmes helyzetbe hozni.
  • Kezeket mosnak.
KÍSÉRLETI: Ellenőrzés
Vércukormérés a kutató által biztosítandó glükométerrel, vérnyomásmérés digitális vérnyomásmérő készülékkel, lábhőmérséklet mérés infra hőmérővel történik. A Pulyka lábgyógyászati ​​lábápolási útmutatót az Endokrinológiai és Anyagcsere Társaság irányítása alatt képezik ki. 1. 3. 5. Összesen három nyomon követésre kerül sor egy héten egyszer. A nyomon követési üléseken; VAS, DN4, LANSS, NePIQol mérlegek, lábfelmérés és SWMI teszt kerül alkalmazásra.
Egyéb: Ellenőrzés
A kontrollcsoportban nem végeztek beavatkozást a fájdalom csökkentésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom intenzitása
Időkeret: 5 hónap
A Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4) kérdőív szerint a neuropátiás fájdalom pontszáma 4 pont alá változik.
5 hónap
fájdalom intenzitása
Időkeret: 5 hónap
A neuropátiás fájdalom pontszámának változása 12 pont alá a The Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) skála szerint.
5 hónap
életminőség
Időkeret: 5 hónap
Az életminőség-pontszám 42 pontnál magasabb változása a Neuropathic Pain Impact on Life Quality Questionnaire (NePIQoL) skála szerint
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Saglik Bilimleri University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nesibe Simsekoglu, RN, Saglik Bilimleri University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SY200217B06

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuropátiás fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel