Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рефлексология в лечении диабетической нейропатической боли

24 сентября 2020 г. обновлено: Nesibe Simsekoglu, Istanbul Saglik Bilimleri University

Влияние рефлексотерапевтического массажа при диабетической нейропатической боли на качество жизни пациентов

Рефлексотерапевтический массаж, применяемый путем давления на любую точку стопы, является одной из самых популярных дополнительных процедур в мире. Учитывая негативное влияние невропатической боли на качество жизни и ограниченную эффективность традиционных лекарственных средств, важно изучить влияние различных доступных дополнительных методов лечения, включая рефлексотерапевтический массаж. Таким образом, исследование было запланировано как проспективное рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с дизайном до и после тестирования, направленное на изучение влияния рефлексологического массажа при невропатической боли на интенсивность боли и качество жизни у пациентов с диабетом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Давление будет оказываться на соответствующие рефлекторные области стопы в зависимости от области боли человека. Чтобы стандартизировать приложение, процедура будет начинаться с левой ноги и заканчиваться правой ногой. Обе стопы будут массироваться с использованием вазелина в течение 5 минут расслабляющих движений, 5 минут общего массажа стоп и 5 минут стояния и рефлекторной области, соответствующей болезненной области тела. Еще 5 минут воздействуют на левую ногу, чтобы увеличить секрецию эндорфинов и уменьшить боль за счет активации парасимпатической системы. Рефлексомассаж проводится в общей сложности 35 минут за один сеанс. Каждая зона рефлексотерапии будет стимулироваться 15 раз, так как менее 10 стимуляций на конкретную зону рефлексотерапии не дают никакого терапевтического эффекта, а более 20 стимуляций будут излишними. Всего за время исследования будет проведено 3 повторения. На последующих сеансах; Будут применяться визуальная аналоговая шкала (ВАШ), Douleur Neuropathique 4 (DN4), оценка симптомов и признаков невропатии по Лидсу (LANSS), опросник «Влияние нейропатической боли на качество жизни» (NePIQoL), оценка стопы и тест SWMI. применяться. 1-е последующее наблюдение будет проводиться перед любым вмешательством на 1-м сеансе, 2-е последующее наблюдение будет проводиться после применения рефлексотерапии на 5-м сеансе, а 3-е последующее наблюдение будет проводиться после применения рефлексотерапии на 10-м сеансе. . Между двумя сеансами будет перерыв не менее одного дня, чтобы расслабить тело и вывести токсины.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34000
        • Saglik Bilimleri University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица старше 18 лет,
  • Грамотный,
  • Диагноз невропатической боли, связанной с диабетом 2 типа,
  • Определяемая боль не менее 4 баллов по визуально-аналоговой шкале (ВАШ),

Критерий исключения:

  • Диагноз заболевания, вызывающего невропатию (уремия, недостаточность питания, печеночная недостаточность, алкоголизм, почечная недостаточность, лечение диализом, онкологические больные, авитаминоз),
  • наличие кардиостимулятора,
  • диагностика диабетической стопы,
  • беременные,
  • Имеющие нарушения зрения, слуха, когнитивных способностей и психозы, рефлексотерапевтический массаж в течение последнего месяца,
  • получение медикаментозного лечения с эффектом, скрывающим симптомы невропатической боли,
  • грыжа диска,
  • Любые инфекционные заболевания кожи (опоясывающий лишай, грибок и др.),
  • В выборку не включаются лица с открытыми повреждениями/ранами, рубцовой тканью, переломами, вывихами, ампутациями, отеками, гематомами, тромбофлебитами, воспаленными и дегенеративными заболеваниями суставов нижних конечностей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: практика рефлексотерапии

Будет проведено измерение уровня глюкозы в крови с помощью глюкометра, который должен быть предоставлен исследователем, измерение артериального давления с помощью цифрового устройства для измерения артериального давления и измерение температуры стопы с помощью инфракрасного термометра. Руководство по уходу за ногами в Турции будет обучено под руководством Общества эндокринологии и метаболизма.

Участникам экспериментальной группы будет назначено 10 сеансов рефлексотерапевтического массажа два раза в неделю в течение 5 недель. Всего будет выполнено три последующих наблюдения на 1-м сеансе, 5-м сеансе и 10-м сеансе. На последующих сеансах; Будут применяться шкалы VAS, DN4, LANSS, NePIQol, оценка стопы и тест SWMI.
Другой: Рефлексология
  • Руки моют.
  • Предусматривается, чтобы человек находился в удобном положении лежа или в полусидячем положении.
  • Пальцы ног пациента скрещены, а ступни пациента находятся на уровне нашей груди, когда мы сидим.
  • В зависимости от размера стопы берется немного увлажняющего количества неаллергенного вазелина и намазывается для обеспечения скользкости.
  • Упражнения для разогрева и расслабления стоп в течение пяти минут.
  • Общий массаж проводится на всю стопу в течение пяти минут.
  • Рефлексомассаж применяется к зонам аппликации при нейропатической боли.
  • Человеку помогают занять удобное положение.
  • Руки моют.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контроль
Будет проведено измерение уровня глюкозы в крови с помощью глюкометра, который должен быть предоставлен исследователем, измерение артериального давления с помощью цифрового устройства для измерения артериального давления и измерение температуры стопы с помощью инфракрасного термометра. Руководство по уходу за ногами в Турции будет обучено под руководством Общества эндокринологии и метаболизма. 1. 3. 5. В общей сложности три повторения будут проводиться один раз в неделю. На последующих сеансах; Будут применяться шкалы VAS, DN4, LANSS, NePIQol, оценка стопы и тест SWMI.
Другой: Контроль
Никаких вмешательств для уменьшения боли в контрольной группе не проводилось.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интенсивность боли
Временное ограничение: 5 месяцев
По опроснику Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4) оценка невропатической боли изменяется до менее 4 баллов.
5 месяцев
интенсивность боли
Временное ограничение: 5 месяцев
Изменение оценки невропатической боли до менее 12 баллов по шкале Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Signs (LANSS).
5 месяцев
качество жизни
Временное ограничение: 5 месяцев
Изменение оценки качества жизни более чем на 42 балла по шкале «Влияние нейропатической боли на качество жизни» (NePIQoL)
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Saglik Bilimleri University

Следователи

  • Главный следователь: Nesibe Simsekoglu, RN, Saglik Bilimleri University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SY200217B06

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться