Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Refleksologia w leczeniu bólu w neuropatii cukrzycowej

24 września 2020 zaktualizowane przez: Nesibe Simsekoglu, Istanbul Saglik Bilimleri University

Wpływ masażu refleksologicznego stosowanego w leczeniu bólu w neuropatii cukrzycowej na jakość życia pacjentów

Masaż refleksologiczny, wykonywany poprzez uciskanie dowolnego punktu na stopach, jest jednym z najpopularniejszych zabiegów uzupełniających na świecie. Biorąc pod uwagę negatywny wpływ bólu neuropatycznego na jakość życia oraz ograniczoną skuteczność tradycyjnych leków, ważne jest zbadanie wpływu różnych dostępnych terapii uzupełniających, w tym masażu refleksologicznego. W związku z tym badanie zostało zaplanowane jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne z planem przed i po teście, mające na celu zbadanie wpływu masażu refleksologicznego na ból neuropatyczny na intensywność bólu i jakość życia osób z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nacisk zostanie zastosowany do odpowiednich obszarów refleksyjnych stopy w zależności od obszaru bólu danej osoby. W celu ujednolicenia aplikacji zabieg rozpocznie się lewą stopą, a zakończy prawą stopą. Obie stopy będą masowane wazeliną przez 5 minut ruchów relaksacyjnych, 5 minut ogólnego masażu stóp oraz 5 minut stania i odruchów odpowiadających bolesnym obszarom ciała. Na lewą stopę zostanie nałożone jeszcze 5 minut w celu zwiększenia wydzielania endorfin i zmniejszenia bólu poprzez aktywację układu przywspółczulnego. Masaż refleksologiczny będzie stosowany łącznie przez 35 minut podczas jednej sesji. Każdy obszar refleksologii będzie stymulowany 15 razy, ponieważ mniej niż 10 stymulacji danego obszaru refleksologii nie daje żadnego efektu terapeutycznego, a więcej niż 20 stymulacji będzie nadmierne. W trakcie badania zostaną przeprowadzone łącznie 3 kontrole. W kolejnych sesjach; Zastosowana zostanie wizualna skala analogowa (VAS), Douleur Neuropathique 4 (DN4), ocena objawów neuropatycznych w Leeds (LANSS), skala wpływu bólu neuropatycznego na kwestionariusz jakości życia (NePIQoL), ocena stopy i test SWMI być zastosowany. Pierwsza kontrola zostanie przeprowadzona przed jakąkolwiek interwencją podczas pierwszej sesji, druga po zastosowaniu refleksologii podczas 5. sesji, a trzecia kontrola po zastosowaniu refleksologii podczas 10. sesji . Pomiędzy sesjami będzie przynajmniej jednodniowa przerwa na rozluźnienie organizmu i eliminację toksyn.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34000
        • Saglik Bilimleri University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby powyżej 18 roku życia,
  • Piśmienny,
  • Rozpoznanie bólu neuropatycznego związanego z cukrzycą typu 2,
  • Zdefiniowany ból o nasileniu co najmniej 4 według Wizualnej Skali Analogowej (VAS),

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie chorób powodujących neuropatię (mocznica, niedożywienie, niewydolność wątroby, alkoholizm, niewydolność nerek, dializy, pacjenci onkologiczni, niedobór witamin),
  • mieć rozrusznik serca,
  • diagnostyka stopy cukrzycowej,
  • które są w ciąży,
  • mająca zaburzenia wzroku, słuchu, zdolności poznawczych i psychozy, masaż Refleksologia w ciągu ostatniego miesiąca,
  • Przyjmowanie leczenia z efektem maskującym objawy bólu neuropatycznego,
  • przepuklina dysku,
  • Wszelkie zakaźne choroby skóry (półpasiec, grzybica itp.),
  • Osoby z otwartymi zmianami/ranami, tkanką bliznowatą, złamaniami, zwichnięciami, amputacją, obrzękiem, krwiakiem, zakrzepowym zapaleniem żył, stanem zapalnym i zwyrodnieniowymi chorobami stawów kończyn dolnych nie będą uwzględniane w próbie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: praktyka refleksologii

Zostanie wykonany pomiar glukozy we krwi glukometrem zapewnionym przez badacza, pomiar ciśnienia tętniczego cyfrowym ciśnieniomierzem oraz pomiar temperatury stóp termometrem na podczerwień. Poradnik pielęgnacji stóp indyków podologicznych zostanie przeszkolony pod kierunkiem Towarzystwa Endokrynologii i Metabolizmu.

Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają 10 sesji masażu refleksologicznego dwa razy w tygodniu przez 5 tygodni. Podczas 1. sesji, 5. sesji i 10. sesji zostaną przeprowadzone łącznie trzy kontrole. W kolejnych sesjach; Stosowane będą skale VAS, DN4, LANSS, NePIQol, ocena stóp oraz test SWMI.
Inny: Refleksologia
  • Ręce są umyte.
  • Osobnikowi zapewnia się wygodną pozycję do leżenia lub półsiedzącej.
  • Palce pacjenta są skrzyżowane, a stopy pacjenta znajdują się na wysokości klatki piersiowej, gdy siedzimy.
  • W zależności od wielkości stopy pobierana jest lekko nawilżająca ilość niealergizującej wazeliny i rozprowadzana w celu zapewnienia śliskości.
  • Ćwiczenia rozgrzewające i rozluźniające stopy przez pięć minut.
  • Ogólny masaż obejmuje całą stopę przez pięć minut.
  • Masaż refleksologiczny stosuje się w obszarach aplikacji bólu neuropatycznego.
  • Osobie pomaga się zająć wygodną pozycję.
  • Ręce są umyte.
EKSPERYMENTALNY: Kontrola
Zostanie wykonany pomiar glukozy we krwi glukometrem zapewnionym przez badacza, pomiar ciśnienia tętniczego cyfrowym ciśnieniomierzem oraz pomiar temperatury stóp termometrem na podczerwień. Poradnik pielęgnacji stóp indyków podologicznych zostanie przeszkolony pod kierunkiem Towarzystwa Endokrynologii i Metabolizmu. 1. 3. 5. Raz w tygodniu będą wykonywane łącznie trzy kontrole. W kolejnych sesjach; Stosowane będą skale VAS, DN4, LANSS, NePIQol, ocena stóp oraz test SWMI.
Inny: Kontrola
W grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji mającej na celu zmniejszenie bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Według kwestionariusza Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4), ocena bólu neuropatycznego zmienia się poniżej 4 punktów.
5 miesięcy
intensywność bólu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Zmiana oceny bólu neuropatycznego do mniej niż 12 punktów według skali LANSS (The Leeds Assessment of Neuropathic Objawy and Signs).
5 miesięcy
jakość życia
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Zmiana wyniku jakości życia powyżej 42 punktów według skali Kwestionariusza Wpływu Bólu Neuropatycznego na Jakość Życia (NePIQoL)
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Saglik Bilimleri University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nesibe Simsekoglu, RN, Saglik Bilimleri University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SY200217B06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból neuropatyczny

Badania kliniczne na Refleksologia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj