Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vyöhyketerapia diabeettisen neuropaattisen kivun hoidossa

torstai 24. syyskuuta 2020 päivittänyt: Nesibe Simsekoglu, Istanbul Saglik Bilimleri University

Diabeettiseen neuropaattiseen kipuun sovelletun vyöhyketerapiahieronnan vaikutus potilaiden elämänlaatuun

Vyöhyketerapiahieronta, jota sovelletaan kohdistamalla painetta mihin tahansa jalkojen kohtaan, on yksi suosituimmista täydentävistä hoidoista maailmassa. Kun otetaan huomioon neuropaattisen kivun kielteinen vaikutus elämänlaatuun ja perinteisten lääkkeiden rajallinen tehokkuus, on tärkeää tutkia saatavilla olevien erilaisten täydentävien hoitomuotojen, mukaan lukien vyöhyketerapiahieronnan, vaikutuksia. Siksi tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jossa oli esitesti ja testauksen jälkeinen suunnittelu, jonka tarkoituksena oli tutkia neuropaattisen kivun vyöhyketerapiahieronnan vaikutusta kivun voimakkuuteen ja elämänlaatuun diabeettisilla yksilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Painetta kohdistetaan jalan asiaankuuluviin refleksialueisiin henkilön kipualueen perusteella. Sovelluksen standardoimiseksi toimenpide alkaa vasemmalla jalalla ja päättyy oikeaan jalkaan. Molempia jalkoja hierotaan vaseliinilla 5 minuuttia rentoutusliikkeitä, 5 minuuttia yleistä jalkahierontaa ja 5 minuuttia kipeää vartaloaluetta vastaavaa seisonta- ja refleksialuetta. Vasempaan jalkaan levitetään vielä 5 minuuttia endorfiinierityksen lisäämiseksi ja kivun vähentämiseksi aktivoimalla parasympaattinen järjestelmä. Vyöhyketerapiahierontaa tehdään yhteensä 35 minuuttia kerralla. Jokaista vyöhyketerapia-aluetta stimuloidaan 15 kertaa, koska alle 10 stimulaatiota tietylle vyöhyketerapia-alueelle ei tuota terapeuttista vaikutusta ja yli 20 stimulaatiota on liikaa. Tutkimuksen aikana tehdään yhteensä 3 seurantaa. Seurantaistunnoissa; Visual Analogue Scale (VAS), Douleur Neuropathique 4 (DN4), Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointi (LANSS), neuropaattisen kivun vaikutus elämänlaatukyselylomakkeeseen (NePIQoL) käytetään asteikkoja, jalkojen arviointi ja SWMI-testi soveltaa. Ensimmäinen seuranta suoritetaan ennen interventiota 1. istunnossa, 2. seuranta tehdään vyöhyketerapiasovelluksen jälkeen 5. istunnossa ja 3. seuranta tehdään vyöhyketerapiasovelluksen jälkeen 10. istunnossa. . Kahden harjoituksen välillä pidetään vähintään yhden päivän tauko kehon rentouttamiseksi ja myrkkyjen poistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34000
        • Saglik Bilimleri University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat,
  • Lukutaito,
  • tyypin 2 diabetekseen liittyvän neuropaattisen kivun diagnoosi,
  • Määritelty kipu, jonka vaikeusaste on vähintään 4 Visual Analogue Scale (VAS) -asteikon mukaan,

Poissulkemiskriteerit:

  • Neuropatiaa aiheuttavan sairauden diagnoosi (uremia, aliravitsemus, maksan vajaatoiminta, alkoholismi, munuaisten vajaatoiminta, dialyysihoito, syöpäpotilaat, vitamiinin puutos)
  • sinulla on sydämentahdistin,
  • Diabeettisen jalan diagnoosi,
  • jotka ovat raskaana,
  • Näön, kuulon, kognitiivisten kykyjen häiriöt ja psykoosi, vyöhyketerapiahieronta viimeisen kuukauden aikana,
  • saada lääketieteellistä hoitoa, jonka vaikutus peittää neuropaattisen kivun oireita,
  • Välilevytyrä,
  • Mikä tahansa tarttuva ihosairaus (vyöruusu, sieni jne.),
  • Näytteeseen ei sisällytetä henkilöitä, joilla on avoimia vaurioita/haavoja, arpikudosta, murtumia, sijoiltaanmenoja, amputaatioita, turvotusta, hematoomaa, tromboflebiittiä, tulehtuneita ja rappeuttavia nivelsairauksia alaraajoissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: vyöhyketerapia käytäntö

Tehdään verensokerimittaus tutkijan toimittamalla glukometrillä, verenpaineen mittaus digitaalisella verenpainelaitteella ja jalkojen lämpötilan mittaus infrapunalämpömittarilla. Turkin jalkaterapian jalkahoidon opas koulutetaan Endokrinologian ja Metabolismin seuran ohjauksessa.

Kokeiluryhmän osallistujille annetaan 10 vyöhyketerapiahierontaa kahdesti viikossa 5 viikon ajan. 1., 5. ja 10. istunnossa suoritetaan yhteensä kolme seurantaa. Seurantaistunnoissa; VAS-, DN4-, LANSS-, NePIQol-vaakoja sovelletaan, jalkaarviointia ja SWMI-testiä sovelletaan.
Muut: Vyöhyketerapia
  • Kädet pestään.
  • Henkilön on oltava mukavassa asennossa makuuasennossa tai puoli-istuvassa asennossa.
  • Potilaan varpaat laitetaan ristiin ja potilaan jalat asetetaan rintakehämme tasolle, kun istumme.
  • Jalan koosta riippuen otetaan hieman kosteuttava määrä allergisoimatonta vaseliinia ja levitetään liukkauden lisäämiseksi.
  • Harjoituksia jalkojen lämmittämiseksi ja rentoutumiseksi viiden minuutin ajan.
  • Yleishierontaa levitetään koko jalkaan viiden minuutin ajan.
  • Vyöhyketerapiahierontaa sovelletaan neuropaattisen kivun sovellusalueille.
  • Henkilöä autetaan ottamaan mukava asento.
  • Kädet pestään.
KOKEELLISTA: Ohjaus
Tehdään verensokerimittaus tutkijan toimittamalla glukometrillä, verenpaineen mittaus digitaalisella verenpainelaitteella ja jalkojen lämpötilan mittaus infrapunalämpömittarilla. Turkin jalkaterapian jalkahoidon opas koulutetaan Endokrinologian ja Metabolismin seuran ohjauksessa. 1. 3. 5. Kerran viikossa tehdään yhteensä kolme seurantaa. Seurantaistunnoissa; VAS-, DN4-, LANSS-, NePIQol-vaakoja sovelletaan, jalkaarviointia ja SWMI-testiä sovelletaan.
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmässä ei suoritettu mitään toimenpiteitä kivun vähentämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4) -kyselylomakkeen mukaan neuropaattisen kivun pisteet muuttuvat alle 4 pisteeksi.
5 kuukautta
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Neuropaattisen kivun pistemäärän muutos alle 12 pisteeseen LANSS-asteikon (Leeds Assessment of Neuropatic Symptoms and Signs) mukaan.
5 kuukautta
elämänlaatua
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Elämänlaadun muutos yli 42 pistettä Neuropaattisen kivun vaikutus elämänlaatukyselyn (NePIQoL) asteikon mukaan
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Saglik Bilimleri University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nesibe Simsekoglu, RN, Saglik Bilimleri University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SY200217B06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuropaattinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa