Reflexología en el manejo del dolor neuropático diabético
24 de septiembre de 2020 actualizado por: Nesibe Simsekoglu, Istanbul Saglik Bilimleri University
El efecto del masaje de reflexología aplicado al dolor neuropático diabético en la calidad de vida de los pacientes
El masaje de reflexología, aplicado mediante la aplicación de presión en cualquier punto de los pies, es uno de los tratamientos complementarios más populares en el mundo.
Dado el impacto negativo del dolor neuropático en la calidad de vida y la efectividad limitada de las medicinas tradicionales, es importante investigar los efectos de varias terapias complementarias disponibles, incluido el masaje de reflexología.
Por lo tanto, el estudio se planeó como un estudio experimental prospectivo, aleatorizado y controlado con un diseño de prueba previa y posterior con el objetivo de investigar el efecto del masaje de reflexología para el dolor neuropático en la intensidad del dolor y la calidad de vida en personas diabéticas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se aplicará presión a las áreas reflejas relevantes del pie según el área de dolor del individuo.
Para estandarizar la aplicación, el procedimiento comenzará con el pie izquierdo y terminará con el pie derecho.
Se masajearán ambos pies con vaselina durante 5 minutos de movimientos de relajación, 5 minutos de masaje general de pies y 5 minutos de bipedestación y zona refleja correspondiente a la zona del cuerpo dolorida.
Se aplicarán 5 minutos más en el pie izquierdo para aumentar la secreción de endorfinas y reducir el dolor activando el sistema parasimpático.
Se aplicará masaje de reflexología durante un total de 35 minutos en una sola sesión.
Cada área de reflexología será estimulada 15 veces, ya que menos de 10 estimulaciones en un área de reflexología en particular no produce ningún efecto terapéutico y más de 20 estimulaciones serán excesivas.
Se realizarán un total de 3 seguimientos a lo largo del estudio.
En las sesiones de seguimiento; Se aplicarán las escalas Visual Analogue Scale (VAS), Douleur Neuropathique 4 (DN4), The Leeds Assessment of Neuropathic Signs (LANSS), Neuropathic Pain Impact on Quality-of-Life cuestionario (NePIQoL), se evaluarán los pies y se realizará la prueba SWMI. se aplicado.
El 1er seguimiento se hará antes de cualquier intervención en la 1ª sesión, el 2º seguimiento se hará después de la aplicación de reflexología en la 5ª sesión, y el 3º seguimiento se hará después de la aplicación de reflexología en la 10ª sesión .
Habrá un descanso de al menos un día entre dos sesiones para relajar el cuerpo y eliminar toxinas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34000
- Saglik Bilimleri University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los mayores de 18 años,
- Alfabetizado,
- Un diagnóstico de dolor neuropático asociado con diabetes tipo 2,
- Dolor definido de al menos 4 severidad según la Escala Analógica Visual (EVA),
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico de enfermedad que causa neuropatía (uremia, desnutrición, insuficiencia hepática, alcoholismo, insuficiencia renal, tratamiento de diálisis, pacientes oncológicos, deficiencia de vitaminas),
- tener un marcapasos,
- Diagnóstico del pie diabético,
- que están embarazadas,
- Tener trastornos de visión, audición, capacidad cognitiva y psicosis, masaje de reflexología en el último mes,
- Recibir tratamiento médico con un efecto que oculta los síntomas del dolor neuropático,
- Hernia discal,
- Cualquier enfermedad infecciosa de la piel (culebrilla, hongos, etc.),
- No se incluirán en la muestra individuos con lesiones/heridas abiertas, tejido cicatricial, fracturas, dislocaciones, amputaciones, edemas, hematomas, tromboflebitis, enfermedades articulares inflamadas y degenerativas en las extremidades inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: práctica de reflexología
Se realizará la medición de glucosa en sangre con un glucómetro a ser proporcionado por el investigador, medición de la presión arterial con un tensiómetro digital y medición de la temperatura del pie con un termómetro infrarrojo. La guía de cuidado de los pies de podología de Turquía será capacitada bajo la guía de la Sociedad de Endocrinología y Metabolismo. Los participantes del grupo experimental recibirán 10 sesiones de masaje de reflexología dos veces por semana durante 5 semanas. Se realizarán un total de tres seguimientos en la 1ª sesión, la 5ª sesión y la 10ª sesión. En las sesiones de seguimiento; Se aplicarán escalas VAS, DN4, LANSS, NePIQol, evaluación de pies y test SWMI. |
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EXPERIMENTAL: Control
Se realizará la medición de glucosa en sangre con un glucómetro a ser proporcionado por el investigador, medición de la presión arterial con un tensiómetro digital y medición de la temperatura del pie con un termómetro infrarrojo.
La guía de cuidado de los pies de podología de Turquía será capacitada bajo la guía de la Sociedad de Endocrinología y Metabolismo. 1. 3. 5.
Se realizarán un total de tres seguimientos una vez a la semana.
En las sesiones de seguimiento; Se aplicarán escalas VAS, DN4, LANSS, NePIQol, evaluación de pies y test SWMI.
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No se realizó ninguna intervención para reducir el dolor en el grupo control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 5 meses
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Según el cuestionario Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4), la puntuación del dolor neuropático cambia a menos de 4 puntos.
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5 meses
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 5 meses
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Cambio de la puntuación del dolor neuropático a menos de 12 puntos según la escala de Evaluación de síntomas y signos neuropáticos de Leeds (LANSS).
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5 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 5 meses
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Cambio en la puntuación de la calidad de vida superior a 42 puntos según la escala del Cuestionario del impacto del dolor neuropático en la calidad de vida (NePIQoL)
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nesibe Simsekoglu, RN, Saglik Bilimleri University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Silva NCM, Chaves ECL, Carvalho EC, Carvalho LC, Iunes DH. Effect of Foot Reflexology on Capillary Blood Glucose, Tissue Temperature, and Plantar Pressure of Individuals With Diabetes Mellitus (Type 2): A Pilot Study. J Chiropr Med. 2018 Sep;17(3):182-189. doi: 10.1016/j.jcm.2018.03.003. Epub 2018 Aug 26.
- Dalal K, Maran VB, Pandey RM, Tripathi M. Determination of efficacy of reflexology in managing patients with diabetic neuropathy: a randomized controlled clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:843036. doi: 10.1155/2014/843036. Epub 2014 Jan 9.
- Wandell PE, Carlsson AC, Gafvels C, Andersson K, Tornkvist L. Measuring possible effect on health-related quality of life by tactile massage or relaxation in patients with type 2 diabetes. Complement Ther Med. 2012 Feb-Apr;20(1-2):8-15. doi: 10.1016/j.ctim.2011.09.007. Epub 2011 Oct 22.
- Gok Metin Z, Arikan Donmez A, Izgu N, Ozdemir L, Arslan IE. Aromatherapy Massage for Neuropathic Pain and Quality of Life in Diabetic Patients. J Nurs Scholarsh. 2017 Jul;49(4):379-388. doi: 10.1111/jnu.12300. Epub 2017 Jun 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SY200217B06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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