- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04564131
당뇨병성 신경병성 통증 관리에서의 반사요법
2020년 9월 24일 업데이트: Nesibe Simsekoglu, Istanbul Saglik Bilimleri University
당뇨병성 신경병성 통증에 적용된 반사요법 마사지가 환자의 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
발의 어느 지점에 압력을 가하는 반사 요법 마사지는 세계에서 가장 인기 있는 보완 요법 중 하나입니다.
신경병성 통증이 삶의 질에 미치는 부정적인 영향과 전통 의학의 제한된 효과를 고려할 때 반사 요법 마사지를 포함하여 이용 가능한 다양한 보완 요법의 효과를 조사하는 것이 중요합니다.
따라서 본 연구는 신경병증성 통증에 대한 반사요법 마사지가 당뇨병 환자의 통증 강도와 삶의 질에 미치는 영향을 조사하기 위한 전향적 무작위 통제 실험 연구로 기획되었다.
연구 개요
상세 설명
개인의 통증 부위에 따라 발의 관련 반사 부위에 압력이 가해집니다.
응용 프로그램을 표준화하기 위해 절차는 왼발로 시작하여 오른발로 끝납니다.
두 발은 바셀린을 이용하여 이완운동 5분, 일반 발마사지 5분, 통증이 있는 부위에 해당하는 기립 및 반사영역 5분을 마사지한다.
부교감 신경계를 활성화시켜 엔돌핀 분비를 증가시키고 통증을 줄이기 위해 왼발에 5분을 더 적용합니다.
반사 요법 마사지는 한 세션에 총 35분 동안 적용됩니다.
특정 반사 요법 영역에 대한 10회 미만의 자극은 치료 효과를 생성하지 않으며 20회 이상의 자극은 과도하므로 각 반사 요법 영역은 15회 자극됩니다.
연구 기간 동안 총 3회의 후속 조치가 수행됩니다.
후속 세션에서; Visual Analogue Scale(VAS), Douleur Neuropathique 4(DN4), The Leeds Assessment of Neuropathic Sympants and Signs(LANSS), Neuropathic Pain Impact on Quality-of-Life 설문지(NePIQoL) 척도가 적용되며, 발 평가 및 SWMI 테스트는 에 쓰이는.
1차 후속 조치는 1차 세션에서 중재 전, 2차 후속 조치는 5차 세션에서 반사 요법 적용 후, 3차 후속 조치는 10차 세션에서 반사 요법 적용 후 수행됩니다. .
몸을 이완하고 독소를 제거하기 위해 두 세션 사이에 적어도 하루의 휴식이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nesibe Simsekoglu, RN
- 전화번호: +90 553 931 97 91
- 이메일: nesibesimsek._@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Merdiye Sendir, Prof. Dr.
- 전화번호: 2301 (216) 418 96 16
- 이메일: merdiye.sendir@sbu.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34000
- Saglik Bilimleri University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상인 자,
- 교양 있는,
- 제2형 당뇨병과 관련된 신경병성 통증의 진단,
- VAS(Visual Analogue Scale)에 따라 정의된 통증 중증도가 4 이상인 경우,
제외 기준:
- 신경병증을 유발하는 질환(요독증, 영양실조, 간부전, 알코올중독, 신부전, 투석치료, 종양환자, 비타민결핍)의 진단,
- 맥박 조정기가 있고,
- 당뇨병 발 진단,
- 임신한 사람,
- 시력, 청력, 인지 능력 장애 및 정신병이 있는 경우, 지난달에 반사 요법 마사지,
- 신경병성 통증 증상을 은폐하는 효과로 치료를 받고,
- 추간판 탈출증,
- 감염성 피부질환(대상포진, 곰팡이 등),
- 열린 병변/상처, 흉터 조직, 골절, 탈구, 절단, 부종, 혈종, 혈전정맥염, 하지의 염증 및 퇴행성 관절 질환이 있는 개인은 샘플에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반사 요법 연습
연구원이 제공하는 혈당계로 혈당 측정, 디지털 혈압계로 혈압 측정, 적외선 체온계로 발 온도 측정을 합니다. 터키 발 치료 가이드는 내분비 및 대사 학회의 지도하에 교육을 받습니다. 실험군 참여자들은 5주간 주 2회 10회 반사요법 마사지를 받게 된다. 1회기, 5회기, 10회기 총 3회에 걸쳐 사후관리가 진행됩니다. 후속 세션에서; VAS, DN4, LANSS, NePIQol 체중계가 적용되며, 발 평가 및 SWMI 테스트가 적용됩니다. |
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실험적: 제어
연구원이 제공하는 혈당계로 혈당 측정, 디지털 혈압계로 혈압 측정, 적외선 체온계로 발 온도 측정을 합니다.
터키 발 치료 가이드는 내분비 및 대사 학회의 지도하에 교육을 받습니다. 1. 3. 5.
주 1회 총 3회의 후속 조치가 수행됩니다.
후속 세션에서; VAS, DN4, LANSS, NePIQol 체중계가 적용되며, 발 평가 및 SWMI 테스트가 적용됩니다.
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통제 그룹의 통증을 줄이기 위한 중재는 수행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 5 개월
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Douleur Neuropathique 4 Questions(DN4) 설문지에 따르면 신경병성 통증 점수는 4점 미만으로 변경됩니다.
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5 개월
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통증 강도
기간: 5 개월
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신경병성 증상 및 징후의 Leeds 평가(LANSS) 척도에 따라 신경병성 통증 점수가 12점 미만으로 변경되었습니다.
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5 개월
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삶의 질
기간: 5 개월
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NePIQoL(Neuropathic Pain Impact on Quality-of Life Questionnaire) 척도에 따른 42점 이상의 삶의 질 점수 변화
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nesibe Simsekoglu, RN, Saglik Bilimleri University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Silva NCM, Chaves ECL, Carvalho EC, Carvalho LC, Iunes DH. Effect of Foot Reflexology on Capillary Blood Glucose, Tissue Temperature, and Plantar Pressure of Individuals With Diabetes Mellitus (Type 2): A Pilot Study. J Chiropr Med. 2018 Sep;17(3):182-189. doi: 10.1016/j.jcm.2018.03.003. Epub 2018 Aug 26.
- Dalal K, Maran VB, Pandey RM, Tripathi M. Determination of efficacy of reflexology in managing patients with diabetic neuropathy: a randomized controlled clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:843036. doi: 10.1155/2014/843036. Epub 2014 Jan 9.
- Wandell PE, Carlsson AC, Gafvels C, Andersson K, Tornkvist L. Measuring possible effect on health-related quality of life by tactile massage or relaxation in patients with type 2 diabetes. Complement Ther Med. 2012 Feb-Apr;20(1-2):8-15. doi: 10.1016/j.ctim.2011.09.007. Epub 2011 Oct 22.
- Gok Metin Z, Arikan Donmez A, Izgu N, Ozdemir L, Arslan IE. Aromatherapy Massage for Neuropathic Pain and Quality of Life in Diabetic Patients. J Nurs Scholarsh. 2017 Jul;49(4):379-388. doi: 10.1111/jnu.12300. Epub 2017 Jun 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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