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Reflexologie in der diabetischen neuropathischen Schmerzbehandlung

24. September 2020 aktualisiert von: Nesibe Simsekoglu, Istanbul Saglik Bilimleri University

Die Wirkung der Reflexzonenmassage bei diabetischen neuropathischen Schmerzen auf die Lebensqualität der Patienten

Die Reflexzonenmassage, bei der Druck auf einen beliebigen Punkt der Füße ausgeübt wird, ist eine der beliebtesten ergänzenden Behandlungen der Welt. Angesichts der negativen Auswirkungen neuropathischer Schmerzen auf die Lebensqualität und der begrenzten Wirksamkeit traditioneller Arzneimittel ist es wichtig, die Auswirkungen verschiedener verfügbarer ergänzender Therapien, einschließlich der Reflexzonenmassage, zu untersuchen. Daher war die Studie als prospektive, randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie mit einem Vor- und Nachtestdesign geplant, mit dem Ziel, die Wirkung der Reflexzonenmassage bei neuropathischen Schmerzen auf die Schmerzintensität und Lebensqualität bei Diabetikern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Je nach Schmerzbereich der Person wird Druck auf die relevanten Reflexzonen des Fußes ausgeübt. Um die Anwendung zu standardisieren, wird der Eingriff mit dem linken Fuß beginnen und mit dem rechten Fuß enden. Beide Füße werden mit Vaseline für 5 Minuten Entspannungsbewegungen, 5 Minuten allgemeine Fußmassage und 5 Minuten Stehen und Reflexzone entsprechend der schmerzenden Körperregion massiert. Weitere 5 Minuten werden am linken Fuß angewendet, um die Endorphinausschüttung zu erhöhen und die Schmerzen durch Aktivierung des Parasympathikus zu lindern. Die Reflexzonenmassage wird für insgesamt 35 Minuten in einer Sitzung angewendet. Jeder Reflexzonenbereich wird 15 Mal stimuliert, da weniger als 10 Stimulationen in einem bestimmten Reflexzonenbereich keine therapeutische Wirkung haben und mehr als 20 Stimulationen übermäßig sind. Während der gesamten Studie werden insgesamt 3 Nachuntersuchungen durchgeführt. In den Folgesitzungen; Visual Analogue Scale (VAS), Douleur Neuropathique 4 (DN4), The Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS), Neuropathic Pain Impact on Quality-of-Life Questionnaire (NePIQoL)-Skalen werden angewendet, Fußbeurteilung und SWMI-Test angewendet werden. Das 1. Follow-up wird vor jedem Eingriff in der 1. Sitzung durchgeführt, das 2. Follow-up wird nach der Anwendung der Reflexzonenmassage in der 5. Sitzung durchgeführt und das 3. Follow-up wird nach der Anwendung der Reflexzonenmassage in der 10. Sitzung durchgeführt . Zwischen zwei Sitzungen wird eine Pause von mindestens einem Tag eingelegt, um den Körper zu entspannen und Giftstoffe auszuleiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34000
        • Saglik Bilimleri University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 18 Jahren,
  • gebildet,
  • Eine Diagnose von neuropathischen Schmerzen im Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes,
  • Definierter Schmerz von mindestens 4 Schweregrad nach der Visuellen Analogskala (VAS),

Ausschlusskriterien:

  • Eine Diagnose einer krankheitsverursachenden Neuropathie (Urämie, Mangelernährung, Leberversagen, Alkoholismus, Nierenversagen, Dialysebehandlung, onkologische Patienten, Vitaminmangel),
  • einen Herzschrittmacher haben,
  • Diabetische Fußdiagnostik,
  • die schwanger sind,
  • Seh-, Hör-, kognitive Leistungsstörungen und Psychosen, Reflexzonenmassage im letzten Monat,
  • Erhalten einer medizinischen Behandlung mit einer Wirkung, die neuropathische Schmerzsymptome überdeckt,
  • Bandscheibenvorfall,
  • Jede ansteckende Hautkrankheit (Gürtelrose, Pilz usw.),
  • Personen mit offenen Läsionen / Wunden, Narbengewebe, Frakturen, Luxationen, Amputationen, Ödemen, Hämatomen, Thrombophlebitis, entzündeten und degenerativen Gelenkerkrankungen der unteren Extremitäten werden nicht in die Stichprobe aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Praxis der Reflexzonenmassage

Es werden eine Blutzuckermessung mit einem vom Forscher bereitzustellenden Blutzuckermessgerät, eine Blutdruckmessung mit einem digitalen Blutdruckmessgerät und eine Fußtemperaturmessung mit einem Infrarot-Thermometer durchgeführt. Der Fußpflegeführer für Podologie in der Türkei wird unter der Leitung der Society of Endocrinology and Metabolism ausgebildet.

Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe erhalten 5 Wochen lang zweimal pro Woche 10 Sitzungen Reflexzonenmassage. In der 1. Sitzung, der 5. Sitzung und der 10. Sitzung werden insgesamt drei Nachuntersuchungen durchgeführt. In den Folgesitzungen; VAS-, DN4-, LANSS-, NePIQol-Skalen werden angewendet, Fußbewertung und SWMI-Test werden angewendet.
Sonstiges: Reflexologie
  • Hände werden gewaschen.
  • Es wird bereitgestellt, dass sich die Person in einer bequemen Position zum Hinlegen oder in einer halbsitzenden Position befindet.
  • Die Zehen des Patienten sind gekreuzt und die Füße des Patienten befinden sich auf Brusthöhe, wenn wir sitzen.
  • Je nach Fußgröße wird eine leicht feuchtigkeitsspendende Menge nicht allergener Vaseline entnommen und gleitfähig gemacht.
  • Übungen zum Aufwärmen und Entspannen der Füße für fünf Minuten.
  • Allgemeine Massage wird für fünf Minuten auf den ganzen Fuß angewendet.
  • Die Reflexzonenmassage wird in den Anwendungsbereichen bei neuropathischen Schmerzen angewendet.
  • Der Person wird geholfen, eine bequeme Position einzunehmen.
  • Hände werden gewaschen.
EXPERIMENTAL: Kontrolle
Es werden eine Blutzuckermessung mit einem vom Forscher bereitzustellenden Blutzuckermessgerät, eine Blutdruckmessung mit einem digitalen Blutdruckmessgerät und eine Fußtemperaturmessung mit einem Infrarot-Thermometer durchgeführt. Der Fußpflegeführer für Podologie in der Türkei wird unter der Leitung der Society of Endocrinology and Metabolism ausgebildet. 1. 3. 5. Einmal in der Woche werden insgesamt drei Nachuntersuchungen durchgeführt. In den Folgesitzungen; VAS-, DN4-, LANSS-, NePIQol-Skalen werden angewendet, Fußbewertung und SWMI-Test werden angewendet.
Sonstiges: Kontrolle
In der Kontrollgruppe wurde keine Intervention zur Schmerzlinderung durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 5 Monate
Gemäß dem Fragebogen Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4) ändert sich der neuropathische Schmerz-Score auf weniger als 4 Punkte.
5 Monate
Schmerzintensität
Zeitfenster: 5 Monate
Änderung des neuropathischen Schmerzwertes auf weniger als 12 Punkte gemäß der Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)-Skala.
5 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Monate
Veränderung der Lebensqualität höher als 42 Punkte gemäß der Skala des Neuropathic Pain Impact on Quality-of-Life Questionnaire (NePIQoL).
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Saglik Bilimleri University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nesibe Simsekoglu, RN, Saglik Bilimleri University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. April 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SY200217B06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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