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糖尿病性神経因性疼痛管理におけるリフレクソロジー

2020年9月24日 更新者：Nesibe Simsekoglu、Istanbul Saglik Bilimleri University

糖尿病性神経因性疼痛に適用されるリフレクソロジーマッサージが患者の生活の質に及ぼす影響

足の任意のポイントに圧力を加えることによって適用されるリフレクソロジー マッサージは、世界で最も人気のある補完療法の 1 つです。 神経因性疼痛が生活の質に及ぼす悪影響と、伝統的な薬の有効性が限られていることを考えると、リフレクソロジー マッサージを含む利用可能なさまざまな補完療法の効果を調査することが重要です。 したがって、この研究は、糖尿病患者の痛みの強さと生活の質に対する神経因性疼痛に対するリフレクソロジーマッサージの効果を調査することを目的とした、事前テストと事後テストのデザインを備えた前向きランダム化比較実験研究として計画されました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

圧力は、個人の痛みの領域に基づいて、足の関連する反射領域に適用されます。 アプリケーションを標準化するために、手順は左足から始まり、右足で終わります。 ワセリンを使用して両足をマッサージし、5 分間のリラクゼーション運動、5 分間の一般的なフット マッサージ、5 分間の立位と体の痛みに対応する反射領域を行います。 エンドルフィンの分泌を増やし、副交感神経系を活性化して痛みを軽減するために、さらに 5 分間左足に適用されます。 リフレクソロジー マッサージは、1 回のセッションで合計 35 分間適用されます。 各リフレクソロジー エリアは 15 回刺激されます。特定のリフレクソロジー エリアへの 10 回未満の刺激では治療効果が得られず、20 回を超える刺激は過剰になります。 研究全体を通して、合計3回のフォローアップが行われます。 フォローアップセッションでは; Visual Analogue Scale (VAS)、Douleur Neuropathique 4 (DN4)、The Leeds Assessment of Neuropathic Syntoms and Signs (LANSS)、神経障害性疼痛の QOL アンケート (NePIQoL) スケールが適用され、足の評価と SWMI テストが適用されます。適用されます。 1回目のフォローアップは1回目のセッションの介入前に行われ、2回目のフォローアップは5回目のセッションのリフレクソロジーアプリケーションの後に行われ、3回目のフォローアップは10回目のセッションのリフレクソロジーアプリケーションの後に行われます. . 体をリラックスさせ、毒素を排出するために、2 つのセッションの間に少なくとも 1 日の休憩があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34000
        • Saglik Bilimleri University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の方、
  • 読み書きができる,
  • 2型糖尿病に伴う神経因性疼痛の診断、
  • -ビジュアルアナログスケール（VAS）によると、少なくとも4つの重症度の定義された痛み、

除外基準:

  • 神経障害を引き起こす疾患（尿毒症、栄養失調、肝不全、アルコール依存症、腎不全、透析治療、腫瘍患者、ビタミン欠乏症）の診断、
  • ペースメーカーを持っている、
  • 糖尿病足診断、
  • 妊娠中の方、
  • 視覚障害、聴覚障害、認知機能障害、精神病、先月リフレクソロジーマッサージ、
  • 神経因性疼痛の症状を隠す効果のある治療を受け、
  • 椎間板ヘルニア、
  • あらゆる感​​染性皮膚疾患（帯状疱疹、真菌など）、
  • 下肢に開放性病変/創傷、瘢痕組織、骨折、脱臼、切断、浮腫、血腫、血栓性静脈炎、炎症性および変性性関節疾患がある人はサンプルに含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：リフレクソロジーの練習

研究者が用意する糖度計による血糖測定、デジタル血圧計による血圧測定、赤外線体温計による足温測定を行います。 トルコの足病フットケアガイドは、内分泌代謝学会の指導の下で訓練を受けます。

実験グループの参加者には、週に 2 回、5 週間、10 セッションのリフレクソロジー マッサージが与えられます。 1回目、5回目、10回目の合計3回のフォローアップを行います。 フォローアップセッションでは; VAS、DN4、LANSS、NePIQol スケールが適用され、足の評価と SWMI テストが適用されます。
他の：リフレクソロジー
  • 手を洗う。
  • 個人は、横になるのに快適な位置になるか、または半座位になるように提供されます。
  • 患者のつま先は交差し、座ると患者の足は胸の高さに置かれます。
  • 足のサイズに合わせて、低保湿のワセリンを少量とり、のばして滑りをよくします。
  • 足を温めてリラックスさせるエクササイズを 5 分間行います。
  • 一般的なマッサージは足全体に5分間適用されます。
  • 神経因性疼痛の適用領域にリフレクソロジー マッサージを適用します。
  • 個人は快適な姿勢を取るのに役立ちます。
  • 手を洗う。
実験的：コントロール
研究者が用意する糖度計による血糖測定、デジタル血圧計による血圧測定、赤外線体温計による足温測定を行います。 トルコの足病フットケアガイドは、内分泌代謝学会の指導の下で訓練を受けます。 1. 3. 5. 週に1回、合計3回のフォローアップが行われます。 フォローアップセッションでは; VAS、DN4、LANSS、NePIQol スケールが適用され、足の評価と SWMI テストが適用されます。
他の：コントロール
対照群の痛みを軽減するための介入は行われませんでした

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠：5ヶ月
Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4) アンケートによると、神経因性疼痛スコアは 4 ポイント未満に変化します。
5ヶ月
痛みの強さ
時間枠：5ヶ月
神経因性疼痛スコアの変化が、リーズの神経因性症状および徴候の評価（LANSS）スケールに従って12ポイント未満。
5ヶ月
生活の質
時間枠：5ヶ月
-神経障害性疼痛のQOLへの影響に関するアンケート（NePIQoL）スケールによると、42ポイントを超えるQOLスコアの変化
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul Saglik Bilimleri University

捜査官

  • 主任研究者：Nesibe Simsekoglu, RN、Saglik Bilimleri University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年4月1日

一次修了 (予期された)

2021年7月1日

研究の完了 (予期された)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月24日

最初の投稿 (実際)

2020年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月24日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SY200217B06

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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