Bloc PENG versus bloc fascia iliaque pour l'analgésie préopératoire et postopératoire chez les patients âgés présentant une fracture de la hanche
27 septembre 2020 mis à jour par: Khaled Moustafa Magdy Nasr Mohamed, Zagazig University
Bloc du groupe nerveux péricapsulaire versus bloc fascia iliaque pour l'analgésie préopératoire et postopératoire chez les patients âgés présentant une fracture de la hanche
Essai clinique contrôlé visant à comparer le bloc du groupe nerveux péricapsulaire et le bloc du fascia iliaque pour trouver la meilleure façon de fournir une analgésie aux patients âgés souffrant d'une fracture de la hanche dans les périodes pré- et postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur est un problème majeur qui doit être traité en cas de fracture de la hanche, car elle ressemble à un obstacle pour l'examen, le positionnement pour recevoir une anesthésie neuroaxiale et la mobilité et la physiothérapie postopératoires.
Avec l'introduction des ultrasons dans l'anesthésie régionale et les blocs nerveux périphériques, l'analgésie régionale remonte à la surface comme substitut aux opioïdes avec moins d'effets secondaires. Parmi les nombreuses techniques d'analgésie régionale pour les fractures de la hanche ; Le bloc fascia iliaca a été largement utilisé avec de bons résultats. En 2018, le bloc du groupe nerveux péricapsulaire a été introduit pour fournir une analgésie régionale des fractures de la hanche avec des résultats intéressants.
Dans cette étude, les chercheurs vont comparer le bloc du groupe nerveux péricapsulaire et le bloc du fascia iliaque pour trouver la meilleure façon de fournir une analgésie aux patients âgés souffrant d'une fracture de la hanche dans les périodes pré- et postopératoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Acceptation des patients.
- État mental accepté du patient.
- Genre : les deux sexes.
- Âge supérieur à 65 ans.
- Indice de masse corporelle 18,5-35 kg/m2.
- Statut physique ASA II et III.
- Fracture unilatérale de la hanche désignée pour fixation chirurgicale.
- Durée prévue de la chirurgie ≤ 3 heures.
Critère d'exclusion:
- Traumatisme associé ou fractures multiples.
- Neuropathie périphérique.
- Coagulopathie.
- Infection au site d'injection.
- Allergie aux médicaments utilisés dans l'étude.
- Maladie rénale, hépatique ou cardiaque avancée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe C
Les patients seront assignés à recevoir une analgésie aux opioïdes avant la rachianesthésie sous forme de fentanyl intraveineux à une dose de 1 mic/kg divisée en deux bolus à 5 minutes d'intervalle avant de positionner le patient pour la rachianesthésie.
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Fentanyl intraveineux à une dose de 1 μm/kg divisé en deux bolus espacés de 5 minutes.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe P
Les patients seront affectés pour recevoir le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (bloc PENG) avant de positionner le patient pour la rachianesthésie.
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Sous guidage échographique, une aiguille est insérée entre l'éminence ilio-pectinée et le muscle et le tendon ilio-psoas pour bloquer les branches articulaires alimentant la capsule de l'articulation de la hanche.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe F
Les patients seront affectés pour recevoir le bloc fascia iliaque (bloc F.I) avant le positionnement pour la rachianesthésie.
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Sous guidage échographique, une aiguille est insérée entre le fascia iliaca et le muscle psoas pour bloquer les nerfs fémoral, obturateur et cutané latéral.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison entre l'effet analgésique du bloc du groupe nerveux péricapsulaire et du bloc fascia iliaque avec le score VAS.
Délai: Ligne de base
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Analyse du score de douleur visuelle analogique pour le bloc PENG et le bloc FI avant et après chaque bloc pendant le repos et le mouvement pour comparer leur effet analgésique.
Le score Visual Analogue Pain se fait en traçant une ligne verticale de 10 cm sur une feuille de papier avec ses limites "pas de douleur" (0) d'un côté et "douleur extrême" (10) de l'autre côté.
On demandera au patient de pointer où la douleur (qu'il/elle) éprouve se situe sur la ligne.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Khaled M Mohamed, Master degree, zagazig University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
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- Short AJ, Barnett JJG, Gofeld M, Baig E, Lam K, Agur AMR, Peng PWH. Anatomic Study of Innervation of the Anterior Hip Capsule: Implication for Image-Guided Intervention. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):186-192. doi: 10.1097/AAP.0000000000000701.
- Parker M, Johansen A. Hip fracture. BMJ. 2006 Jul 1;333(7557):27-30. doi: 10.1136/bmj.333.7557.27. No abstract available.
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- Morrison RS, Dickman E, Hwang U, Akhtar S, Ferguson T, Huang J, Jeng CL, Nelson BP, Rosenblatt MA, Silverstein JH, Strayer RJ, Torrillo TM, Todd KH. Regional Nerve Blocks Improve Pain and Functional Outcomes in Hip Fracture: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2016 Dec;64(12):2433-2439. doi: 10.1111/jgs.14386. Epub 2016 Oct 27.
- Helmerhorst GT, Vranceanu AM, Vrahas M, Smith M, Ring D. Risk factors for continued opioid use one to two months after surgery for musculoskeletal trauma. J Bone Joint Surg Am. 2014 Mar 19;96(6):495-9. doi: 10.2106/JBJS.L.01406.
- Pasero C. Fentanyl for acute pain management. J Perianesth Nurs. 2005 Aug;20(4):279-84. doi: 10.1016/j.jopan.2005.03.007. No abstract available.
- Scurrah A, Shiner CT, Stevens JA, Faux SG. Regional nerve blockade for early analgesic management of elderly patients with hip fracture - a narrative review. Anaesthesia. 2018 Jun;73(6):769-783. doi: 10.1111/anae.14178. Epub 2017 Dec 26.
- Curatolo M. Regional anesthesia in pain management. Curr Opin Anaesthesiol. 2016 Oct;29(5):614-9. doi: 10.1097/ACO.0000000000000353.
- Shin JJ, McCrum CL, Mauro CS, Vyas D. Pain Management After Hip Arthroscopy: Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Cohort Studies. Am J Sports Med. 2018 Nov;46(13):3288-3298. doi: 10.1177/0363546517734518. Epub 2017 Oct 13.
- Haines L, Dickman E, Ayvazyan S, Pearl M, Wu S, Rosenblum D, Likourezos A. Ultrasound-guided fascia iliaca compartment block for hip fractures in the emergency department. J Emerg Med. 2012 Oct;43(4):692-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.01.050. Epub 2012 Apr 9.
- Langley GB, Sheppeard H. The visual analogue scale: its use in pain measurement. Rheumatol Int. 1985;5(4):145-8. doi: 10.1007/BF00541514.
- Wei LA, Fearing MA, Sternberg EJ, Inouye SK. The Confusion Assessment Method: a systematic review of current usage. J Am Geriatr Soc. 2008 May;56(5):823-30. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01674.x. Epub 2008 Apr 1.
- Ross VH, Pan PH, Owen MD, Seid MH, Harris L, Clyne B, Voltaire M, Eisenach JC. Neostigmine decreases bupivacaine use by patient-controlled epidural analgesia during labor: a randomized controlled study. Anesth Analg. 2009 Aug;109(2):524-31. doi: 10.1213/ane.0b013e31819518e4. Epub 2009 Apr 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2020
Première publication (Réel)
25 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Blessures aux jambes
- Fracture fémorale
- Blessures à la hanche
- Fractures, Os
- Fracture de la hanche
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Adjuvants, Anesthésie
- Fentanyl
Autres numéros d'identification d'étude
- 6228/20-7-2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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