Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok PENG versus blok fascie Iliaca pro předoperační a pooperační analgezii u starších pacientů se zlomeninou kyčle

27. září 2020 aktualizováno: Khaled Moustafa Magdy Nasr Mohamed, Zagazig University

Blok perikapsulární nervové skupiny versus blok fascie Iliaca pro předoperační a pooperační analgezii u starších pacientů se zlomeninou kyčle

Klinická kontrolovaná studie pro srovnání mezi perikapsulárním blokem nervové skupiny a blokem fascie Iliaca s cílem nalézt nejlepší způsob, jak poskytnout analgezii starším pacientům se zlomeninou kyčle v předoperačním a pooperačním období.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest je velkým problémem, který je třeba řešit u zlomeniny kyčle, protože připomíná překážku pro vyšetření, polohování pro příjem neuroaxiální anestezie a pooperační pohyblivost a fyzioterapii.

Se zavedením ultrazvuku do regionální anestezie a periferních nervových blokád vyplouvá na povrch regionální analgezie jako náhrada opioidů s menšími vedlejšími účinky. Z mnoha technik poskytujících regionální analgezii u zlomenin kyčle; fascia iliaca blok byl široce používán s dobrými výsledky. V roce 2018 byl představen blok perikapsulárních nervů, který poskytuje regionální analgezii u zlomenin kyčle se zajímavými výsledky.

V této studii se výzkumníci chystají porovnat blok perikapsulárních nervů a blok fascie iliaca, aby našli nejlepší způsob, jak poskytnout analgezii starším pacientům se zlomeninou kyčle v předoperačním a pooperačním období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Přijetí pacientem.
  2. Akceptovaný psychický stav pacienta.
  3. Pohlaví: obě pohlaví.
  4. Věk nad 65 let.
  5. Index tělesné hmotnosti 18,5-35 kg/m2.
  6. Fyzický stav ASA II a III.
  7. Jednostranná zlomenina kyčle přiřazená k chirurgické fixaci.
  8. Předpokládaná délka operace ≤ 3 hodiny.

Kritéria vyloučení:

  1. Přidružené trauma nebo mnohočetné zlomeniny.
  2. Periferní neuropatie.
  3. Koagulopatie.
  4. Infekce v místě vpichu.
  5. Alergie na léky použité ve studii.
  6. Pokročilé onemocnění ledvin, jater nebo srdce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina C
Pacienti budou přiřazeni k podání opioidní analgezie před spinální anestezií ve formě intravenózního fentanylu v dávce 1 μg/kg rozdělených do dvou bolusů s 5minutovým intervalem před umístěním pacienta do spinální anestezie.
Lék: Fentanyl
Intravenózní fentanyl v dávce 1 μg/kg rozdělený do dvou bolusů s 5 minutovým intervalem.
Ostatní jména:
  • Intravenózní opioid
Experimentální: Skupina P
Pacientům bude přidělen blok perikapsulárních nervových skupin (PENG Block) před umístěním pacienta pro spinální anestezii.
Postup: Blokáda perikapsulárního nervu
Pod ultrazvukovým vedením se mezi iliopektineální eminenci a m. iliopsoas a šlacha zavede jehla, aby se zablokovaly kloubní větve zásobující pouzdro kyčelního kloubu.
Ostatní jména:
  • Blok PENG
Experimentální: Skupina F
Pacientům bude přidělen blok fascie Iliaca (F.I Block) před umístěním pro spinální anestezii.
Postup: Blok Facia Iliaca
Pod ultrazvukovým vedením se mezi fascia iliaca a m. Psoas zavede jehla, aby se zablokovaly femorální, obturátorové a laterální kožní nervy.
Ostatní jména:
  • FI blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání mezi analgetickým účinkem jak bloku perikapsulárních nervů, tak bloku fascie Iliaca se skóre VAS.
Časové okno: Základní linie
Analýza vizuálního analogového skóre bolesti pro blok PENG a blok FI před a po každém bloku během klidu a pohybu, aby se porovnal jejich analgetický účinek. Skóre Visual Analogue Pain se provádí nakreslením 10cm svislé čáry na kus papíru s limity „žádná bolest“ (0) na jedné straně a „extrémní bolest“ (10) na druhé straně. Pacient bude požádán, aby ukázal, kde na lince leží bolest (on/ona).
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khaled M Mohamed, Master degree, Zagazig University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6228/20-7-2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Klinické studie na Fentanyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit