Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PENG-blok versus Fascia Iliaca-blok til præ- og postoperativ analgesi hos ældre patienter med hoftefraktur

27. september 2020 opdateret af: Khaled Moustafa Magdy Nasr Mohamed, Zagazig University

Perikapsulær nervegruppeblok versus Fascia Iliaca-blok til præ- og postoperativ analgesi hos ældre patienter med hoftefraktur

Klinisk kontrolleret forsøg for at sammenligne mellem perikapsulær nervegruppeblok og Fascia Iliaca Block for at finde den bedste måde at give analgesi til ældre patienter med hoftefraktur i de præ- og postoperative perioder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerter er et stort problem, der skal håndteres i tilfælde af hoftebrud, da det ligner en hindring for undersøgelse, positionering for at modtage neuroaksial anæstesi og postoperativ mobilitet og fysioterapi.

Med introduktionen af ​​ultralyd ved regional anæstesi og perifere nerveblokader flyder regional analgesi op til overfladen som erstatning for opioider med færre bivirkninger. Af de mange teknikker til at give regional analgesi til hoftebrud; fascia iliaca blok blev meget brugt med gode resultater. I 2018 blev Pericapsular Nerve Group Block introduceret for at give regional analgesi til hoftebrud med interessante resultater.

I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne Pericapsular Nerve Group Block og Fascia Iliaca Block for at finde den bedste måde at give analgesi til ældre patienter med hoftefraktur i de præ- og postoperative perioder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient accept.
  2. Accepteret mental tilstand hos patienten.
  3. Køn: begge køn.
  4. Alder over 65 år.
  5. Body mass index 18,5-35 kg/m2.
  6. ASA fysisk status II og III.
  7. Unilateral hoftefraktur tildelt til kirurgisk fiksering.
  8. Forventet varighed af operationen ≤ 3 timer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Associeret traume eller flere frakturer.
  2. Perifer neuropati.
  3. Koagulopati.
  4. Infektion på injektionsstedet.
  5. Allergi over for de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen.
  6. Avanceret nyre-, lever- eller hjertesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe C
Patienterne vil blive tildelt opioider analgesi før spinal anæstesi i form af intravenøs fentanyl i en dosis på 1 mic/kg opdelt i to bolusser med 5 minutters mellemrum, før patienten placeres til spinal anæstesi.
Medicin: Fentanyl
Intravenøs fentanyl i en dosis på 1 mic/kg opdelt i to bolusser med 5 minutters interval imellem.
Andre navne:
  • Intravenøs opioid
Eksperimentel: Gruppe P
Patienter vil blive tildelt til at modtage Pericapsular Nerve Group Block (PENG-blok), før patienten placeres til spinal anæstesi.
Procedure: Pericapsular nerve Gruppeblok
Under ultralydsvejledning indsættes en nål mellem den iliopektinale eminens og iliopsoas-musklen og -senen for at blokere artikulære grene, der forsyner hofteleddets kapsel.
Andre navne:
  • PENG blok
Eksperimentel: Gruppe F
Patienter vil blive tildelt til at modtage Fascia Iliaca Block (F.I Block) før positionering til spinal anæstesi.
Procedure: Facia Iliaca blok
Under ultralydsvejledning indsættes en nål mellem fascia iliaca og Psoas-musklen for at blokere lårbens-, obturator- og laterale kutane nerver.
Andre navne:
  • FI blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem den analgetiske effekt af både Pericapsular Nerve Group blok og Fascia Iliaca blok med VAS score.
Tidsramme: Baseline
Analyse af visuel analog smertescore for både PENG-blok og FI-blok før og efter hver blok under hvile og bevægelse for at sammenligne deres smertestillende effekt. Den visuelle analoge smertescore udføres ved at tegne en 10 cm lodret streg på et stykke papir med grænserne "ingen smerte" (0) på den ene side og "ekstrem smerte" (10) på den anden side. Patienten vil blive bedt om at pege på, hvor smerten (han/hun) oplever, ligger på stregen.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khaled M Mohamed, Master degree, Zagazig University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2020

Først opslået (Faktiske)

25. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6228/20-7-2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Fentanyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner