PENG blok versus fascia iliaca blok voor pre- en postoperatieve analgesie bij oudere patiënten met heupfractuur
27 september 2020 bijgewerkt door: Khaled Moustafa Magdy Nasr Mohamed, Zagazig University
Pericapsulaire zenuwgroepblokkade versus fascia-iliacablokkade voor pre- en postoperatieve analgesie bij oudere patiënten met heupfractuur
Klinisch gecontroleerd onderzoek om pericapsulaire zenuwgroepblokkade en fascia iliacablokkade te vergelijken om de beste manier te vinden om analgesie te bieden aan oudere patiënten met een heupfractuur in de pre- en postoperatieve periode.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pijn is een groot probleem dat moet worden aangepakt in het geval van een heupfractuur, omdat het lijkt op een obstakel voor onderzoek, positionering voor het ontvangen van neuroaxiale anesthesie en postoperatieve mobiliteit en fysiotherapie.
Met de introductie van ultrageluid bij regionale anesthesie en perifere zenuwblokkades, komt regionale analgesie naar de oppervlakte als vervanging voor opioïden met minder bijwerkingen. Van de vele technieken om regionale analgesie te bieden voor heupfracturen; fascia iliaca block werd veel gebruikt met goede resultaten. In 2018 werd Pericapsular Nerve Group Block geïntroduceerd om regionale analgesie te bieden voor heupfracturen met interessante resultaten.
In deze studie gaan de onderzoekers Pericapsular Nerve Group Block en Fascia Iliaca Block met elkaar vergelijken om de beste manier te vinden om oudere patiënten met een heupfractuur pre- en postoperatief analgesie te geven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acceptatie door de patiënt.
- Geaccepteerde mentale toestand van de patiënt.
- Geslacht: beide geslachten.
- Leeftijd boven de 65 jaar.
- Lichaamsmassa-index 18,5-35 kg/m2.
- ASA fysieke status II en III.
- Eenzijdige heupfractuur toegewezen voor chirurgische fixatie.
- Verwachte operatieduur ≤ 3 uur.
Uitsluitingscriteria:
- Bijbehorend trauma of meerdere fracturen.
- Perifere neuropathie.
- Coagulopathie.
- Infectie op de injectieplaats.
- Allergie voor de medicijnen die in het onderzoek zijn gebruikt.
- Gevorderde nier-, lever- of hartziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep C
Patiënten zullen worden toegewezen aan opioïdenanalgesie vóór spinale anesthesie in de vorm van intraveneuze fentanyl in een dosis van 1 mic/kg verdeeld in twee bolussen met een tussenpoos van 5 minuten voordat de patiënt wordt gepositioneerd voor spinale anesthesie.
|
Intraveneus fentanyl in een dosis van 1 mic/kg verdeeld over twee bolussen met een tussenpoos van 5 minuten.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep P
Patiënten zullen worden toegewezen aan Pericapsular Nerve Group Block (PENG Block) voordat de patiënt wordt gepositioneerd voor spinale anesthesie.
|
Onder echogeleide wordt een naald ingebracht tussen de iliopectineale eminentie en de iliopsoas-spier en -pees om gewrichtsvertakkingen te blokkeren die het kapsel van het heupgewricht voeden.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep F
Patiënten zullen worden toegewezen aan Fascia Iliaca Block (FI Block) voordat ze worden gepositioneerd voor spinale anesthesie.
|
Onder echogeleide wordt een naald tussen de fascia iliaca en de psoas-spier ingebracht om de femorale, obturator- en laterale huidzenuwen te blokkeren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking tussen het analgetische effect van zowel Pericapsular Nerve Group-blok als Fascia Iliaca-blok met VAS-score.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Analyse van visuele analoge pijnscore voor zowel PENG-blok als FI-blok voor en na elk blok tijdens rust en beweging om hun analgetische effect te vergelijken.
De Visueel Analoge Pijnscore wordt bepaald door een verticale lijn van 10 cm op een vel papier te tekenen met als grens "geen pijn" (0) aan de ene kant en "extreme pijn" (10) aan de andere kant.
De patiënt wordt gevraagd aan te wijzen waar de pijn (die hij/zij) ervaart op de lijn ligt.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Khaled M Mohamed, Master degree, zagazig University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dolan J, Williams A, Murney E, Smith M, Kenny GN. Ultrasound guided fascia iliaca block: a comparison with the loss of resistance technique. Reg Anesth Pain Med. 2008 Nov-Dec;33(6):526-31. doi: 10.1016/j.rapm.2008.03.008.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Short AJ, Barnett JJG, Gofeld M, Baig E, Lam K, Agur AMR, Peng PWH. Anatomic Study of Innervation of the Anterior Hip Capsule: Implication for Image-Guided Intervention. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):186-192. doi: 10.1097/AAP.0000000000000701.
- Parker M, Johansen A. Hip fracture. BMJ. 2006 Jul 1;333(7557):27-30. doi: 10.1136/bmj.333.7557.27. No abstract available.
- Kowark A, Rossaint R, Coburn M. General versus spinal anesthesia for the elderly hip fractured patient. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Feb;32(1):116-119. doi: 10.1097/ACO.0000000000000679.
- Neuman MD, Silber JH, Elkassabany NM, Ludwig JM, Fleisher LA. Comparative effectiveness of regional versus general anesthesia for hip fracture surgery in adults. Anesthesiology. 2012 Jul;117(1):72-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182545e7c.
- Yun MJ, Kim YH, Han MK, Kim JH, Hwang JW, Do SH. Analgesia before a spinal block for femoral neck fracture: fascia iliaca compartment block. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Nov;53(10):1282-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02052.x. Epub 2009 Jul 22.
- Morrison SR, Magaziner J, McLaughlin MA, Orosz G, Silberzweig SB, Koval KJ, Siu AL. The impact of post-operative pain on outcomes following hip fracture. Pain. 2003 Jun;103(3):303-311. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00458-X.
- Morrison RS, Dickman E, Hwang U, Akhtar S, Ferguson T, Huang J, Jeng CL, Nelson BP, Rosenblatt MA, Silverstein JH, Strayer RJ, Torrillo TM, Todd KH. Regional Nerve Blocks Improve Pain and Functional Outcomes in Hip Fracture: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2016 Dec;64(12):2433-2439. doi: 10.1111/jgs.14386. Epub 2016 Oct 27.
- Helmerhorst GT, Vranceanu AM, Vrahas M, Smith M, Ring D. Risk factors for continued opioid use one to two months after surgery for musculoskeletal trauma. J Bone Joint Surg Am. 2014 Mar 19;96(6):495-9. doi: 10.2106/JBJS.L.01406.
- Pasero C. Fentanyl for acute pain management. J Perianesth Nurs. 2005 Aug;20(4):279-84. doi: 10.1016/j.jopan.2005.03.007. No abstract available.
- Scurrah A, Shiner CT, Stevens JA, Faux SG. Regional nerve blockade for early analgesic management of elderly patients with hip fracture - a narrative review. Anaesthesia. 2018 Jun;73(6):769-783. doi: 10.1111/anae.14178. Epub 2017 Dec 26.
- Curatolo M. Regional anesthesia in pain management. Curr Opin Anaesthesiol. 2016 Oct;29(5):614-9. doi: 10.1097/ACO.0000000000000353.
- Shin JJ, McCrum CL, Mauro CS, Vyas D. Pain Management After Hip Arthroscopy: Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Cohort Studies. Am J Sports Med. 2018 Nov;46(13):3288-3298. doi: 10.1177/0363546517734518. Epub 2017 Oct 13.
- Haines L, Dickman E, Ayvazyan S, Pearl M, Wu S, Rosenblum D, Likourezos A. Ultrasound-guided fascia iliaca compartment block for hip fractures in the emergency department. J Emerg Med. 2012 Oct;43(4):692-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.01.050. Epub 2012 Apr 9.
- Langley GB, Sheppeard H. The visual analogue scale: its use in pain measurement. Rheumatol Int. 1985;5(4):145-8. doi: 10.1007/BF00541514.
- Wei LA, Fearing MA, Sternberg EJ, Inouye SK. The Confusion Assessment Method: a systematic review of current usage. J Am Geriatr Soc. 2008 May;56(5):823-30. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01674.x. Epub 2008 Apr 1.
- Ross VH, Pan PH, Owen MD, Seid MH, Harris L, Clyne B, Voltaire M, Eisenach JC. Neostigmine decreases bupivacaine use by patient-controlled epidural analgesia during labor: a randomized controlled study. Anesth Analg. 2009 Aug;109(2):524-31. doi: 10.1213/ane.0b013e31819518e4. Epub 2009 Apr 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Wonden en verwondingen
- Been verwondingen
- Femurfracturen
- Heup verwondingen
- Breuken, bot
- Heupfracturen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Adjuvantia, anesthesie
- Fentanyl
Andere studie-ID-nummers
- 6228/20-7-2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .