PENG 阻滞与髂筋膜阻滞对比用于老年髋部骨折患者的术前和术后镇痛
2020年9月27日 更新者：Khaled Moustafa Magdy Nasr Mohamed、Zagazig University
老年髋部骨折患者术前和术后镇痛的囊周神经群阻滞与髂筋膜阻滞
比较囊周神经群阻滞和髂筋膜阻滞的临床对照试验，以寻找在术前和术后为老年髋部骨折患者提供镇痛的最佳方法。
研究概览
详细说明
疼痛是髋部骨折必须处理的主要问题，因为它类似于检查、接受神经轴麻醉定位以及术后活动和物理治疗的障碍。
随着超声在区域麻醉和周围神经阻滞中的引入，区域镇痛作为副作用较小的阿片类药物的替代品浮出水面。 在为髋部骨折提供区域镇痛的众多技术中；髂筋膜阻滞应用广泛，效果良好。 2018 年，囊周神经群阻滞被引入，为髋部骨折提供区域镇痛，并取得了有趣的结果。
在这项研究中，研究人员将比较囊周神经群阻滞和髂筋膜阻滞，以找到在术前和术后为老年髋部骨折患者提供镇痛的最佳方法。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者接受。
- 接受患者的精神状态。
- 性别：男女皆宜。
- 年龄在65岁以上。
- 体重指数 18.5-35 公斤/平方米。
- ASA 身体状况 II 和 III。
- 分配给手术固定的单侧髋部骨折。
- 预计手术时间≤3小时。
排除标准：
- 相关创伤或多处骨折。
- 周围神经病变。
- 凝血障碍。
- 注射部位感染。
- 对研究中使用的药物过敏。
- 晚期肾脏、肝脏或心脏病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：C组
患者将被分配在脊髓麻醉前以静脉注射芬太尼的形式接受阿片类镇痛，剂量为 1 微克/千克，分为两次推注，间隔 5 分钟，然后再为患者进行脊髓麻醉。
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静脉注射芬太尼，剂量为 1mic/kg，分为两次推注，两次推注之间间隔 5 分钟。
其他名称：
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实验性的：P组
在为患者进行脊髓麻醉之前，患者将被分配接受囊周神经群阻滞（PENG 阻滞）。
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在超声引导下，在髂耻隆起与髂腰肌和肌腱之间进针，阻断供应髋关节囊的关节支。
其他名称：
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实验性的：F组
在进行脊髓麻醉之前，患者将被分配接受髂筋膜阻滞（F.I Block）。
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在超声引导下，将针插入髂筋膜和腰大肌之间以阻断股神经、闭孔神经和外侧皮神经。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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囊周神经群阻滞与髂筋膜阻滞镇痛效果与VAS评分的比较。
大体时间：基线
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分析 PENG 阻滞和 FI 阻滞在休息和运动期间每个阻滞前后的视觉模拟疼痛评分，以比较它们的镇痛效果。
视觉模拟疼痛评分是通过在一张纸上画一条 10 厘米的垂直线来完成的，其极限是“无疼痛”(0) 的一侧和“极度疼痛”(10) 的另一侧。
将要求患者指出（他/她）所经历的疼痛在线的位置。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Khaled M Mohamed, Master degree、Zagazig University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年3月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月20日
首次发布 (实际的)
2020年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月27日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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