PENG-block kontra Fascia Iliaca-block för pre- och postoperativ analgesi hos äldre patienter med höftfraktur
27 september 2020 uppdaterad av: Khaled Moustafa Magdy Nasr Mohamed, Zagazig University
Perikapsulär nervgruppsblock versus Fascia Iliaca Block för pre- och postoperativ analgesi hos äldre patienter med höftfraktur
Klinisk kontrollerad studie för att jämföra mellan perikapsulär nervgruppsblock och Fascia Iliaca Block för att hitta det bästa sättet att ge analgesi för äldre patienter med höftfraktur i pre- och postoperativa perioder.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Smärta är ett stort problem som måste hanteras vid höftfraktur, eftersom det liknar ett hinder för undersökning, positionering för att få neuroaxiell anestesi och postoperativ rörlighet och sjukgymnastik.
Med införandet av ultraljud vid regional anestesi och perifera nervblockader flyter regional analgesi upp till ytan som ett substitut för opioider med mindre biverkningar. Av de många teknikerna för att tillhandahålla regional analgesi för höftfrakturer; fascia iliaca block användes flitigt med gott resultat. Under 2018 introducerades Pericapsular Nerve Group Block för att ge regional analgesi för höftfrakturer med intressanta resultat.
I denna studie kommer utredarna att jämföra Pericapsular Nerve Group Block och Fascia Iliaca Block för att hitta det bästa sättet att tillhandahålla smärtlindring för äldre patienter med höftfraktur i pre- och postoperativa perioder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientacceptans.
- Accepterat mentalt tillstånd hos patienten.
- Kön: båda könen.
- Ålder över 65 år.
- Kroppsmassaindex 18,5-35 kg/m2.
- ASA fysisk status II och III.
- Ensidig höftfraktur tilldelad för kirurgisk fixering.
- Förväntad operationstid ≤ 3 timmar.
Exklusions kriterier:
- Associerat trauma eller flera frakturer.
- Perifer neuropati.
- Koagulopati.
- Infektion vid injektionsstället.
- Allergi mot de läkemedel som användes i studien.
- Avancerad njur-, lever- eller hjärtsjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp C
Patienterna kommer att tilldelas att få opioidanalgesi före spinalbedövning i form av intravenös fentanyl i en dos på 1 mic/kg uppdelad i två bolusdoser med 5 minuters mellanrum innan patienten placeras för spinalbedövning.
|
Intravenös fentanyl i en dos på 1 mic/kg uppdelad i två bolusdoser med 5 minuters mellanrum.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp P
Patienterna kommer att tilldelas att erhålla Pericapsular Nerve Group Block (PENG-block) innan patienten placeras för spinalbedövning.
|
Under ultraljudsledning förs en nål in mellan den iliopektinala eminensen och iliopsoas-muskeln och senan för att blockera artikulära grenar som förser höftledens kapsel.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp F
Patienterna kommer att tilldelas att få Fascia Iliaca Block (F.I Block) innan de placeras för spinalbedövning.
|
Under ultraljudsledning förs en nål in mellan fascia iliaca och Psoas-muskeln för att blockera lårbens-, obturator- och laterala kutana nerverna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse mellan den analgetiska effekten av både Pericapsular Nerve Group block och Fascia Iliaca block med VAS-poäng.
Tidsram: Baslinje
|
Analys av visuella analoga smärtpoäng för både PENG-block och FI-block före och efter varje block under vila och rörelse för att jämföra deras smärtstillande effekt.
Den visuella analoga smärtpoängen görs genom att rita en 10 cm vertikal linje på ett papper med dess gränser "ingen smärta" (0) på ena sidan och "extrem smärta" (10) på den andra sidan.
Patienten kommer att bli ombedd att peka på var smärtan (han/hon) upplever ligger på linjen.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Khaled M Mohamed, Master degree, Zagazig University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dolan J, Williams A, Murney E, Smith M, Kenny GN. Ultrasound guided fascia iliaca block: a comparison with the loss of resistance technique. Reg Anesth Pain Med. 2008 Nov-Dec;33(6):526-31. doi: 10.1016/j.rapm.2008.03.008.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Short AJ, Barnett JJG, Gofeld M, Baig E, Lam K, Agur AMR, Peng PWH. Anatomic Study of Innervation of the Anterior Hip Capsule: Implication for Image-Guided Intervention. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):186-192. doi: 10.1097/AAP.0000000000000701.
- Parker M, Johansen A. Hip fracture. BMJ. 2006 Jul 1;333(7557):27-30. doi: 10.1136/bmj.333.7557.27. No abstract available.
- Kowark A, Rossaint R, Coburn M. General versus spinal anesthesia for the elderly hip fractured patient. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Feb;32(1):116-119. doi: 10.1097/ACO.0000000000000679.
- Neuman MD, Silber JH, Elkassabany NM, Ludwig JM, Fleisher LA. Comparative effectiveness of regional versus general anesthesia for hip fracture surgery in adults. Anesthesiology. 2012 Jul;117(1):72-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182545e7c.
- Yun MJ, Kim YH, Han MK, Kim JH, Hwang JW, Do SH. Analgesia before a spinal block for femoral neck fracture: fascia iliaca compartment block. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Nov;53(10):1282-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02052.x. Epub 2009 Jul 22.
- Morrison SR, Magaziner J, McLaughlin MA, Orosz G, Silberzweig SB, Koval KJ, Siu AL. The impact of post-operative pain on outcomes following hip fracture. Pain. 2003 Jun;103(3):303-311. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00458-X.
- Morrison RS, Dickman E, Hwang U, Akhtar S, Ferguson T, Huang J, Jeng CL, Nelson BP, Rosenblatt MA, Silverstein JH, Strayer RJ, Torrillo TM, Todd KH. Regional Nerve Blocks Improve Pain and Functional Outcomes in Hip Fracture: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2016 Dec;64(12):2433-2439. doi: 10.1111/jgs.14386. Epub 2016 Oct 27.
- Helmerhorst GT, Vranceanu AM, Vrahas M, Smith M, Ring D. Risk factors for continued opioid use one to two months after surgery for musculoskeletal trauma. J Bone Joint Surg Am. 2014 Mar 19;96(6):495-9. doi: 10.2106/JBJS.L.01406.
- Pasero C. Fentanyl for acute pain management. J Perianesth Nurs. 2005 Aug;20(4):279-84. doi: 10.1016/j.jopan.2005.03.007. No abstract available.
- Scurrah A, Shiner CT, Stevens JA, Faux SG. Regional nerve blockade for early analgesic management of elderly patients with hip fracture - a narrative review. Anaesthesia. 2018 Jun;73(6):769-783. doi: 10.1111/anae.14178. Epub 2017 Dec 26.
- Curatolo M. Regional anesthesia in pain management. Curr Opin Anaesthesiol. 2016 Oct;29(5):614-9. doi: 10.1097/ACO.0000000000000353.
- Shin JJ, McCrum CL, Mauro CS, Vyas D. Pain Management After Hip Arthroscopy: Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Cohort Studies. Am J Sports Med. 2018 Nov;46(13):3288-3298. doi: 10.1177/0363546517734518. Epub 2017 Oct 13.
- Haines L, Dickman E, Ayvazyan S, Pearl M, Wu S, Rosenblum D, Likourezos A. Ultrasound-guided fascia iliaca compartment block for hip fractures in the emergency department. J Emerg Med. 2012 Oct;43(4):692-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.01.050. Epub 2012 Apr 9.
- Langley GB, Sheppeard H. The visual analogue scale: its use in pain measurement. Rheumatol Int. 1985;5(4):145-8. doi: 10.1007/BF00541514.
- Wei LA, Fearing MA, Sternberg EJ, Inouye SK. The Confusion Assessment Method: a systematic review of current usage. J Am Geriatr Soc. 2008 May;56(5):823-30. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01674.x. Epub 2008 Apr 1.
- Ross VH, Pan PH, Owen MD, Seid MH, Harris L, Clyne B, Voltaire M, Eisenach JC. Neostigmine decreases bupivacaine use by patient-controlled epidural analgesia during labor: a randomized controlled study. Anesth Analg. 2009 Aug;109(2):524-31. doi: 10.1213/ane.0b013e31819518e4. Epub 2009 Apr 17.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2020
Första postat (Faktisk)
25 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sår och skador
- Benskador
- Lårbensfrakturer
- Höftskador
- Frakturer, ben
- Höftfrakturer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvans, anestesi
- Fentanyl
Andra studie-ID-nummer
- 6228/20-7-2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .