Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada PENG a blokada powięzi biodrowej w analgezji przed- i pooperacyjnej u starszych pacjentów ze złamaniem biodra

27 września 2020 zaktualizowane przez: Khaled Moustafa Magdy Nasr Mohamed, Zagazig University

Blokada grupy nerwów okołotorebkowych a blokada powięzi biodrowej w analgezji przed- i pooperacyjnej u starszych pacjentów ze złamaniem stawu biodrowego

Klinicznie kontrolowane badanie porównujące blokadę grupy nerwów okołotorebkowych i blokadę powięzi biodrowej w celu znalezienia najlepszego sposobu zapewnienia analgezji starszym pacjentom ze złamaniem szyjki kości udowej w okresie przed- i pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból jest poważnym problemem, z którym należy się uporać w przypadku złamania szyjki kości udowej, ponieważ przypomina przeszkodę w badaniu, ułożeniu do znieczulenia neuroosiowego oraz mobilności pooperacyjnej i fizjoterapii.

Wraz z wprowadzeniem ultradźwięków do znieczulenia regionalnego i blokad nerwów obwodowych, znieczulenie regionalne wypłynęło na powierzchnię jako substytut opioidów z mniejszą liczbą skutków ubocznych. Spośród wielu technik zapewniających znieczulenie regionalne w przypadku złamań szyjki kości udowej; blok powięzi biodrowej był szeroko stosowany z dobrymi wynikami. W 2018 roku wprowadzono blokadę grupy nerwów okołotorebkowych w celu zapewnienia znieczulenia regionalnego w przypadku złamań szyjki kości udowej z interesującymi wynikami.

W tym badaniu badacze porównają blokadę grupy nerwów okołotorebkowych i blokadę powięzi biodrowej, aby znaleźć najlepszy sposób zapewnienia znieczulenia starszym pacjentom ze złamaniem szyjki kości udowej w okresie przed i pooperacyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Akceptacja pacjenta.
  2. Akceptowany stan psychiczny pacjenta.
  3. Płeć: obie płcie.
  4. Wiek powyżej 65 lat.
  5. Wskaźnik masy ciała 18,5-35 kg/m2.
  6. Stan fizyczny ASA II i III.
  7. Jednostronne złamanie szyjki kości udowej przeznaczone do zespolenia chirurgicznego.
  8. Przewidywany czas trwania zabiegu ≤ 3 godziny.

Kryteria wyłączenia:

  1. Powiązany uraz lub liczne złamania.
  2. Neuropatia obwodowa.
  3. Koagulopatia.
  4. Infekcja w miejscu wstrzyknięcia.
  5. Alergia na leki stosowane w badaniu.
  6. Zaawansowana choroba nerek, wątroby lub serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa C
Pacjenci zostaną przydzieleni do otrzymywania analgezji opioidowej przed znieczuleniem podpajęczynówkowym w postaci dożylnego fentanylu w dawce 1 mic/kg podzielonej na dwa bolusy z 5-minutową przerwą pomiędzy nimi przed ułożeniem pacjenta do znieczulenia podpajęczynówkowego.
Lek: Fentanyl
Dożylny fentanyl w dawce 1 mikrogram/kg podzielony na dwa bolusy w odstępie 5 minut.
Inne nazwy:
  • Dożylny opioid
Eksperymentalny: Grupa P
Pacjenci zostaną przydzieleni do zastosowania blokady grupy nerwów okołotorebkowych (blok PENG) przed ułożeniem pacjenta do znieczulenia podpajęczynówkowego.
Procedura: Blok grupy nerwów okołotorebkowych
Pod kontrolą ultrasonografu wprowadza się igłę między wyniosłość biodrowo-plecową a mięsień i ścięgno biodrowo-lędźwiowe w celu zablokowania gałęzi stawowych zaopatrujących torebkę stawu biodrowego.
Inne nazwy:
  • Blok PENG
Eksperymentalny: Grupa F
Pacjenci zostaną przydzieleni do otrzymania blokady powięzi biodrowej (F.I Block) przed ułożeniem do znieczulenia podpajęczynówkowego.
Procedura: Blok Facia Iliaca
Pod kontrolą USG wprowadza się igłę między powięź biodrową a mięsień lędźwiowy w celu zablokowania nerwów udowego, zasłonowego i skórnego bocznego.
Inne nazwy:
  • Blok FI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie efektu przeciwbólowego zarówno bloku grupy nerwów okołotorebkowych, jak i bloku powięzi biodrowej z wynikiem VAS.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Analiza wizualnej analogowej oceny bólu zarówno dla bloku PENG, jak i bloku FI przed i po każdym bloku podczas odpoczynku i ruchu w celu porównania ich działania przeciwbólowego. Wizualny analogowy wynik bólu jest wykonywany przez narysowanie 10 cm pionowej linii na kartce papieru z jej granicami „brak bólu” (0) po jednej stronie i „ekstremalny ból” (10) po drugiej stronie. Pacjent zostanie poproszony o wskazanie, gdzie na linii leży odczuwany przez niego ból.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Główny śledczy: Khaled M Mohamed, Master degree, Zagazig University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6228/20-7-2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Fentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj