Bloque PENG versus bloqueo de fascia ilíaca para la analgesia pre y posoperatoria en pacientes ancianos con fractura de cadera
27 de septiembre de 2020 actualizado por: Khaled Moustafa Magdy Nasr Mohamed, Zagazig University
Bloqueo del grupo nervioso pericapsular versus bloqueo de la fascia ilíaca para la analgesia pre y posoperatoria en pacientes ancianos con fractura de cadera
Ensayo clínico controlado para comparar entre el bloqueo del grupo nervioso pericapsular y el bloqueo de la fascia ilíaca para encontrar la mejor manera de proporcionar analgesia a pacientes ancianos con fractura de cadera en los períodos pre y postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor es un problema importante que debe ser tratado en caso de fractura de cadera, ya que se asemeja a un obstáculo para el examen, el posicionamiento para recibir anestesia neuroaxial y la movilidad y fisioterapia postoperatoria.
Con la introducción de la ecografía en la anestesia regional y los bloqueos de nervios periféricos, la analgesia regional flotó a la superficie como sustituto de los opiáceos con menos efectos secundarios. De las muchas técnicas para proporcionar analgesia regional para fracturas de cadera; El bloqueo de la fascia ilíaca fue ampliamente utilizado con buenos resultados. En 2018 se introdujo el Bloqueo del Grupo del Nervio Pericapsular para proporcionar analgesia regional para las fracturas de cadera con resultados interesantes.
En este estudio, los investigadores compararán el bloqueo del grupo del nervio pericapsular y el bloqueo de la fascia ilíaca para encontrar la mejor forma de proporcionar analgesia a los pacientes de edad avanzada con fractura de cadera en los períodos preoperatorio y posoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptación del paciente.
- Estado mental aceptado del paciente.
- Género: ambos sexos.
- Edad mayor de 65 años.
- Índice de masa corporal 18,5-35 kg/m2.
- Estado físico ASA II y III.
- Fractura unilateral de cadera asignada para fijación quirúrgica.
- Duración esperada de la cirugía ≤ 3 horas.
Criterio de exclusión:
- Trauma asociado o fracturas múltiples.
- Neuropatía periférica.
- Coagulopatía.
- Infección en el sitio de la inyección.
- Alergia a los fármacos utilizados en el estudio.
- Enfermedad renal, hepática o cardíaca avanzada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo C
Los pacientes serán asignados para recibir analgesia con opioides antes de la anestesia espinal en forma de fentanilo intravenoso en una dosis de 1 mic/kg dividida en dos bolos con un intervalo de 5 minutos entre ellos antes de colocar al paciente para anestesia espinal.
|
Fentanilo intravenoso en dosis de 1mic/kg dividido en dos bolos con 5 minutos de intervalo entre ellos.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo P
Se asignará a los pacientes para que reciban bloqueo del grupo nervioso pericapsular (bloqueo PENG) antes de colocar al paciente para anestesia espinal.
|
Bajo guía ecográfica, se inserta una aguja entre la eminencia iliopectínea y el músculo y el tendón del iliopsoas para bloquear las ramas articulares que irrigan la cápsula de la articulación de la cadera.
Otros nombres:
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|
Experimental: Grupo F
Los pacientes serán asignados para recibir Fascia Iliaca Block (Bloque F.I) antes de colocarlos para la anestesia espinal.
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Bajo guía ecográfica se inserta una aguja entre la fascia ilíaca y el músculo psoas para bloquear los nervios femoral, obturador y cutáneo lateral.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación entre el efecto analgésico del bloqueo del Grupo del Nervio Pericapsular y el bloqueo de la Fascia Iliaca con puntuación VAS.
Periodo de tiempo: Base
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Análisis de la puntuación visual analógica del dolor tanto para el bloque PENG como para el bloque FI antes y después de cada bloque durante el reposo y el movimiento para comparar su efecto analgésico.
La puntuación del dolor visual analógico se realiza dibujando una línea vertical de 10 cm en una hoja de papel con sus límites "sin dolor" (0) en un lado y "dolor extremo" (10) en el otro lado.
Se le pedirá al paciente que señale dónde se encuentra el dolor (él/ella) en la línea.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Khaled M Mohamed, Master degree, Zagazig University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
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- Short AJ, Barnett JJG, Gofeld M, Baig E, Lam K, Agur AMR, Peng PWH. Anatomic Study of Innervation of the Anterior Hip Capsule: Implication for Image-Guided Intervention. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):186-192. doi: 10.1097/AAP.0000000000000701.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en las piernas
- Fracturas Femorales
- Lesiones de cadera
- Fracturas, Hueso
- Fracturas de cadera
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Fentanilo
Otros números de identificación del estudio
- 6228/20-7-2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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