고령의 고관절 골절 환자의 수술 전후 진통을 위한 PENG 블록 대 근막 장골근막 블록
2020년 9월 27일 업데이트: Khaled Moustafa Magdy Nasr Mohamed, Zagazig University
고령의 고관절 골절 환자의 수술 전후 진통을 위한 Pericapsular Nerve Group Block과 Fascia Iliaca Block 비교
고령의 고관절 골절 환자에게 수술 전후에 진통제를 제공하는 최선의 방법을 찾기 위해 관절낭주위 신경군 차단과 근막 장골 차단을 비교하는 임상 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
통증은 고관절 골절의 경우 검사, 신경축 마취를 위한 자세, 수술 후 이동 및 물리치료에 장애가 되기 때문에 해결해야 할 주요 문제이다.
국부마취와 말초신경차단술에 초음파를 도입함에 따라 국부진통제는 부작용이 적은 오피오이드 대체제로 표면에 떠오른다. 고관절 골절에 대한 국소 진통제를 제공하는 많은 기술 중; fascia iliaca block은 널리 사용되어 좋은 결과를 얻었다. 2018년에 Pericapsular Nerve Group Block이 도입되어 흥미로운 결과와 함께 고관절 골절에 대한 국소 진통제를 제공했습니다.
이 연구에서 연구자들은 Pericapsular Nerve Group Block과 Fascia Iliaca Block을 비교하여 수술 전후에 고령의 고관절 골절 환자에게 진통을 제공하는 가장 좋은 방법을 찾을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 수용.
- 환자의 수용된 정신 상태.
- 성별: 남녀 모두.
- 65세 이상의 연령.
- 체질량 지수 18.5-35kg/m2.
- ASA 신체 상태 II 및 III.
- 외과적 고정을 위해 지정된 일측성 고관절 골절.
- 예상 수술 시간 ≤ 3시간.
제외 기준:
- 관련 외상 또는 다발성 골절.
- 말초 신경증.
- 응고 병증.
- 주사 부위의 감염.
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기.
- 고급 신장, 간 또는 심장 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 C
환자는 척추 마취를 위해 환자를 배치하기 전에 사이에 5분 간격으로 두 개의 볼루스로 나누어진 1mic/kg 용량의 정맥 펜타닐 형태로 척추 마취 전에 오피오이드 진통제를 받도록 지정됩니다.
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1mic/kg 용량의 펜타닐을 5분 간격으로 2개의 볼루스로 나누어 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 P
환자는 척추 마취를 위해 환자를 배치하기 전에 Pericapsular Nerve Group Block(PENG Block)을 받도록 지정됩니다.
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초음파 유도하에서 엉덩관절 융기(iliopectineal eminence)와 장요근(iliopsoas muscle) 및 힘줄 사이에 바늘을 삽입하여 고관절 캡슐에 공급되는 관절 가지를 차단합니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 F
환자는 척추 마취를 위해 자세를 잡기 전에 장골근막 블록(F.I 블록)을 받도록 지정됩니다.
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초음파 유도하에서 장골근막과 요근 사이에 바늘을 삽입하여 대퇴신경, 폐색신경 및 외측 피부신경을 차단합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pericapsular Nerve Group block과 Fascia Iliaca block의 진통 효과를 VAS 점수로 비교.
기간: 기준선
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휴식 및 이동 중 각 블록 전후의 PENG 블록 및 FI 블록에 대한 시각적 아날로그 통증 점수 분석을 통해 진통 효과를 비교합니다.
Visual Analogue Pain 점수는 한 쪽에는 "통증 없음"(0), 다른 쪽에는 "극단적인 통증"(10)을 한계로 하는 10cm 수직선을 종이에 그려서 수행됩니다.
환자는 고통(그/그녀)이 경험하는 선의 어느 지점을 지적하도록 요청받을 것입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Khaled M Mohamed, Master degree, Zagazig University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6228/20-7-2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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