股関節骨折の高齢患者における術前および術後の鎮痛のためのPENGブロックと腸骨筋膜ブロックの比較
2020年9月27日 更新者：Khaled Moustafa Magdy Nasr Mohamed、Zagazig University
股関節骨折の高齢患者における術前および術後鎮痛のための包周囲神経群ブロックと腸骨筋膜ブロックの比較
手術前および手術後の股関節骨折の高齢患者に鎮痛を提供する最良の方法を見つけるために、嚢周囲神経群ブロックと腸骨筋膜ブロックを比較する臨床対照試験。
調査の概要
詳細な説明
痛みは、股関節骨折の場合に対処しなければならない大きな問題です。これは、検査、神経軸麻酔を受けるためのポジショニング、および術後の可動性と理学療法の障害に似ているためです。
局所麻酔と末梢神経ブロックに超音波が導入されると、副作用の少ないオピオイドの代替として局所鎮痛が浮上します。 股関節骨折の局所鎮痛を提供する多くの技術の 1 つ。腸骨筋膜ブロックが広く使用され、良好な結果が得られました。 2018年には、股関節骨折の局所鎮痛を目的として、関節包周囲神経群ブロックが導入され、興味深い結果が得られました。
この研究では、研究者は、手術前および手術後の股関節骨折の高齢患者に鎮痛を提供する最良の方法を見つけるために、包周囲神経群ブロックと腸骨筋膜ブロックを比較しようとしています.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の受け入れ。
- 患者の受け入れられた精神状態。
- 性別：両性。
- 65歳以上。
- 体格指数 18.5-35 kg/m2。
- ASA 物理ステータス II および III。
- 外科的固定に割り当てられた片側股関節骨折。
- -手術の予想所要時間≤3時間。
除外基準:
- 関連する外傷または複数の骨折。
- 末梢神経障害。
- 凝固障害。
- 注射部位の感染。
- -研究で使用される薬物に対するアレルギー。
- 進行した腎臓、肝臓または心臓病。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループC
患者は、脊椎麻酔の前にオピオイド鎮痛を受けるように割り当てられます 1mic / kgの用量の静脈内フェンタニルの形で、患者を脊椎麻酔のために配置する前に、間に5分間隔で2回のボーラスに分割されます。
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フェンタニル 1mic/kg を 5 分間隔で 2 回に分けて静脈内投与。
他の名前：
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実験的：グループ P
患者は、脊椎麻酔のために患者を配置する前に、包周囲神経群ブロック（PENGブロック）を受けるように割り当てられます。
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超音波ガイド下で、腸腰筋隆起と腸腰筋および腱の間に針を挿入して、股関節の被膜に供給している関節枝を遮断します。
他の名前：
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実験的：グループ F
患者は、脊椎麻酔のポジショニング前に腸骨筋膜ブロック (F.I ブロック) を受けるように割り当てられます。
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超音波誘導下で、腸骨筋膜と腰筋の間に針を挿入して、大腿骨、閉鎖筋、外側皮神経をブロックします。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嚢周囲神経群ブロックと腸骨筋ブロックの鎮痛効果をVASスコアで比較。
時間枠：ベースライン
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鎮痛効果を比較するための安静時と運動時の各ブロックの前後の PENG ブロックと FI ブロックの両方のビジュアル アナログ ペイン スコアの分析。
ビジュアル アナログ ペイン スコアは、紙に 10 cm の垂直線を引いて、片側が「痛みなし」(0)、反対側が「極度の痛み」(10) の限界を示すことによって行われます。
患者は、経験する痛みが線上のどこにあるかを指摘するよう求められます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Khaled M Mohamed, Master degree、Zagazig University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
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- Ross VH, Pan PH, Owen MD, Seid MH, Harris L, Clyne B, Voltaire M, Eisenach JC. Neostigmine decreases bupivacaine use by patient-controlled epidural analgesia during labor: a randomized controlled study. Anesth Analg. 2009 Aug;109(2):524-31. doi: 10.1213/ane.0b013e31819518e4. Epub 2009 Apr 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年3月1日
研究の完了 (予想される)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月20日
最初の投稿 (実際)
2020年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月27日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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