PENG-salpa vs. fascia Iliaca-salpaus ennen leikkausta ja sen jälkeistä analgesiaa iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma
sunnuntai 27. syyskuuta 2020 päivittänyt: Khaled Moustafa Magdy Nasr Mohamed, Zagazig University
Perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos vs. fascia Iliaca -katkos ennen leikkausta ja sen jälkeistä analgesiaa iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma
Kliininen kontrolloitu tutkimus perikapsulaarisen hermoryhmän ja Fascia Iliaca Blockin välisen vertailun löytämiseksi parhaan tavan antaa analgesia iäkkäille potilaille, joilla on lonkkamurtuma ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu on suuri ongelma, johon on puututtava lonkkamurtuman yhteydessä, sillä se muistuttaa estettä tutkimukselle, paikannukselle neuroaksiaalipuudutuksen saamiseen sekä postoperatiiviseen liikkuvuuteen ja fysioterapiaan.
Kun ultraääni otetaan käyttöön aluepuudutuksessa ja ääreishermolohkoissa, alueellinen analgesia kelluu pintaan opioidien korvikkeena, jolla on vähemmän sivuvaikutuksia. Monista tekniikoista, joilla tarjotaan alueellista analgesiaa lonkkamurtumille; fascia iliaca -lohkoa käytettiin laajalti hyvillä tuloksilla. Vuonna 2018 Pericapsular Nerve Group Block esiteltiin tarjoamaan alueellista analgesiaa lonkkamurtumille mielenkiintoisin tuloksin.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat Pericapsular Nerve Group Block- ja Fascia Iliaca Block -katkoksia löytääkseen parhaan tavan antaa analgesia iäkkäille potilaille, joilla on lonkkamurtuma ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan hyväksyntä.
- Potilaan hyväksytty henkinen tila.
- Sukupuoli: molemmat sukupuolet.
- Ikäraja yli 65 vuotta.
- Painoindeksi 18,5-35 kg/m2.
- ASA fyysinen tila II ja III.
- Yksipuolinen lonkkamurtuma määrätty kirurgiseen kiinnitykseen.
- Leikkauksen arvioitu kesto ≤ 3 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tähän liittyvä trauma tai useita murtumia.
- Perifeerinen neuropatia.
- Koagulopatia.
- Infektio pistoskohdassa.
- Allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.
- Pitkälle edennyt munuais-, maksa- tai sydänsairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä C
Potilaat määrätään saamaan opioidianalgesiaa ennen spinaalipuudutusta suonensisäisen fentanyylin muodossa 1 mikronin/kg annoksena jaettuna kahteen bolukseen 5 minuutin välein, ennen kuin potilas asetetaan spinaalipuudutukseen.
|
Suonensisäinen fentanyyli annoksena 1 mikro/kg jaettuna kahteen bolukseen 5 minuutin välein.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä P
Potilaat määrätään saamaan Pericapsular Nerve Group Block (PENG-esto) ennen kuin potilas asetetaan spinaalipuudutukseen.
|
Ultraääniohjauksessa neula työnnetään iliopektiaalisen eminention ja iliopektiaalisen lihaksen ja jänteen väliin lonkkanivelen kapselin syöttävien nivelhaarojen tukkimiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä F
Potilaat määrätään saamaan Fascia Iliaca Block (F.I Block) ennen paikantamista spinaalipuudutukseen.
|
Ultraääniohjauksessa neula työnnetään fascia iliacan ja Psoas-lihaksen väliin reisiluun, obturatorin ja lateraalisten ihohermojen tukkimiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pericapsular Nerve Group -katkos ja Fascia Iliaca -katkos analgeettisen vaikutuksen vertailu VAS-pisteillä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visual Analogue Pain Score -analyysi sekä PENG- ja FI-lohkolle ennen ja jälkeen kutakin lepo- ja liikejakson aikana niiden analgeettisen vaikutuksen vertaamiseksi.
Visual Analogue Pain -pistemäärä tehdään piirtämällä 10 cm pystysuora viiva paperille, jonka rajat ovat "ei kipua" (0) toiselle puolelle ja "äärimmäinen kipu" (10) toiselle puolelle.
Potilasta pyydetään osoittamaan, missä (hänen) kokemansa kipu sijaitsee viivalla.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Khaled M Mohamed, Master degree, Zagazig University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dolan J, Williams A, Murney E, Smith M, Kenny GN. Ultrasound guided fascia iliaca block: a comparison with the loss of resistance technique. Reg Anesth Pain Med. 2008 Nov-Dec;33(6):526-31. doi: 10.1016/j.rapm.2008.03.008.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Short AJ, Barnett JJG, Gofeld M, Baig E, Lam K, Agur AMR, Peng PWH. Anatomic Study of Innervation of the Anterior Hip Capsule: Implication for Image-Guided Intervention. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):186-192. doi: 10.1097/AAP.0000000000000701.
- Parker M, Johansen A. Hip fracture. BMJ. 2006 Jul 1;333(7557):27-30. doi: 10.1136/bmj.333.7557.27. No abstract available.
- Kowark A, Rossaint R, Coburn M. General versus spinal anesthesia for the elderly hip fractured patient. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Feb;32(1):116-119. doi: 10.1097/ACO.0000000000000679.
- Neuman MD, Silber JH, Elkassabany NM, Ludwig JM, Fleisher LA. Comparative effectiveness of regional versus general anesthesia for hip fracture surgery in adults. Anesthesiology. 2012 Jul;117(1):72-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182545e7c.
- Yun MJ, Kim YH, Han MK, Kim JH, Hwang JW, Do SH. Analgesia before a spinal block for femoral neck fracture: fascia iliaca compartment block. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Nov;53(10):1282-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02052.x. Epub 2009 Jul 22.
- Morrison SR, Magaziner J, McLaughlin MA, Orosz G, Silberzweig SB, Koval KJ, Siu AL. The impact of post-operative pain on outcomes following hip fracture. Pain. 2003 Jun;103(3):303-311. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00458-X.
- Morrison RS, Dickman E, Hwang U, Akhtar S, Ferguson T, Huang J, Jeng CL, Nelson BP, Rosenblatt MA, Silverstein JH, Strayer RJ, Torrillo TM, Todd KH. Regional Nerve Blocks Improve Pain and Functional Outcomes in Hip Fracture: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2016 Dec;64(12):2433-2439. doi: 10.1111/jgs.14386. Epub 2016 Oct 27.
- Helmerhorst GT, Vranceanu AM, Vrahas M, Smith M, Ring D. Risk factors for continued opioid use one to two months after surgery for musculoskeletal trauma. J Bone Joint Surg Am. 2014 Mar 19;96(6):495-9. doi: 10.2106/JBJS.L.01406.
- Pasero C. Fentanyl for acute pain management. J Perianesth Nurs. 2005 Aug;20(4):279-84. doi: 10.1016/j.jopan.2005.03.007. No abstract available.
- Scurrah A, Shiner CT, Stevens JA, Faux SG. Regional nerve blockade for early analgesic management of elderly patients with hip fracture - a narrative review. Anaesthesia. 2018 Jun;73(6):769-783. doi: 10.1111/anae.14178. Epub 2017 Dec 26.
- Curatolo M. Regional anesthesia in pain management. Curr Opin Anaesthesiol. 2016 Oct;29(5):614-9. doi: 10.1097/ACO.0000000000000353.
- Shin JJ, McCrum CL, Mauro CS, Vyas D. Pain Management After Hip Arthroscopy: Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Cohort Studies. Am J Sports Med. 2018 Nov;46(13):3288-3298. doi: 10.1177/0363546517734518. Epub 2017 Oct 13.
- Haines L, Dickman E, Ayvazyan S, Pearl M, Wu S, Rosenblum D, Likourezos A. Ultrasound-guided fascia iliaca compartment block for hip fractures in the emergency department. J Emerg Med. 2012 Oct;43(4):692-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.01.050. Epub 2012 Apr 9.
- Langley GB, Sheppeard H. The visual analogue scale: its use in pain measurement. Rheumatol Int. 1985;5(4):145-8. doi: 10.1007/BF00541514.
- Wei LA, Fearing MA, Sternberg EJ, Inouye SK. The Confusion Assessment Method: a systematic review of current usage. J Am Geriatr Soc. 2008 May;56(5):823-30. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01674.x. Epub 2008 Apr 1.
- Ross VH, Pan PH, Owen MD, Seid MH, Harris L, Clyne B, Voltaire M, Eisenach JC. Neostigmine decreases bupivacaine use by patient-controlled epidural analgesia during labor: a randomized controlled study. Anesth Analg. 2009 Aug;109(2):524-31. doi: 10.1213/ane.0b013e31819518e4. Epub 2009 Apr 17.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Jalkojen vammat
- Reisiluun murtumat
- Lonkkavammat
- Murtumat, luu
- Lonkkamurtumat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Fentanyyli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6228/20-7-2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat
-
Medacta International SAValmis
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
-
Frederiksberg University HospitalTuntematon
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
Valdoltra Orthopedic HospitalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus | VoimaharjoitteluSlovenia
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Fentanyyli
-
Janssen Research & Development, LLCValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterINSYS Therapeutics IncLopetettu
-
M.D. Anderson Cancer CenterINSYS Therapeutics IncValmisEdistyneet syövätYhdysvallat
-
Mylan Pharmaceuticals IncValmis
-
Mylan Pharmaceuticals IncLopetettu
-
INSYS Therapeutics IncValmisKipu | SyöpäYhdysvallat, Intia, Kanada
-
University of Alabama at BirminghamPeruutettuHengityselinten masennus
-
Loyola UniversityLopetettu
-
INSYS Therapeutics IncValmisKipu | Määrittelemätön aikuisen kiinteä kasvain, protokollakohtainen | MukosiittiYhdysvallat
-
EthypharmValmisSyöpä | LäpimurtokipuTšekin tasavalta