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Bloqueio PENG Versus Bloqueio Fáscia Ilíaca para Analgesia Pré e Pós-Operatória em Pacientes Idosos com Fratura de Quadril

27 de setembro de 2020 atualizado por: Khaled Moustafa Magdy Nasr Mohamed, Zagazig University

Grupo de bloqueio do nervo pericapsular versus bloqueio da fáscia ilíaca para analgesia pré e pós-operatória em pacientes idosos com fratura de quadril

Ensaio clínico controlado para comparar entre o grupo de bloqueio do nervo pericapsular e o bloqueio da fáscia ilíaca para encontrar a melhor maneira de fornecer analgesia para pacientes idosos com fratura de quadril no pré e pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor é um grande problema a ser enfrentado em caso de fratura de quadril, pois se assemelha a um obstáculo para exame, posicionamento para receber anestesia neuroaxial e mobilidade pós-operatória e fisioterapia.

Com a introdução do ultrassom na anestesia regional e nos bloqueios de nervos periféricos, a analgesia regional veio à tona como substituto dos opioides com menos efeitos colaterais. Das muitas técnicas para fornecer analgesia regional para fraturas de quadril; o bloqueio da fáscia ilíaca foi amplamente utilizado com bons resultados. Em 2018, o bloqueio do grupo do nervo pericapsular foi introduzido para fornecer analgesia regional para fraturas de quadril com resultados interessantes.

Neste estudo, os pesquisadores vão comparar o bloqueio do grupo do nervo pericapsular e o bloqueio da fáscia ilíaca para encontrar a melhor maneira de fornecer analgesia para pacientes idosos com fratura de quadril nos períodos pré e pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Aceitação do paciente.
  2. Estado mental aceito do paciente.
  3. Gênero: ambos os sexos.
  4. Idade acima de 65 anos.
  5. Índice de massa corporal 18,5-35 kg/m2.
  6. Estado físico ASA II e III.
  7. Fratura unilateral de quadril indicada para fixação cirúrgica.
  8. Duração esperada da cirurgia ≤ 3 horas.

Critério de exclusão:

  1. Trauma associado ou fraturas múltiplas.
  2. Neuropatia periférica.
  3. Coagulopatia.
  4. Infecção no local da injeção.
  5. Alergia aos medicamentos utilizados no estudo.
  6. Doença renal, hepática ou cardíaca avançada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo C
Os pacientes serão designados para receber analgesia com opioides antes da raquianestesia na forma de fentanil intravenoso na dose de 1mic/kg dividida em dois bolus com 5 minutos de intervalo antes de posicionar o paciente para raquianestesia.
Medicamento: Fentanil
Fentanil endovenoso na dose de 1mic/kg dividido em dois bolus com intervalo de 5 minutos entre eles.
Outros nomes:
  • Opioide intravenoso
Experimental: Grupo P
Os pacientes serão designados para receber bloqueio do grupo do nervo pericapsular (Bloqueio PENG) antes de posicionar o paciente para raquianestesia.
Procedimento: Grupo de bloqueio do nervo pericapsular
Sob orientação ultrassonográfica, uma agulha é inserida entre a eminência iliopectínea e o músculo e tendão iliopsoas para bloquear os ramos articulares que suprem a cápsula da articulação do quadril.
Outros nomes:
  • Bloco PENG
Experimental: Grupo F
Os pacientes serão designados para receber o bloqueio da fáscia ilíaca (bloco F.I) antes do posicionamento para raquianestesia.
Procedimento: Bloco Facia Iliaca
Sob orientação ultrassonográfica, uma agulha é inserida entre a fáscia ilíaca e o músculo Psoas para bloquear os nervos femoral, obturador e cutâneo lateral.
Outros nomes:
  • Bloco FI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação entre o efeito analgésico do bloqueio do Grupo do Nervo Pericapsular e do bloqueio da Fáscia Ilíaca com o escore VAS.
Prazo: Linha de base
Análise do Visual Analogue Pain Score para ambos os bloqueios PENG e FI antes e depois de cada bloqueio durante o repouso e o movimento para comparar entre seus efeitos analgésicos. A pontuação Visual Analogue Pain é feita desenhando uma linha vertical de 10 cm em um pedaço de papel com seus limites "sem dor" (0) de um lado e "dor extrema" (10) do outro lado. O paciente será solicitado a apontar onde a dor (ele/ela) está na linha.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zagazig University

Investigadores

  • Investigador principal: Khaled M Mohamed, Master degree, Zagazig University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 6228/20-7-2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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