PENG-Block versus Fascia-Iliaca-Block zur prä- und postoperativen Analgesie bei älteren Patienten mit Hüftfraktur
27. September 2020 aktualisiert von: Khaled Moustafa Magdy Nasr Mohamed, Zagazig University
Blockierung der perikapsulären Nervengruppe versus Fascia-Iliaca-Blockierung zur prä- und postoperativen Analgesie bei älteren Patienten mit Hüftfraktur
Klinisch kontrollierte Studie zum Vergleich zwischen perikapsulärer Nervengruppenblockade und Fascia-Iliaca-Blockade, um den besten Weg zur Schmerzlinderung bei älteren Patienten mit Hüftfraktur in der prä- und postoperativen Phase zu finden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerz ist ein großes Problem, das im Falle einer Hüftfraktur behandelt werden muss, da er ein Hindernis für die Untersuchung, die Positionierung für die Aufnahme einer neuroaxialen Anästhesie und die postoperative Mobilität und Physiotherapie darstellt.
Mit der Einführung von Ultraschall in der Regionalanästhesie und peripheren Nervenblockaden drängen regionale Analgetika als nebenwirkungsärmerer Ersatz für Opioide an die Oberfläche. Von den vielen Techniken zur regionalen Analgesie bei Hüftfrakturen; Der fascia iliaca-Block wurde häufig mit guten Ergebnissen eingesetzt. Im Jahr 2018 wurde die perikapsuläre Nervengruppenblockade eingeführt, um eine regionale Analgesie bei Hüftfrakturen mit interessanten Ergebnissen zu ermöglichen.
In dieser Studie werden die Forscher die perikapsuläre Nervengruppenblockade und die Fascia-Iliaca-Blockade vergleichen, um den besten Weg zu finden, um älteren Patienten mit Hüftfraktur in der prä- und postoperativen Phase Analgesie zu bieten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
51
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenakzeptanz.
- Akzeptierter Geisteszustand des Patienten.
- Geschlecht: beide Geschlechter.
- Alter über 65 Jahre alt.
- Body-Mass-Index 18,5-35 kg/m2.
- ASA körperlicher Status II und III.
- Einseitige Hüftfraktur zur chirurgischen Fixierung.
- Voraussichtliche Operationsdauer ≤ 3 Stunden.
Ausschlusskriterien:
- Assoziiertes Trauma oder mehrere Frakturen.
- Periphere Neuropathie.
- Koagulopathie.
- Infektion an der Injektionsstelle.
- Allergie gegen die in der Studie verwendeten Medikamente.
- Fortgeschrittene Nieren-, Leber- oder Herzerkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe C
Die Patienten erhalten vor der Spinalanästhesie eine Opioid-Analgesie in Form von intravenösem Fentanyl in einer Dosis von 1 mic/kg, aufgeteilt auf zwei Boli mit einem 5-minütigen Intervall dazwischen, bevor der Patient für die Spinalanästhesie positioniert wird.
|
Intravenöses Fentanyl in einer Dosis von 1 mic/kg, aufgeteilt auf zwei Boli mit 5-minütigen Intervallen dazwischen.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe P
Den Patienten wird eine perikapsuläre Nervengruppenblockade (PENG-Blockade) zugewiesen, bevor der Patient für die Spinalanästhesie positioniert wird.
|
Unter Ultraschallkontrolle wird eine Nadel zwischen dem Eminenz iliopectineus und dem Musculus iliopsoas und der Sehne eingeführt, um die Gelenkäste zu blockieren, die die Kapsel des Hüftgelenks versorgen.
Andere Namen:
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|
Experimental: Gruppe F
Die Patienten erhalten eine Fascia-Iliaca-Blockierung (F.I-Blockierung), bevor sie für die Spinalanästhesie positioniert werden.
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Unter Ultraschallkontrolle wird eine Nadel zwischen Fascia iliaca und Psoas-Muskel eingeführt, um die Oberschenkel-, Obturator- und lateralen Hautnerven zu blockieren.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich zwischen der analgetischen Wirkung sowohl der Pericapsular Nerve Group-Blockierung als auch der Fascia Iliaca-Blockierung mit VAS-Score.
Zeitfenster: Grundlinie
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Analyse des Visual Analogue Pain Score für PENG-Block und FI-Block vor und nach jedem Block während Ruhe und Bewegung, um ihre analgetische Wirkung zu vergleichen.
Der visuelle analoge Schmerz-Score wird erstellt, indem eine 10 cm lange vertikale Linie auf ein Blatt Papier gezeichnet wird, wobei die Grenzen „kein Schmerz“ (0) auf der einen Seite und „extremer Schmerz“ (10) auf der anderen Seite liegen.
Der Patient wird gebeten, darauf hinzuweisen, wo der Schmerz, den er/sie erfährt, auf der Linie liegt.
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Khaled M Mohamed, Master degree, Zagazig University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Short AJ, Barnett JJG, Gofeld M, Baig E, Lam K, Agur AMR, Peng PWH. Anatomic Study of Innervation of the Anterior Hip Capsule: Implication for Image-Guided Intervention. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):186-192. doi: 10.1097/AAP.0000000000000701.
- Parker M, Johansen A. Hip fracture. BMJ. 2006 Jul 1;333(7557):27-30. doi: 10.1136/bmj.333.7557.27. No abstract available.
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Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Wunden und Verletzungen
- Beinverletzungen
- Femurfrakturen
- Hüftverletzungen
- Frakturen, Knochen
- Hüftfrakturen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Adjuvantien, Anästhesie
- Fentanyl
Andere Studien-ID-Nummern
- 6228/20-7-2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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